Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Werkzaamheidsstudie van autosuggestie voor kwaliteit van leven van geriatrische patiënten (ESAQoGe)

2 oktober 2012 bijgewerkt door: Nina Kemala Sari, MD, Indonesia University

Kwaliteit van leven en psycho-neuro-endocriene-immunologische weg van geriatrische patiënten: een proef met autosuggestie

Het doel is om de werkzaamheid van autosuggestie voor de kwaliteit van leven van geriatrische patiënten en de impact ervan op psycho-neuro-endocriene-immuunroutes te analyseren. De primaire uitkomstmaat is kwaliteit van leven.

De hypothese van deze studie is dat autosuggestie de kwaliteit van leven van geriatrische patiënten zal verhogen op basis van de impact ervan op psycho-neuro-endocriene-immuunroutes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Geriatrische patiënten met de diagnose multipathologie na het verkrijgen van informatie en het ondertekenen van geïnformeerde toestemming zullen in deze studie worden opgenomen. Autosuggestie is gemaakt door patiënten op basis van hun voorkeuren, aangepast door de onderzoeker om autosuggestieprincipes te verwezenlijken, opgenomen op een band die gedurende 30 dagen dagelijks door de walkman kan worden beluisterd. Interventie- en controlegroepen kregen de gebruikelijke standaard medische therapie.

Basisgegevens werden binnen een week na opname verzameld. Daarna wordt het onderwerp gedurende 30 dagen gevolgd. Primaire uitkomstmaat was kwaliteit van leven gemeten door middel van COOP-grafiek, analyse met behulp van behandelingsanalyse. Secundaire uitkomsten waren serumcortisol, interleukine-2, interleukine-6, IFN-ϒ (Interferon-gamma) en N-acetylaspartaat/creatine-ratio in limbisch en paralimbisch systeem door middel van magnetische resonantiespectroscopie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

51

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Indonesië
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesië, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

60 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd: ≥ 60 jaar met multipathologie, opgenomen patiënten
  • Niet bij therapie met steroïden
  • Kon communiceren (Karnofsky-score: 40% of Zubrod/WHO-score: 3)
  • coöperatie
  • Bereid om alle onderzoeksstappen te doorlopen.

Uitsluitingscriteria:

  • Hartinfarct
  • Multiple sclerose
  • Hersentumor
  • Pacemaker gebruiken

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Autosuggestie
Gedragsmatig: Autosuggestie voor 30 dagen
Andere namen:
  • Zelfpraat
GEEN_INTERVENTIE: Standaard medische therapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van het leven
Tijdsspanne: 30 dagen
Gemeten door COOP-grafiek
30 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serumcortisol (ng/ml)
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in serumcortisolconcentratie (ng/ml) gemeten met de radioimmunoassay-methode om 08.00-09.00 uur ben.
30 dagen
Interleukine-2 (pg/ml)
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-2-concentratie (pg/ml) gemeten met de ELISA-methode om 08.00-09.00 uur ben.
30 dagen
Interleukine-6 ​​(pg/ml)
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in interleukine-6-concentratie (pg/ml) gemeten met de ELISA-methode om 08.00-09.00 uur ben.
30 dagen
Interferon Gamma (pg/ml)
Tijdsspanne: 30 dagen
Verandering ten opzichte van baseline in interferon-gammaconcentratie (pg/ml) gemeten met de ELISA-methode om 08.00-09.00 uur ben.
30 dagen
N Acetyl Aspartaat/creatine ratio in limbisch en paralimbisch systeem (amygdala, hippocampus, hypothalamus, temporale kwab, accumbens nuclei, prefrontale cortex)
Tijdsspanne: 30 dagen
Verhoudingsverandering ten opzichte van de basislijn door middel van magnetische resonantiespectroscopie.
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Indonesia University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nina K Sari, MD, Indonesia University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 mei 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 september 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 september 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

7 september 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

3 oktober 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 oktober 2012

Laatst geverifieerd

1 oktober 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • U1111-1134-1994

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren