- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01681056
Effektivitetsundersøgelse af autosuggestion for geriatriske patienters livskvalitet (ESAQoGe)
Livskvalitet og psyko-neuro-endokrin-immunologisk vej for geriatriske patienter: et forsøg med autosuggestion
Målet er at analysere effektiviteten af autosuggestion for geriatriske patienters livskvalitet og dens indvirkning på psyko-neuro-endokrine-immune veje. Det primære resultat er livskvalitet.
Hypotesen for denne undersøgelse er, at autosuggestion vil øge geriatriske patienters livskvalitet baseret på dens indvirkning på psyko-neuro-endokrine-immune veje.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Geriatriske patienter diagnosticeret med multipatologi efter at have fået information og underskrevet informeret samtykke vil blive inkluderet i dette forsøg. Autosuggestion blev oprettet af patienter i overensstemmelse med deres præferencer, modificeret af forskeren for at opnå autosuggestion-principper, optaget på et bånd for at blive hørt af walkman dagligt i 30 dage. Interventions- og kontrolgrupper modtog sædvanlig medicinsk standardbehandling.
Baseline-data blev indsamlet inden for en uge efter indlæggelse. Derefter vil emnet blive fulgt op i 30 dage. Det primære resultat var livskvalitet målt ved COOP-diagram, analyser ved hjælp af behandlingsanalyse. Sekundære resultater var serum cortisol, interleukin-2, interleukin-6, IFN-ϒ (Interferon gamma) og N Acetyl Aspartat/kreatin ratio i limbiske og paralimbiske system ved magnetisk resonansspektroskopi.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder: ≥ 60 år med multipatologi, indlagte patienter
- Ikke i steroidbehandling
- Kunne kommunikere (Karnofsky-score: 40% eller Zubrod/WHO-score: 3)
- Samarbejdsvillig
- Villig til at gennemgå alle forskningstrinene.
Ekskluderingskriterier:
- Slag
- Multipel sclerose
- Hjernetumor
- Brug af pacemaker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Autosuggestion
|
Andre navne:
|
|
NO_INTERVENTION: Standard medicinsk terapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dage
|
Målt ved COOP diagram
|
30 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Serum kortisol (ng/ml)
Tidsramme: 30 dage
|
Ændring fra baseline i serumkortisolkoncentration (ng/mL) målt ved radioimmunoassay-metode kl. 08.00-09.00
er.
|
30 dage
|
|
Interleukin-2 (pg/ml)
Tidsramme: 30 dage
|
Ændring fra baseline i Interleukin-2-koncentration (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00
er.
|
30 dage
|
|
Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: 30 dage
|
Ændring fra baseline i Interleukin-6-koncentration (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00
er.
|
30 dage
|
|
Interferon Gamma (pg/ml)
Tidsramme: 30 dage
|
Ændring fra baseline i interferon gamma-koncentration (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00
er.
|
30 dage
|
|
N Acetylaspartat/kreatin-forhold i limbiske og paralimbiske system (amygdala, hippocampus, hypothalamus, temporallap, accumbens kerner, præfrontal cortex)
Tidsramme: 30 dage
|
Forholdsændring fra baseline ved magnetisk resonansspektroskopi.
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- U1111-1134-1994
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .