Estudio de eficacia de la autosugestión para la calidad de vida de pacientes geriátricos (ESAQoGe)
Calidad de vida y vía psico-neuro-endocrina-inmunológica de pacientes geriátricos: un ensayo de autosugestión
El objetivo es analizar la eficacia de la autosugestión en la calidad de vida de pacientes geriátricos y su impacto en las vías psico-neuro-endocrino-inmunes. El resultado primario es la calidad de vida.
La hipótesis de este estudio es que la autosugestión aumentará la calidad de vida del paciente geriátrico en función de su impacto en las vías psico-neuro-endocrino-inmunes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este ensayo se incluirán pacientes geriátricos diagnosticados de pluripatología tras obtener información y firmar el consentimiento informado. La autosugestión fue creada por los pacientes de acuerdo con sus preferencias, modificada por el investigador para lograr los principios de la autosugestión, grabada en una cinta para ser escuchada por un walkman diariamente durante 30 días. Los grupos de intervención y de control recibieron el tratamiento médico estándar habitual.
Los datos de referencia se recopilaron dentro de una semana después de la admisión. Luego se le dará seguimiento al sujeto por 30 días. El resultado primario fue la calidad de vida medida por el gráfico COOP, analizada mediante el análisis del tratamiento. Los resultados secundarios fueron el cortisol sérico, la interleucina-2, la interleucina-6, el IFN-ϒ (interferón gamma) y la relación N-acetil aspartato/creatina en el sistema límbico y paralímbico mediante espectroscopia de resonancia magnética.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥ 60 años con pluripatología, pacientes hospitalizados
- No en terapia con esteroides
- Podría comunicarse (puntuación de Karnofsky: 40 % o puntuación de Zubrod/OMS: 3)
- Cooperativa
- Dispuesto a pasar por todos los pasos de la investigación.
Criterio de exclusión:
- Ataque
- Esclerosis múltiple
- Tumor cerebral
- Uso del marcapasos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Autosugestión
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Otros nombres:
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SIN INTERVENCIÓN: Terapia médica estándar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: 30 dias
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Medido por gráfico COOP
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30 dias
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cortisol sérico (ng/mL)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio desde el valor inicial en la concentración de cortisol sérico (ng/mL) medido por el método de radioinmunoensayo a las 08:00-09:00
soy.
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30 dias
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Interleucina-2 (pg/mL)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-2 (pg/mL) medida por el método ELISA a las 08:00-09:00
soy.
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30 dias
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Interleucina-6 (pg/mL)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio desde el inicio en la concentración de interleucina-6 (pg/mL) medida por el método ELISA a las 08:00-09:00
soy.
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30 dias
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Interferón gamma (pg/mL)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio desde el inicio en la concentración de interferón gamma (pg/mL) medido por el método ELISA a las 08:00-09:00
soy.
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30 dias
|
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N Relación acetil aspartato/creatina en el sistema límbico y paralímbico (amígdala, hipocampo, hipotálamo, lóbulo temporal, núcleo accumbens, corteza prefrontal)
Periodo de tiempo: 30 dias
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Cambio de relación desde la línea de base por espectroscopia de resonancia magnética.
|
30 dias
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- U1111-1134-1994
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