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Studio di efficacia dell'autosuggestione per la qualità della vita dei pazienti geriatrici (ESAQoGe)

2 ottobre 2012 aggiornato da: Nina Kemala Sari, MD, Indonesia University

Qualità della vita e percorso psico-neuro-endocrino-immunologico dei pazienti geriatrici: una prova di autosuggestione

L'obiettivo è quello di analizzare l'efficacia dell'autosuggestione per la qualità della vita dei pazienti geriatrici e il suo impatto sui percorsi psico-neuro-endocrino-immunitari. L'esito primario è la qualità della vita.

L'ipotesi di questo studio è che l'autosuggestione aumenterà la qualità della vita del paziente geriatrico in base al suo impatto sui percorsi psico-neuro-endocrino-immunitari.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti geriatrici con diagnosi di multipatologia dopo aver ottenuto informazioni e aver firmato il consenso informato saranno inclusi in questo studio. L'autosuggestione è stata creata dai pazienti in base alle loro preferenze, modificata dal ricercatore per realizzare i principi dell'autosuggestione, registrata in un nastro per essere ascoltata dal walkman ogni giorno per 30 giorni. I gruppi di intervento e di controllo hanno ricevuto la solita terapia medica standard.

I dati di riferimento sono stati raccolti entro una settimana dopo il ricovero. Quindi il soggetto verrà seguito per 30 giorni. L'esito primario era la qualità della vita misurata dal grafico COOP, analizzata utilizzando l'analisi del trattamento. Gli esiti secondari erano cortisolo sierico, interleuchina-2, interleuchina-6, IFN-ϒ (interferone gamma) e rapporto N acetil-aspartato/creatina nel sistema limbico e paralimbico mediante spettroscopia di risonanza magnetica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

60 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥ 60 anni con multipatologia, ricoverati
  • Non in terapia steroidea
  • Sa comunicare (punteggio Karnofsky: 40% o punteggio Zubrod/WHO: 3)
  • Cooperativa
  • Disposto a seguire tutte le fasi della ricerca.

Criteri di esclusione:

  • Colpo
  • Sclerosi multipla
  • Tumore al cervello
  • Usando Pacemaker

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Autosuggestione
Comportamentale: Autosuggestione per 30 giorni
Altri nomi:
  • Parlare di sé
NESSUN_INTERVENTO: Terapia medica standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita
Lasso di tempo: 30 giorni
Misurato dal grafico COOP
30 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cortisolo sierico (ng/mL)
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione di cortisolo sierico (ng/mL) misurata con il metodo del dosaggio radioimmunologico alle 08:00-09:00 Sono.
30 giorni
Interleuchina-2 (pg/mL)
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-2 (pg/mL) misurata con il metodo ELISA alle 08:00-09:00 Sono.
30 giorni
Interleuchina-6 (pg/mL)
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interleuchina-6 (pg/mL) misurata con il metodo ELISA alle 08:00-09:00 Sono.
30 giorni
Interferone gamma (pg/mL)
Lasso di tempo: 30 giorni
Variazione rispetto al basale della concentrazione di interferone gamma (pg/mL) misurata con il metodo ELISA alle 08:00-09:00 Sono.
30 giorni
Rapporto N acetil-aspartato/creatina nel sistema limbico e paralimbico (amigdala, ippocampo, ipotalamo, lobo temporale, nuclei accumbens, corteccia prefrontale)
Lasso di tempo: 30 giorni
Modifica del rapporto rispetto al basale mediante spettroscopia di risonanza magnetica.
30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Indonesia University

Investigatori

  • Investigatore principale: Nina K Sari, MD, Indonesia University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2010

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2011

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

7 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

3 ottobre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • U1111-1134-1994

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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