Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektstudie av autosuggestion for livskvalitet til geriatriske pasienter (ESAQoGe)

2. oktober 2012 oppdatert av: Nina Kemala Sari, MD, Indonesia University

Livskvalitet og psyko-nevro-endokrin-immunologi-vei for geriatriske pasienter: en prøvelse av autosuggestion

Målet er å analysere effekten av autosuggestion for geriatriske pasienters livskvalitet og dens innvirkning på psyko-nevro-endokrine-immune veier. Det primære resultatet er livskvalitet.

Hypotesen til denne studien er at autosuggestion vil øke geriatriske pasienters livskvalitet basert på dens innvirkning på psyko-nevro-endokrine-immune veier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Geriatriske pasienter diagnostisert med multipatologi etter å ha fått informasjon og signert informert samtykke vil bli inkludert i denne studien. Autosuggestion ble laget av pasienter i henhold til deres preferanser, modifisert av forskeren for å oppnå autosuggestion-prinsipper, tatt opp på et bånd for å bli hørt av walkman daglig i 30 dager. Intervensjons- og kontrollgrupper fikk vanlig standard medisinsk behandling.

Baseline-data ble samlet inn innen en uke etter innleggelse. Deretter vil faget bli fulgt opp i 30 dager. Primært utfall var livskvalitet målt ved COOP-diagram, analyser ved hjelp av behandlingsanalyse. Sekundære utfall var serumkortisol, interleukin-2, interleukin-6, IFN-ϒ (Interferon gamma) og N-acetylaspartat/kreatin-forhold i limbiske og paralimbiske system ved magnetisk resonansspektroskopi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Indonesia
    • DKI Jakarta
      • Jakarta, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
        • Dr. Cipto Mangunkusumo Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

60 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥ 60 år med multipatologi, inneliggende pasienter
  • Ikke i steroidbehandling
  • Kunne kommunisere (Karnofsky-score: 40 % eller Zubrod/WHO-score: 3)
  • Kooperativ
  • Villig til å gå gjennom alle forskningstrinnene.

Ekskluderingskriterier:

  • Slag
  • Multippel sklerose
  • Hjernesvulst
  • Bruker Pacemaker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Autosuggestion
Atferdsmessig: Autosuggestion i 30 dager
Andre navn:
  • Selvsnakk
INGEN_INTERVENSJON: Standard medisinsk terapi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 30 dager
Målt ved COOP-diagram
30 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Serumkortisol (ng/ml)
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline i serumkortisolkonsentrasjon (ng/mL) målt ved radioimmunoassay-metode kl. 08.00-09.00 er.
30 dager
Interleukin-2 (pg/ml)
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline i Interleukin-2-konsentrasjon (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 er.
30 dager
Interleukin-6 (pg/ml)
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline i Interleukin-6-konsentrasjon (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 er.
30 dager
Interferon Gamma (pg/ml)
Tidsramme: 30 dager
Endring fra baseline i interferon gamma-konsentrasjon (pg/mL) målt ved ELISA-metoden kl. 08.00-09.00 er.
30 dager
N Acetylaspartat/kreatin-forhold i limbiske og paralimbiske system (amygdala, hippocampus, hypothalamus, tinninglapp, accumbens kjerner, prefrontal cortex)
Tidsramme: 30 dager
Forholdsendring fra baseline ved magnetisk resonansspektroskopi.
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Indonesia University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nina K Sari, MD, Indonesia University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2010

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2011

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. september 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2012

Først lagt ut (ANSLAG)

7. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

3. oktober 2012

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. oktober 2012

Sist bekreftet

1. oktober 2012

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • U1111-1134-1994

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere