Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Komunitní svépomoc s využitím terapie myšlenkovým polem u traumatizované populace v Ugandě: Randomizovaná zkouška

18. března 2017 aktualizováno: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Účinnost myšlenkové terénní terapie poskytované nově poučenými komunitními pracovníky traumatizované populaci v Ugandě: Randomizovaná zkouška

Terapie myšlenkovým polem (TFT) je jednoduchá technika, která zahrnuje poklepávání na body těla odpovídající meridiánům používaným v akupunktuře. Pomocí specifických sekvencí lze TFT použít k léčbě různých psychologických problémů. Pacienti se mohou naučit léčit sami sebe a laici mohou být vyškoleni k léčbě ostatních ve své komunitě, jak se ukázalo u narativní expoziční terapie.

Terapie myšlenkovým polem se používá k léčbě celých komunit, které utrpěly psychické trauma po přírodních katastrofách a násilných konfliktech. Za těchto okolností lze TFT použít jako samostatnou terapii nebo jako doplněk k jiným psychologickým terapiím odstraněním bolesti z opětovného prožívání traumatických událostí.

Studie ve Rwandě ukázaly, že jednotlivci v rámci komunity mohou být léčeni krátkými sezeními TFT. Bylo prokázáno jak krátkodobé, tak dlouhodobé zlepšení skóre na měřících škálách posttraumatické stresové poruchy (PTSD).

Okres Kasese v Ugandě již mnoho let trpí frakčními konflikty a důsledky pokračujících bojů v sousedních zemích. Přestože vláda situaci kontrolovala a zajistila hranice, mnohé stále pronásledují psychické následky.

Účelem studie je ověřit model řešení rozšířeného psychického traumatu po konfliktu školením komunitních vůdců, aby pomáhali ostatním v jejich komunitě pomocí TFT.

Třicet šest komunitních vůdců absolvuje dvoudenní školení v oblasti algoritmu TFT pro úlevu od traumatu. Poté ošetří traumata 128 dobrovolníkům pomocí TFT, kteří budou posouzeni před a jeden týden po léčbě pomocí dotazníku s kontrolním seznamem posttraumatické stresové poruchy pro civilisty (PCL-C). Jako kontrola se do čekací skupiny připojí dalších 128 dobrovolníků, kteří budou posouzeni ve stejnou dobu, ale ošetřeni později.

Skóre PCL-C před a po léčbě bude porovnáno se skóre skupiny čekatelů před a po čekání, ale před léčbou.

Následné hodnocení účastníků bude provedeno o 1 až 2 roky později.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Šest TFT praktiků z USA, Velké Británie a Norska vyškolí 36 komunitních vůdců během dvoudenního tréninkového programu pro zmírnění traumatu. Tito nově vyškolení praktici pak ošetří 256 dobrovolníků, kteří mají pocit, že trpí psychickým traumatem. Šest navštěvujících praktiků spolu se dvěma dalšími praktiky TFT ze Rwandy bude po školení dohlížet a podporovat studium.

Katolický kněz, otec Peter Mubunga Basaliza, jménem diecéze Kasese zorganizuje nábor místních trenérů a dobrovolných účastníků, včetně zveřejnění v místním rozhlase. Vítáni budou všichni vyznání, ale dobrovolníci musí být starší 18 let. Dobrovolníci budou informováni o datu a čase, který jim byl přidělen, aby mohli být zařazeni do studie. Každému dobrovolníkovi, který nemůže být ve studii ubytován, protože byl splněn požadovaný počet, budou navštěvující lékaři a vyškolení komunitní vůdci nabídnuti TFT.

Před zahájením studie bude získán podepsaný souhlas. Účastníkům bude poskytnut informační list a duplikát formuláře souhlasu v Lhukonzo (místní jazyk) a těm, kteří mají potíže se čtením, poskytnou pomoc ugandští terapeuti. Formuláře souhlasu budou k dispozici také v angličtině pro ty, pro které je to preferovaný jazyk. Každý účastník také vyplní demografický dotazník.

Účastníci budou moci kdykoli odstoupit a komukoli, kdo tak učiní, bude v případě potřeby stále nabídnut TFT.

Každý den bude k vidění 64 účastníků, 32 dopoledne a 32 odpoledne, po čtyři po sobě jdoucí dny. Budou přiděleny podle předem počítačem vygenerované náhodné číselné sekvence do skupiny A a opatřeny modrou složkou nebo do skupiny B a opatřeny červenou složkou. Jejich jména budou zaznamenána na přihlašovacím listu. Budou identifikováni číslem, které bude napsáno na jejich složce a dokladech. Obě skupiny nejprve vyplní dotazník kontrolního seznamu po traumatu (PCL-C) (www.pdhealth.mil) k dispozici v Lhukonzo, s odkazem na příznaky během předchozího týdne. V případě potřeby pomohou terapeuti, kteří si nebudou vědomi skupinové alokace jednotlivce. PCL-C byl přeložen z angličtiny do Lhukonzo a zpět do angličtiny, aby byl překlad přesný.

PCL-C se skládá ze 17 otázek, každá otázka má skóre od 1 do 5. Minimální skóre je tedy 17 a maximální 85. Skóre 17 nemá žádné rysy PTSD a 85 nejvyšší skóre PTSD. Při použití jako screeningového nástroje je skóre vyšší než 50 považováno za diagnostiku PTSD.

Vyplněné dotazníky a formuláře souhlasu budou uchovávány ve svých složkách a uchovány výzkumníky.

Po dokončení jejich formulářů PCL-C budou účastníci skupiny A léčeni pomocí terapie myšlenkovým polem nově vyškolenými terapeuty pro jejich traumata, pod dohledem výzkumníků. Terapeuti povedou pro každého účastníka záznam o problému, který byl léčen, použitých algoritmech, době trvání a skóre subjektivních jednotek úzkosti (SUD) (0-10).

Skupina B bude kontrolní (čekací skupina) a po první návštěvě nebude léčena. Tento model byl úspěšně použit ve Rwandě.

O týden později, ve stejnou dobu a den v týdnu, jako se poprvé zúčastnili, se účastníci skupiny A a skupiny B vrátí a zopakují si PCL. Při této příležitosti bude po testování následovat léčba pro skupinu B.

Po dalším týdnu se pouze skupina B vrátí k opakovanému testování pomocí PCL.

Stručně řečeno, protokol, který je třeba dodržovat, bude:

  • Dvoudenní školení nových terapeutů
  • První den studie: 9:00 - PCL test 16 skupiny A a 16 skupiny B 11:00 - Ošetření 16 skupiny A

    13:00 - Otestujte novou skupinu 16 A a 16 B 15:00 - Ošetřete novou skupinu 16 A

  • Dny 2-4: Stejné jako první den, ale s novými účastníky. Každý terapeut ošetří stejný počet v každé skupině.
  • Dny 8-11 9:00 -PCL test 16 skupiny A a 16 skupiny B 11:00 -Ošetření 16 skupiny B

    13:00 - Otestujte dalších 16 z každé skupiny 15:00 - Ošetřete novou skupinu B

  • Den 18 Otestujte všechny skupiny B, 16 každé dvě hodiny od 9:00

Průměr + SD skóre PCL testu se vypočítá pro každou skupinu během čtyř dnů každého týdne a pro skupinu B v den 18. to je:

Skupina A dny 1-4 (A před léčbou) Skupina B dny 1-4 (B předléčba) Skupina A dny 8-11 (A po léčbě) Skupina B dny 8-11 (B po žádné léčbě) Skupina B den 18 (B po léčbě)

Statistická významnost rozdílů středních skóre bude analyzována analýzou rozptylu a t testů párových vzorků. Významnost rozdílů ve skupinových proporcích s diagnostickým skóre pro PTSD bude hodnocena neparametrickým testem.

Statisticky významné rozdíly byly nalezeny v podobné studii ve Rwandě, s menšími počty, takže studie bude dostatečně výkonná.

Následné hodnocení bude provedeno o 19 měsíců později.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

256

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Kasese, Uganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dobrovolníci z místních komunit, kteří mají pocit, že trpí psychickým traumatem.

Kritéria vyloučení:

  • Minimální věk

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Terapie myšlenkovým polem
Terapie myšlenkovým polem poskytovaná vyškolenými komunitními vůdci.
Terapie myšlenkovým polem je terapie založená na meridiánech, kdy klienti poklepávají na konkrétní části svého těla podle konkrétního protokolu. Tím se nevymaže vzpomínka na trauma, ale zmírní se související utrpení.
Jiný: Seznam čekatelů

Zpožděný zásah.

Žádný zásah před hodnocením po jednom týdnu (předtest 2). Poté léčeno terapií myšlenkovým polem a znovu posouzeno po dalším týdnu (po testu).

Terapie myšlenkovým polem je terapie založená na meridiánech, kdy klienti poklepávají na konkrétní části svého těla podle konkrétního protokolu. Tím se nevymaže vzpomínka na trauma, ale zmírní se související utrpení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna v kontrolním seznamu posttraumatické stresové poruchy pro civilisty (PLC-C) skóre.
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1), O týden později (Čas 2) a O dva týdny později (Čas 3 pro čekací seznam: Terapie polem myšlenek)

PCL-C (posttraumatický kontrolní seznam pro civilisty) je měřítkem závažnosti posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a může být také použit pro screening populace. Jedná se o samostatně vyplněný dotazník se 17 otázkami s hodnocením od 1 do 5 Skóre každé otázky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro každého účastníka. Nejvyšší možné skóre pro každého jednotlivce je 85, nejnižší skóre je 17. Diagnostické skóre pro PTSD je akceptováno jako vyšší než 50. Účastníci dokončili PCL-C těsně před léčbou a o týden později. Skupina čekatelů nedostala žádnou léčbu v Čas 1.

V léčebné větvi změřte ihned před léčbou (výchozí hodnota) (čas 1) a o týden později (čas 2).

V rameni čekací listiny bez terapie změřte na začátku (čas 1) a po jednom týdnu (bez léčby) (čas 2). Skupina na čekací listině (skupina s terapií myšlenkovým polem) byla poté ošetřena a znovu posouzena po dalším týdnu (čas 3).

Výchozí stav (Čas 1), O týden později (Čas 2) a O dva týdny později (Čas 3 pro čekací seznam: Terapie polem myšlenek)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento se skóre diagnostiky pro posttraumatickou stresovou poruchu (PCL-C > 50) před a po léčbě v léčebných a kontrolních skupinách.
Časové okno: Výchozí stav (Čas 1), O týden později (Čas 2) a O dva týdny později (Čas 3 pro čekací seznam: Terapie polem myšlenek)
PCL-C (posttraumatický kontrolní seznam pro civilisty) je měřítkem závažnosti posttraumatické stresové poruchy (PTSD) a může být také použit pro screening populace. Jedná se o samostatně vyplněný dotazník se 17 otázkami s hodnocením od 1 do 5 Skóre každé otázky se sečtou, aby se vytvořilo celkové skóre pro každého účastníka. Nejvyšší možné skóre pro každého jednotlivce je 85, nejnižší skóre je 17. Diagnostické skóre pro PTSD je akceptováno jako vyšší než 50. Účastníci dokončili PCL-C těsně před léčbou a o týden později. Skupina čekatelů nedostala žádnou léčbu v Čas 1.
Výchozí stav (Čas 1), O týden později (Čas 2) a O dva týdny později (Čas 3 pro čekací seznam: Terapie polem myšlenek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhad)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2017

Naposledy ověřeno

1. března 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Tabulka k dispozici na vyžádání. K dispozici jsou také jednotlivé papírové kopie.

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Terapie myšlenkovým polem.

Předplatit