自我暗示对老年患者生活质量的影响研究 (ESAQoGe)
2012年10月2日 更新者：Nina Kemala Sari, MD、Indonesia University
老年患者的生活质量和心理-神经-内分泌-免疫学途径：自我暗示的试验
目的是分析自我暗示对老年患者生活质量的疗效及其对心理-神经-内分泌-免疫通路的影响。 主要结果是生活质量。
这项研究的假设是，基于自我暗示对心理-神经-内分泌-免疫通路的影响，自我暗示将提高老年患者的生活质量。
研究概览
详细说明
在获得信息并签署知情同意书后被诊断患有多种病理学的老年患者将被纳入本试验。 自我暗示是由患者根据自己的喜好创建的，由研究人员修改以实现自我暗示原则，并记录在磁带中，每天由随身听播放，持续 30 天。 干预组和对照组接受通常的标准药物治疗。
入院后一周内收集基线数据。 然后对受试者进行为期 30 天的随访。 主要结果是通过 COOP 图表测量的生活质量，使用治疗分析进行分析。 次要结果是磁共振波谱在边缘和旁边缘系统中的血清皮质醇、白细胞介素 2、白细胞介素 6、IFN-ϒ（干扰素 gamma）和 N 乙酰天冬氨酸/肌酸比率。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
51
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta、DKI Jakarta、印度尼西亚、10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
60年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥ 60 岁，患有多种疾病，住院患者
- 不在类固醇治疗中
- 可以交流（Karnofsky 得分：40% 或 Zubrod/WHO 得分：3）
- 合作社
- 愿意完成所有研究步骤。
排除标准：
- 中风
- 多发性硬化症
- 脑瘤
- 使用起搏器
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：自我暗示
|
其他名称：
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|
NO_INTERVENTION：标准医学治疗
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生活质量
大体时间：30天
|
通过 COOP 图表测量
|
30天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血清皮质醇 (ng/mL)
大体时间：30天
|
在 08.00-09.00 通过放射免疫测定法测量的血清皮质醇浓度 (ng/mL) 相对于基线的变化
是。
|
30天
|
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白细胞介素 2 (pg/mL)
大体时间：30天
|
在 08.00-09.00 通过 ELISA 方法测量的白细胞介素 2 浓度 (pg/mL) 相对于基线的变化
是。
|
30天
|
|
白细胞介素 6 (pg/mL)
大体时间：30天
|
在 08.00-09.00 通过 ELISA 方法测量的 Interleukin-6 浓度 (pg/mL) 相对于基线的变化
是。
|
30天
|
|
干扰素γ (pg/mL)
大体时间：30天
|
在 08.00-09.00 通过 ELISA 方法测量的干扰素 Gamma 浓度 (pg/mL) 相对于基线的变化
是。
|
30天
|
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N 边缘和旁边缘系统（杏仁核、海马、下丘脑、颞叶、伏隔核、前额叶皮层）中的乙酰天冬氨酸/肌酸比率
大体时间：30天
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通过磁共振光谱从基线的比率变化。
|
30天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nina K Sari, MD、Indonesia University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2010年8月1日
初级完成 (实际的)
2011年5月1日
研究完成 (实际的)
2012年2月1日
研究注册日期
首次提交
2012年9月4日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月6日
首次发布 (估计)
2012年9月7日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年10月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月2日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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