Badanie skuteczności autosugestii dla jakości życia pacjentów geriatrycznych (ESAQoGe)
Jakość życia i ścieżka psycho-neuro-endokrynno-immunologiczna pacjentów geriatrycznych: próba autosugestii
Celem jest analiza skuteczności autosugestii dla jakości życia pacjentów geriatrycznych i jej wpływu na szlaki psycho-neuro-endokrynno-immunologiczne. Głównym rezultatem jest jakość życia.
Hipoteza tego badania jest taka, że autosugestia poprawi jakość życia pacjentów geriatrycznych w oparciu o jej wpływ na szlaki psycho-neuro-endokrynno-immunologiczne.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci geriatryczni, u których zdiagnozowano wielopatologię po uzyskaniu informacji i podpisaniu świadomej zgody, zostaną włączeni do tego badania. Autosugestia została stworzona przez pacjentów zgodnie z ich preferencjami, zmodyfikowana przez badacza w celu spełnienia zasad autosugestii, nagrana na taśmie do słuchania przez walkmana codziennie przez 30 dni. Grupy interwencyjne i kontrolne otrzymały zwykłą standardową terapię medyczną.
Dane wyjściowe zebrano w ciągu jednego tygodnia po przyjęciu. Następnie pacjent będzie obserwowany przez 30 dni. Pierwszorzędowym punktem końcowym była jakość życia mierzona za pomocą wykresu COOP, analiza za pomocą analizy leczenia. Drugorzędowymi punktami końcowymi były stężenie kortyzolu w surowicy, interleukina-2, interleukina-6, IFN-ϒ (interferon gamma) oraz stosunek N-acetylo-asparaginianowy/kreatyna w układzie limbicznym i paralimbicznym za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonezja, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥ 60 lat z wielopatologią, pacjenci hospitalizowani
- Nie w sterydoterapii
- Potrafił się komunikować (punktacja Karnofsky'ego: 40% lub wynik Zubrod/WHO: 3)
- Spółdzielnia
- Gotowość do przejścia przez wszystkie etapy badań.
Kryteria wyłączenia:
- Udar
- Stwardnienie rozsiane
- Guz mózgu
- Korzystanie z narzędzia Pace Maker
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Autosugestia
|
Inne nazwy:
|
|
NIE_INTERWENCJA: Standardowa terapia medyczna
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: 30 dni
|
Mierzone za pomocą wykresu COOP
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kortyzol w surowicy (ng/ml)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia kortyzolu w surowicy (ng/ml) mierzona metodą radioimmunologiczną w godzinach 08:00-09:00
jestem.
|
30 dni
|
|
Interleukina-2 (pg/ml)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia interleukiny-2 (pg/ml) mierzona metodą ELISA w godzinach 08:00-09:00
jestem.
|
30 dni
|
|
Interleukina-6 (pg/ml)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych stężenia interleukiny-6 (pg/mL) mierzona metodą ELISA w godzinach 08:00-09:00
jestem.
|
30 dni
|
|
Interferon gamma (pg/ml)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana od wartości początkowej stężenia interferonu gamma (pg/mL) mierzona metodą ELISA w godzinach 08:00-09:00
jestem.
|
30 dni
|
|
N Acetyl Aspartat/kreatyna w układzie limbicznym i paralimbicznym (ciało migdałowate, hipokamp, podwzgórze, płat skroniowy, jądra półleżące, kora przedczołowa)
Ramy czasowe: 30 dni
|
Zmiana stosunku od linii podstawowej za pomocą spektroskopii rezonansu magnetycznego.
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- U1111-1134-1994
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .