Wirksamkeitsstudie der Autosuggestion für die Lebensqualität geriatrischer Patienten (ESAQoGe)
Lebensqualität und Psycho-Neuro-Endokrine-Immunologie Pathway von geriatrischen Patienten: Ein Versuch der Autosuggestion
Ziel ist es, die Wirksamkeit der Autosuggestion für die Lebensqualität geriatrischer Patienten und ihre Auswirkungen auf psycho-neuro-endokrine Immunwege zu analysieren. Das primäre Ergebnis ist die Lebensqualität.
Die Hypothese dieser Studie ist, dass Autosuggestion die Lebensqualität geriatrischer Patienten aufgrund ihrer Auswirkungen auf psycho-neuro-endokrine Immunwege erhöht.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Geriatrische Patienten, bei denen Multipathologie diagnostiziert wurde, nachdem sie Informationen erhalten und eine Einverständniserklärung unterzeichnet haben, werden in diese Studie aufgenommen. Die Autosuggestion wurde von Patienten nach ihren Vorlieben entwickelt, von Forschern modifiziert, um die Prinzipien der Autosuggestion zu erfüllen, und auf einem Band aufgezeichnet, das 30 Tage lang täglich von einem Walkman gehört werden konnte. Interventions- und Kontrollgruppen erhielten die übliche medizinische Standardtherapie.
Baseline-Daten wurden innerhalb einer Woche nach der Aufnahme erhoben. Dann wird das Thema 30 Tage lang weiterverfolgt. Das primäre Ergebnis war die Lebensqualität, gemessen anhand des COOP-Diagramms, Analyse unter Verwendung der Behandlungsanalyse. Sekundäre Endpunkte waren Serumcortisol, Interleukin-2, Interleukin-6, IFN-ϒ (Interferon gamma) und N-Acetylaspartat/Kreatin-Verhältnis im limbischen und paralimbischen System mittels Magnetresonanzspektroskopie.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesien, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: ≥ 60 Jahre mit Multipathologie, stationär
- Nicht in der Steroidtherapie
- Konnte kommunizieren (Karnofsky-Score: 40 % oder Zubrod/WHO-Score: 3)
- Kooperative
- Bereit, alle Forschungsschritte zu durchlaufen.
Ausschlusskriterien:
- Schlaganfall
- Multiple Sklerose
- Hirntumor
- Verwendung von Herzschrittmacher
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autosuggestion
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Andere Namen:
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KEIN_EINGRIFF: Medizinische Standardtherapie
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Lebensqualität
Zeitfenster: 30 Tage
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Gemessen nach COOP-Diagramm
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30 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Serum-Cortisol (ng/ml)
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderung der Serum-Cortisol-Konzentration (ng/ml) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der Radioimmunoassay-Methode um 08.00-09.00 Uhr
Bin.
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30 Tage
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Interleukin-2 (pg/ml)
Zeitfenster: 30 Tage
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Änderung der Interleukin-2-Konzentration (pg/ml) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der ELISA-Methode um 08:00–09:00 Uhr
Bin.
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30 Tage
|
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Interleukin-6 (pg/ml)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Änderung der Interleukin-6-Konzentration (pg/ml) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der ELISA-Methode um 08:00–09:00 Uhr
Bin.
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30 Tage
|
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Interferon-Gamma (pg/ml)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Änderung der Interferon-Gamma-Konzentration (pg/ml) gegenüber dem Ausgangswert, gemessen mit der ELISA-Methode um 08.00-09.00 Uhr
Bin.
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30 Tage
|
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N Acetyl Aspartat/ Kreatin-Verhältnis im limbischen und paralimbischen System (Amygdala, Hippocampus, Hypothalamus, Schläfenlappen, Accumbens-Kerne, präfrontaler Kortex)
Zeitfenster: 30 Tage
|
Verhältnisänderung von der Grundlinie durch Magnetresonanzspektroskopie.
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- U1111-1134-1994
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