- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01681056
Estudo de Eficácia da Autossugestão para Qualidade de Vida de Pacientes Geriátricos (ESAQoGe)
Qualidade de Vida e Percurso Psico-Neuro-Endocrino-Imunológico de Pacientes Geriátricos: Um Teste de Auto-sugestão
O objetivo é analisar a eficácia da autossugestão na qualidade de vida de pacientes geriátricos e seu impacto nas vias psico-neuro-endócrino-imunes. O desfecho primário é a qualidade de vida.
A hipótese deste estudo é que a autossugestão aumentará a qualidade de vida do paciente geriátrico com base em seu impacto nas vias psico-neuro-endócrino-imunes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes geriátricos diagnosticados com multipatologia após obter informações e assinar o consentimento informado serão incluídos neste estudo. A autossugestão foi criada pelos pacientes de acordo com suas preferências, modificada pelo pesquisador para cumprir os princípios da autossugestão, gravada em uma fita para ser ouvida por walkman diariamente durante 30 dias. Os grupos de intervenção e controle receberam terapia médica padrão usual.
Os dados basais foram coletados dentro de uma semana após a admissão. Em seguida, o sujeito será acompanhado por 30 dias. O desfecho primário foi a qualidade de vida medida pelo gráfico COOP, analisar usando a análise de tratamento. Os desfechos secundários foram cortisol sérico, interleucina-2, interleucina-6, IFN-ϒ (interferon gama) e relação N acetil aspartato/creatina no sistema límbico e paralímbico por espectroscopia de ressonância magnética.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonésia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥ 60 anos com multipatologia, internados
- Não em terapia com esteroides
- Poderia se comunicar (pontuação de Karnofsky: 40% ou pontuação de Zubrod/OMS: 3)
- Cooperativo
- Disposto a passar por todas as etapas da pesquisa.
Critério de exclusão:
- AVC
- Esclerose múltipla
- Tumor cerebral
- Usando marca-passo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Autossugestão
|
Outros nomes:
|
SEM_INTERVENÇÃO: Terapia médica padrão
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Qualidade de vida
Prazo: 30 dias
|
Medido pelo gráfico COOP
|
30 dias
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Cortisol sérico (ng/mL)
Prazo: 30 dias
|
Alteração da linha de base na concentração de cortisol sérico (ng/mL) medida pelo método de radioimunoensaio às 08:00-09:00
sou.
|
30 dias
|
Interleucina-2 (pg/mL)
Prazo: 30 dias
|
Alteração da linha de base na concentração de Interleucina-2 (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00
sou.
|
30 dias
|
Interleucina-6 (pg/mL)
Prazo: 30 dias
|
Alteração da linha de base na concentração de Interleucina-6 (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00
sou.
|
30 dias
|
Interferon Gama (pg/mL)
Prazo: 30 dias
|
Alteração da linha de base na concentração de Interferon Gama (pg/mL) medida pelo método ELISA em 08:00-09:00
sou.
|
30 dias
|
N Razão acetil aspartato/creatina no sistema límbico e paralímbico (amígdala, hipocampo, hipotálamo, lobo temporal, núcleo accumbens, córtex pré-frontal)
Prazo: 30 dias
|
Alteração da proporção desde a linha de base por Espectroscopia de Ressonância Magnética.
|
30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- U1111-1134-1994
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