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ウガンダのトラウマを負った集団における思考場療法を使用したコミュニティ自助:無作為化試験

2017年3月18日 更新者:Robert Howard Robson、Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

ウガンダのトラウマを抱えた人々に新たに指導されたコミュニティワーカーによって提供された思考場療法の有効性:無作為化試験

思考場療法(TFT)は、鍼治療で使用される経絡に対応する体のポイントを軽くたたくという単純なテクニックです。 特定のシーケンスを使用することにより、TFT はさまざまな心理的問題の治療に使用できます。 ナラティブ・エクスポージャー・セラピーで示されているように、患者は自分自身を治療するように教えることができ、一般の人々はコミュニティの他の人を治療するように訓練することができます.

思考場療法は、自然災害や暴力的な紛争の後に精神的外傷を負ったコミュニティ全体を治療するために使用されてきました. このような状況では、TFT は単独の治療として、またはトラウマ的な出来事を追体験する痛みを取り除くことにより、他の心理療法の補助として使用できます。

ルワンダでの調査によると、コミュニティ内の個人は簡単な TFT セッションで治療できることが示されています。 心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 測定スケールのスコアの短期的および長期的な改善が実証されています。

ウガンダのカセセ地区は、派閥抗争と近隣諸国で進行中の闘争の結果に長年悩まされてきました。 政府は状況を制御し、国境を確保しましたが、多くの人は依然として心理的な影響に悩まされています.

この研究の目的は、TFT を使用してコミュニティの他の人を支援するためにコミュニティ リーダーをトレーニングすることにより、紛争後の広範な心理的トラウマに対処するモデルを検証することです。

36 人のコミュニティ リーダーが、アルゴリズム レベルのトラウマ救済 TFT の 2 日間のトレーニングを受けます。 その後、TFT を使用して 128 人のボランティアのトラウマを治療します。TFT は、民間人向けの心的外傷後ストレス障害チェックリスト質問票 (PCL-C) によって、治療の前と 1 週間後に評価されます。 コントロールとして、さらに 128 人のボランティアが待機リスト グループに参加し、同時に評価されますが、後で治療されます。

治療前後の PCL-C スコアは、待機前後であるが治療前の待機リスト グループのスコアと比較されます。

参加者のフォローアップ評価は、1 ~ 2 年後に実施されます。

調査の概要

詳細な説明

米国、英国、ノルウェーの 6 人の TFT 実践者が、2 日間のトラウマ救済トレーニング プログラムで 36 人のコミュニティ リーダーをトレーニングします。 これらの新しく訓練された開業医は、精神的外傷に苦しんでいると感じている256人のボランティアを治療します. 6 名の訪問開業医は、ルワンダからの 2 名の追加の TFT 開業医と共に、研修後の研究を監督し、サポートします。

カトリック司祭であるピーター・ムブンガ・バサリザ神父は、カセセ教区を代表して、地元のラジオによる宣伝を含め、地元のトレーナーとボランティア参加者の募集を組織します。 すべての宗教を歓迎しますが、ボランティアは 18 歳以上である必要があります。 ボランティアには、研究に参加するために割り当てられた日時が通知されます。 必要な数に達したために研究に参加できないボランティアには、訪問開業医と訓練を受けたコミュニティ リーダーから TFT が提供されます。

研究を開始する前に、署名された同意が得られます。 参加者には情報シートとルコンゾ語(現地語)の同意書の複製が提供され、読むのが困難な人にはウガンダのセラピストによる支援が提供されます。 英語が優先言語である場合、同意書は英語でも入手できます。 各参加者は、人口統計アンケートにも回答します。

参加者はいつでも自由に出金できます。また、出金した場合でも、必要に応じて TFT が提供されます。

4 日間連続して、毎日午前 32 人、午後 32 人の計 64 人の参加者が見られます。 それらは、以前にコンピューターで生成された乱数シーケンスに従って、グループ A に青色のフォルダーが提供されるか、グループ B に赤色のフォルダーが提供されます。 彼らの名前はサインインシートに記録されます。 それらは番号で識別され、フォルダーとドキュメントに書き込まれます。 両方のグループは、最初に心的外傷後チェックリスト (PCL-C) アンケート (www.pdhealth.mil) に記入します。 前の週の症状を参照して、Lhukonzo で利用できます。 個人のグループ割り当てを知らないセラピストが、必要に応じて支援します。 PCL-C は英語から Lhukonzo に翻訳され、翻訳が正確であることを確認するために英語に翻訳されています。

PCL-C は 17 の質問で構成され、各質問の採点は 1 ~ 5 です。したがって、最小スコアは 17 で、最大スコアは 85 です。 17 のスコアは PTSD の特徴がなく、85 は PTSD の最高スコアです。 スクリーニング ツールとして使用する場合、スコアが 50 を超えると PTSD の診断と見なされます。

記入済みのアンケートと同意書は、フォルダーに保管され、研究者によって保持されます。

PCL-Cフォームの完成後、グループAの参加者は、研究者が監督し、トラウマに対して新たに訓練されたセラピストによる思考場療法を使用して治療されます。 セラピストは、治療された問題、使用されたアルゴリズム、かかった時間、主観的苦痛単位 (SUD) スコア (0-10) の各参加者の記録を保持します。

グループ B はコントロール (待機リスト グループ) となり、最初の来院後は治療を受けません。 このモデルはルワンダでうまく活用されています。

1 週間後、最初に参加したときと同じ曜日と時間に、グループ A とグループ B の参加者が戻ってきて、PCL を繰り返します。 この場合、検査後にグループBの治療が行われます。

さらに 1 週​​間後、グループ B のみが PCL を使用した再テストに戻ります。

要約すると、従うべきプロトコルは次のようになります。

  • 新人セラピストの2日間研修
  • 研究の初日: 午前 9 時 - グループ A 16 名とグループ B 16 名の PCL テスト 午前 11 時 - グループ A 16 名の治療

    午後 1 時 - 16 A と 16 B の新しいグループをテストします 午後 3 時 - 新しい 16 グループ A を扱います

  • 2 ~ 4 日目: 1 日目と同じですが、新しい参加者がいます。 各セラピストは、各グループで同じ番号を扱います。
  • 8日目~11日目 午前9時 - グループAの16名とグループBの16名のPCLテスト 午前11時 - グループBの16名の治療

    午後 1 時 - 各グループの別の 16 人をテスト 午後 3 時 - 新しいグループ B を治療

  • 18 日目 午前 9 時から 2 時間ごとにグループ B、16 人全員をテスト

平均 + SD PCL テスト スコアは、各グループについて各週の 4 日間、グループ B については 18 日目に計算されます。 あれは:

グループ A 1 ~ 4 日 (A 治療前) グループ B 1 ~ 4 日 (B 前治療) グループ A 8 ~ 11 日 (A 治療後) グループ B 8 ~ 11 日 (B 治療なし) グループB 18日目(B治療後)

平均スコアの差の統計的有意性は、分散分析および対応のある標本の t 検定によって分析されます。 PTSDの診断スコアによるグループ比率の違いの重要性は、ノンパラメトリック検定によって評価されます。

ルワンダでの同様の研究では、統計的に有意な差が見られましたが、数字が小さいため、この研究は十分に強化されています.

フォローアップ評価は、19 か月後に行われます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

256

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Kasese、ウガンダ
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 心的外傷に苦しんでいると感じている地域コミュニティから募集されたボランティア。

除外基準:

  • 最低年齢

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:4倍

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:思考場療法
訓練を受けたコミュニティ リーダーによる思考場療法。
思考場療法は、特定のプロトコルに従って、クライアントが体の特定の部分を叩く経絡ベースの療法です。 これはトラウマの記憶を消し去るわけではありませんが、関連する苦痛を和らげます。
他の:順番待ちリスト

介入の遅れ。

1 週間後、評価前の介入なし (プレテスト 2)。 その後、思考場療法で治療し、さらに 1 週​​間後に再評価しました (事後テスト)。

思考場療法は、特定のプロトコルに従って、クライアントが体の特定の部分を叩く経絡ベースの療法です。 これはトラウマの記憶を消し去るわけではありませんが、関連する苦痛を和らげます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
民間人のための心的外傷後ストレス障害チェックリスト(PLC-C)スコアの変更。
時間枠:ベースライン (時間 1)、1 週間後 (時間 2) および 2 週間後 (待機リストの時間 3: 思考フィールド療法アーム)

PCL-C (民間人のための心的外傷後チェックリスト) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の重症度の尺度であり、集団のスクリーニングにも使用できます。1 から 5 までの 17 の質問を採点する自己記入式のアンケートです。 . 各質問のスコアが加算され、各参加者の合計スコアが作成されます。 個人の最高スコアは 85 で、最低スコアは 17 です。 PTSD の診断スコアは 50 以上であると認められています。 参加者は、治療の直前と 1 週間後に PCL-C を完了しました。 待機リストのグループは、時間 1 で治療を受けませんでした。

治療アームでは、すぐに治療前 (ベースライン) (時間 1) と 1 週間後 (時間 2) を測定します。

待機リストの無治療群では、ベースライン時 (時間 1) と 1 週間後 (治療なし) (時間 2) に測定します。 待機リストのグループ (思考場療法グループ) は、さらに 1 週​​間後に治療を受け、再評価されました (時間 3)。

ベースライン (時間 1)、1 週間後 (時間 2) および 2 週間後 (待機リストの時間 3: 思考フィールド療法アーム)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
治療群および対照群における治療前後の心的外傷後ストレス障害 (PCL-C > 50) を診断するスコアのパーセンテージ。
時間枠:ベースライン (時間 1)、1 週間後 (時間 2) および 2 週間後 (待機リストの時間 3: 思考フィールド療法アーム)
PCL-C (民間人のための心的外傷後チェックリスト) は、心的外傷後ストレス障害 (PTSD) の重症度の尺度であり、集団のスクリーニングにも使用できます。1 から 5 までの 17 の質問を採点する自己記入式のアンケートです。 . 各質問のスコアが加算され、各参加者の合計スコアが作成されます。 個人の最高スコアは 85 で、最低スコアは 17 です。 PTSD の診断スコアは 50 以上であると認められています。 参加者は、治療の直前と 1 週間後に PCL-C を完了しました。 待機リストのグループは、時間 1 で治療を受けませんでした。
ベースライン (時間 1)、1 週間後 (時間 2) および 2 週間後 (待機リストの時間 3: 思考フィールド療法アーム)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Robert H Robson, MA MB BChir、Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2012年6月1日

一次修了 (実際)

2012年7月1日

研究の完了 (実際)

2014年1月1日

試験登録日

最初に提出

2012年9月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2012年9月5日

最初の投稿 (見積もり)

2012年9月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年3月18日

最終確認日

2017年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

ご要望に応じてスプレッドシートをご利用いただけます。 個別の紙のコピーも利用できます。

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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