Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Estudo de Eficácia da Autossugestão para Qualidade de Vida de Pacientes Geriátricos (ESAQoGe)

2 de outubro de 2012 atualizado por: Nina Kemala Sari, MD, Indonesia University

Qualidade de Vida e Percurso Psico-Neuro-Endocrino-Imunológico de Pacientes Geriátricos: Um Teste de Auto-sugestão

O objetivo é analisar a eficácia da autossugestão na qualidade de vida de pacientes geriátricos e seu impacto nas vias psico-neuro-endócrino-imunes. O desfecho primário é a qualidade de vida.

A hipótese deste estudo é que a autossugestão aumentará a qualidade de vida do paciente geriátrico com base em seu impacto nas vias psico-neuro-endócrino-imunes.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Pacientes geriátricos diagnosticados com multipatologia após obter informações e assinar o consentimento informado serão incluídos neste estudo. A autossugestão foi criada pelos pacientes de acordo com suas preferências, modificada pelo pesquisador para cumprir os princípios da autossugestão, gravada em uma fita para ser ouvida por walkman diariamente durante 30 dias. Os grupos de intervenção e controle receberam terapia médica padrão usual.

Os dados basais foram coletados dentro de uma semana após a admissão. Em seguida, o sujeito será acompanhado por 30 dias. O desfecho primário foi a qualidade de vida medida pelo gráfico COOP, analisar usando a análise de tratamento. Os desfechos secundários foram cortisol sérico, interleucina-2, interleucina-6, IFN-ϒ (interferon gama) e relação N acetil aspartato/creatina no sistema límbico e paralímbico por espectroscopia de ressonância magnética.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

51

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

60 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade: ≥ 60 anos com multipatologia, internados
  • Não em terapia com esteroides
  • Poderia se comunicar (pontuação de Karnofsky: 40% ou pontuação de Zubrod/OMS: 3)
  • Cooperativo
  • Disposto a passar por todas as etapas da pesquisa.

Critério de exclusão:

  • AVC
  • Esclerose múltipla
  • Tumor cerebral
  • Usando marca-passo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Autossugestão
Outros nomes:
  • Falar sozinho
SEM_INTERVENÇÃO: Terapia médica padrão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade de vida
Prazo: 30 dias
Medido pelo gráfico COOP
30 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cortisol sérico (ng/mL)
Prazo: 30 dias
Alteração da linha de base na concentração de cortisol sérico (ng/mL) medida pelo método de radioimunoensaio às 08:00-09:00 sou.
30 dias
Interleucina-2 (pg/mL)
Prazo: 30 dias
Alteração da linha de base na concentração de Interleucina-2 (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00 sou.
30 dias
Interleucina-6 (pg/mL)
Prazo: 30 dias
Alteração da linha de base na concentração de Interleucina-6 (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00 sou.
30 dias
Interferon Gama (pg/mL)
Prazo: 30 dias
Alteração da linha de base na concentração de Interferon Gama (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00 sou.
30 dias
N Razão acetil aspartato/creatina no sistema límbico e paralímbico (amígdala, hipocampo, hipotálamo, lobo temporal, núcleo accumbens, córtex pré-frontal)
Prazo: 30 dias
Alteração da proporção desde a linha de base por Espectroscopia de Ressonância Magnética.
30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Nina K Sari, MD, Indonesia University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2010

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2011

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de setembro de 2012

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

7 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

3 de outubro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de outubro de 2012

Última verificação

1 de outubro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • U1111-1134-1994

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Autossugestão por 30 dias

3
Se inscrever