Исследование эффективности самовнушения для улучшения качества жизни гериатрических пациентов (ESAQoGe)
Качество жизни и психонейро-эндокринно-иммунологический путь гериатрических пациентов: испытание самовнушения
Цель — проанализировать эффективность самовнушения для качества жизни гериатрических больных и его влияние на психо-нейро-эндокринно-иммунные пути. Первичный результат – качество жизни.
Гипотеза данного исследования состоит в том, что самовнушение повысит качество жизни гериатрического пациента за счет его воздействия на психонейроэндокринноиммунные пути.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В это исследование будут включены гериатрические пациенты с диагнозом мультипатология после получения информации и подписания информированного согласия. Самовнушение было создано пациентами в соответствии с их предпочтениями, изменено исследователем для выполнения принципов самовнушения, записано на пленку, чтобы прослушивать плеер ежедневно в течение 30 дней. Интервенционная и контрольная группы получали обычную стандартную медикаментозную терапию.
Исходные данные были собраны в течение одной недели после поступления. Затем субъект будет находиться под наблюдением в течение 30 дней. Первичным результатом было качество жизни, измеренное по диаграмме COOP, анализ с использованием анализа лечения. Вторичными результатами были кортизол в сыворотке, интерлейкин-2, интерлейкин-6, IFN-ϒ (гамма-интерферон) и соотношение N-ацетиласпартат/креатин в лимбической и паралимбической системах по данным магнитно-резонансной спектроскопии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta, DKI Jakarta, Индонезия, 10430
- Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥ 60 лет с множественной патологией, стационарное лечение
- Не в стероидной терапии
- Мог общаться (оценка Карновского: 40% или оценка Зуброда/ВОЗ: 3)
- Кооператив
- Готов пройти все этапы исследования.
Критерий исключения:
- Гладить
- Рассеянный склероз
- Опухоль головного мозга
- Использование кардиостимулятора
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Самовнушение
|
Другие имена:
|
|
NO_INTERVENTION: Стандартная медикаментозная терапия
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: 30 дней
|
Измерено по диаграмме COOP
|
30 дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Кортизол сыворотки (нг/мл)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации кортизола в сыворотке (нг/мл), измеренной методом радиоиммуноанализа в 08:00-09:00.
являюсь.
|
30 дней
|
|
Интерлейкин-2 (пг/мл)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-2 (пг/мл), измеренной методом ELISA в 08:00-09:00
являюсь.
|
30 дней
|
|
Интерлейкин-6 (пг/мл)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации интерлейкина-6 (пг/мл), измеренной методом ELISA в 08:00-09:00
являюсь.
|
30 дней
|
|
Интерферон гамма (пг/мл)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем концентрации гамма-интерферона (пг/мл), измеренной методом ELISA в 08:00-09:00
являюсь.
|
30 дней
|
|
Соотношение N-ацетиласпартат/креатин в лимбической и паралимбической системах (миндалевидное тело, гиппокамп, гипоталамус, височная доля, прилежащие ядра, префронтальная кора)
Временное ограничение: 30 дней
|
Изменение соотношения по сравнению с исходным уровнем по данным магнитно-резонансной спектроскопии.
|
30 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nina K Sari, MD, Indonesia University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- U1111-1134-1994
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .