Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektstudie av autosuggestion för livskvalitet för geriatriska patienter (ESAQoGe)

2 oktober 2012 uppdaterad av: Nina Kemala Sari, MD, Indonesia University

Livskvalitet och psyko-neuro-endokrin-immunologisk väg för geriatriska patienter: ett försök med autosuggestion

Målet är att analysera effekten av autosuggestion för geriatriska patienters livskvalitet och dess inverkan på psyko-neuro-endokrina-immuna vägar. Det primära resultatet är livskvalitet.

Hypotesen för denna studie är att autosuggestion kommer att öka geriatriska patienters livskvalitet baserat på dess påverkan på psyko-neuro-endokrina-immuna vägar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Geriatriska patienter som diagnostiserats med multipatologi efter att ha fått information och undertecknat informerat samtycke kommer att inkluderas i denna studie. Autosuggestion skapades av patienter enligt deras preferenser, modifierad av forskare för att uppnå autosuggestionsprinciper, inspelad på ett band för att höras av walkman dagligen i 30 dagar. Interventions- och kontrollgrupper fick vanlig medicinsk standardbehandling.

Baslinjedata samlades in inom en vecka efter intagningen. Därefter kommer ämnet att följas upp i 30 dagar. Primärt utfall var livskvalitet mätt med COOP-diagram, analys med hjälp av behandlingsanalys. Sekundära utfall var serumkortisol, interleukin-2, interleukin-6, IFN-ϒ (Interferon gamma) och N-acetylaspartat/kreatinförhållandet i limbiska och paralimbiska system genom magnetisk resonansspektroskopi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

51

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Indonesien
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

60 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder: ≥ 60 år med multipatologi, slutenvård
  • Inte i steroidbehandling
  • Kunde kommunicera (Karnofsky-poäng: 40 % eller Zubrod/WHO-poäng: 3)
  • Kooperativ
  • Villig att gå igenom alla forskningssteg.

Exklusions kriterier:

  • Stroke
  • Multipel skleros
  • Hjärntumör
  • Använder Pace maker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Autoförslag
Beteende: Autoförslag i 30 dagar
Andra namn:
  • Självprat
NO_INTERVENTION: Standard medicinsk terapi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: 30 dagar
Mätt med COOP-diagram
30 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serumkortisol (ng/ml)
Tidsram: 30 dagar
Förändring från baslinjen i serumkortisolkoncentration (ng/mL) uppmätt med radioimmunoanalysmetoden kl. 08.00-09.00 am.
30 dagar
Interleukin-2 (pg/ml)
Tidsram: 30 dagar
Förändring från baslinjen i interleukin-2-koncentration (pg/mL) uppmätt med ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 am.
30 dagar
Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsram: 30 dagar
Förändring från baslinjen i interleukin-6-koncentration (pg/mL) uppmätt med ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 am.
30 dagar
Interferon Gamma (pg/ml)
Tidsram: 30 dagar
Förändring från baslinjen i interferon gamma-koncentration (pg/mL) uppmätt med ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 am.
30 dagar
N Acetylaspartat/kreatinförhållande i limbiska och paralimbiska system (amygdala, hippocampus, hypotalamus, temporallob, accumbens kärnor, prefrontal cortex)
Tidsram: 30 dagar
Förhållandets förändring från baslinjen genom magnetisk resonansspektroskopi.
30 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Indonesia University

Utredare

  • Huvudutredare: Nina K Sari, MD, Indonesia University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 maj 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 september 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2012

Första postat (UPPSKATTA)

7 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

3 oktober 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 oktober 2012

Senast verifierad

1 oktober 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • U1111-1134-1994

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Autoförslag i 30 dagar

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Benin

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera