- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01681628
Autoajuda comunitária usando terapia de campo de pensamento em uma população traumatizada em Uganda: um estudo randomizado
Eficácia da terapia de campo de pensamento fornecida por trabalhadores comunitários recém-instruídos a uma população traumatizada em Uganda: um estudo randomizado
A terapia de campo de pensamento (TFT) é uma técnica simples que envolve tocar em pontos do corpo correspondentes aos meridianos usados na acupuntura. Ao usar sequências específicas, o TFT pode ser usado para tratar uma variedade de problemas psicológicos. Os pacientes podem ser ensinados a tratar a si mesmos e os leigos podem ser treinados para tratar outras pessoas em sua comunidade, como foi demonstrado na terapia de exposição narrativa.
A Terapia do Campo de Pensamento tem sido usada para tratar comunidades inteiras que sofreram traumas psicológicos após desastres naturais e conflitos violentos. Nessas circunstâncias, o TFT pode ser usado como terapia autônoma ou como complemento de outras terapias psicológicas, removendo a dor de reviver os eventos traumáticos.
Estudos em Ruanda mostraram que os indivíduos dentro de uma comunidade podem ser tratados com breves sessões de TFT. Melhorias de curto e longo prazo nas pontuações das escalas de medição do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) foram demonstradas.
O distrito de Kasese, em Uganda, sofreu por muitos anos conflitos entre facções e as consequências das lutas contínuas nos países vizinhos. Embora o governo tenha controlado a situação e garantido as fronteiras, muitos ainda são assombrados pelas consequências psicológicas.
O objetivo do estudo é validar o modelo de abordagem do trauma psicológico generalizado após o conflito, treinando líderes comunitários para ajudar outras pessoas em sua comunidade usando o TFT.
Trinta e seis líderes comunitários receberão um treinamento de dois dias em TFT de alívio de trauma em nível de algoritmo. Eles então tratarão 128 voluntários para seus traumas, usando TFT, que serão avaliados antes e uma semana após o tratamento pelo questionário de lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para civis (PCL-C). Como controle, outros 128 voluntários farão parte de um grupo de espera, que serão avaliados na mesma hora, mas tratados posteriormente.
As pontuações do PCL-C antes e depois do tratamento serão comparadas com as pontuações do grupo de lista de espera antes e depois da espera, mas antes do tratamento.
Uma avaliação de acompanhamento dos participantes será realizada 1 a 2 anos depois.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Seis praticantes de TFT dos EUA, Grã-Bretanha e Noruega treinarão 36 líderes comunitários durante um programa de treinamento de alívio de traumas de dois dias. Esses praticantes recém-treinados tratarão 256 voluntários que sentem que estão sofrendo de trauma psicológico. Os seis praticantes visitantes, junto com dois praticantes adicionais de TFT de Ruanda, irão supervisionar e apoiar o estudo após o treinamento.
Um sacerdote católico, padre Peter Mubunga Basaliza, em nome da diocese de Kasese, organizará o recrutamento dos formadores locais e participantes voluntários, incluindo a divulgação pela rádio local. Todas as crenças serão bem-vindas, mas os voluntários devem ter 18 anos de idade ou mais. Os voluntários serão informados sobre a data e hora designadas para comparecer para inclusão no estudo. Qualquer voluntário que não puder ser acomodado no estudo porque o número pré-requisito foi atendido, receberá o TFT pelos praticantes visitantes e líderes comunitários treinados.
O consentimento assinado será obtido antes do início do estudo. Os participantes receberão uma folha de informações e formulários de consentimento duplicados em Lhukonzo (o idioma local), e a assistência será fornecida por terapeutas de Uganda para aqueles que têm dificuldade de leitura. Os formulários de consentimento também estarão disponíveis em inglês para aqueles cujo idioma é preferencial. Cada participante também preencherá um questionário demográfico.
Os participantes serão livres para desistir a qualquer momento, e qualquer um que o fizer ainda receberá o TFT, se desejar.
Serão atendidos 64 participantes por dia, 32 pela manhã e 32 à tarde, durante quatro dias consecutivos. Eles serão alocados de acordo com uma sequência numérica aleatória previamente gerada por computador, para o Grupo A e fornecidos com uma pasta azul, ou Grupo B e fornecidos com uma pasta vermelha. Seus nomes serão registrados em uma folha de inscrição. Eles serão identificados por um número, que estará escrito em sua pasta e documentos. Ambos os grupos preencherão inicialmente o questionário da lista de verificação pós-trauma (PCL-C) (www.pdhealth.mil) disponível em Lhukonzo, referindo-se aos sintomas da semana anterior. Terapeutas, que desconhecem a alocação do grupo individual, ajudarão se necessário. O PCL-C foi traduzido do inglês para Lhukonzo e de volta para o inglês para garantir que a tradução seja precisa.
O PCL-C consiste em 17 questões, cada questão pontuando de 1 a 5. Assim, a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85. Uma pontuação de 17 não apresenta características de PTSD e 85 é a pontuação mais alta para PTSD. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma pontuação de mais de 50 é considerada diagnóstico de TEPT.
Os questionários preenchidos e os formulários de consentimento serão mantidos em suas pastas e retidos pelos pesquisadores.
Após a conclusão de seus formulários PCL-C, os participantes do Grupo A serão tratados com terapia de campo de pensamento pelos terapeutas recém-treinados para seus traumas, supervisionados pelos pesquisadores. Os terapeutas manterão um registro para cada participante do problema que foi tratado, dos algoritmos usados, do tempo gasto e das pontuações das Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUD) (0-10).
O Grupo B será um controle (grupo da lista de espera) e não receberá nenhum tratamento após a primeira visita. Este modelo foi utilizado com sucesso em Ruanda.
Uma semana depois, no mesmo horário e dia da semana em que compareceram pela primeira vez, os participantes do grupo A e do grupo B retornarão e repetirão o PCL. Nesta ocasião, o teste será seguido de tratamento para o Grupo B.
Depois de mais uma semana, o Grupo B retornará apenas para repetir o teste usando PCL.
Em resumo, o protocolo a ser seguido será:
- Treinamento de dois dias para novos terapeutas
Primeiro dia de estudo: 9h - Teste PCL de 16 Grupo A e 16 Grupo B 11h - Tratar o 16 Grupo A
13h - Testar um novo grupo de 16 A e 16 B 15h - Tratar o novo grupo 16 A
- Dias 2-4: Igual ao primeiro dia, mas com novos participantes. Cada terapeuta tratará o mesmo número em cada grupo.
Dias 8-11 9h -Teste de PCL de 16 Grupo A e 16 Grupo B 11h -Tratar o 16 Grupo B
13h - Testar mais 16 de cada Grupo 15h - Tratar o novo Grupo B
- Dia 18 Teste todo o Grupo B, 16 a cada duas horas a partir das 9h
As pontuações médias + SD do teste PCL serão calculadas para cada grupo durante seus quatro dias de cada semana e do Grupo B no dia 18. Aquilo é:
Grupo A dias 1-4 (A pré-tratamento) Grupo B dias 1-4 (B pré-tratamento) Grupo A dias 8-11 (A pós-tratamento) Grupo B dias 8-11 (B pós-sem tratamento) Grupo B dia 18 (B pós-tratamento)
A significância estatística das diferenças dos escores médios será analisada por análise de variância e testes t de amostras pareadas. A significância das diferenças nas proporções dos grupos com escores diagnósticos para TEPT será avaliada por um teste não paramétrico.
Diferenças estatisticamente significativas foram encontradas em um estudo semelhante em Ruanda, com números menores, portanto o estudo terá o poder adequado.
Uma avaliação de acompanhamento será feita 19 meses depois.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Kasese, Uganda
- St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Voluntários recrutados nas comunidades locais, que sentem que estão sofrendo de traumas psicológicos.
Critério de exclusão:
- idade minima
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de campo de pensamento
Terapia de campo de pensamento ministrada por líderes comunitários treinados.
|
A terapia de campo de pensamento é uma terapia baseada em meridianos, onde os clientes tocam em partes específicas de seu corpo, de acordo com um protocolo específico.
Isso não apaga a memória do trauma, mas alivia o sofrimento associado.
|
Outro: Lista de espera
Intervenção tardia. Nenhuma intervenção antes da avaliação após uma semana (pré-teste 2). Em seguida, tratado com terapia de campo de pensamento e reavaliado após mais uma semana (pós-teste). |
A terapia de campo de pensamento é uma terapia baseada em meridianos, onde os clientes tocam em partes específicas de seu corpo, de acordo com um protocolo específico.
Isso não apaga a memória do trauma, mas alivia o sofrimento associado.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na pontuação da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para Civis (PLC-C).
Prazo: Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)
|
PCL-C (lista de verificação pós-traumática para civis) é uma medida da gravidade do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e também pode ser usado para triagem de populações. É um questionário autopreenchido com 17 perguntas com pontuação de 1 a 5 As pontuações de cada pergunta são somadas para criar a pontuação total de cada participante. A pontuação mais alta possível para qualquer indivíduo é 85, sendo a pontuação mais baixa 17. Uma pontuação de diagnóstico para TEPT é aceita como sendo superior a 50. Os participantes completaram o PCL-C pouco antes do tratamento e uma semana depois. O grupo da lista de espera não recebeu tratamento no Tempo 1. No braço de tratamento, meça imediatamente antes do tratamento (linha de base) (tempo 1) e uma semana depois (tempo 2). No braço sem terapia da lista de espera, meça na linha de base (tempo 1) e após uma semana (sem tratamento) (tempo 2). O grupo da lista de espera (grupo de Terapia de Campo do Pensamento) foi então tratado e reavaliado após mais uma semana (tempo 3). |
Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem com pontuações diagnósticas para transtorno de estresse pós-traumático (PCL-C > 50) antes e depois do tratamento nos grupos de tratamento e controle.
Prazo: Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)
|
PCL-C (lista de verificação pós-traumática para civis) é uma medida da gravidade do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e também pode ser usado para triagem de populações. É um questionário autopreenchido com 17 perguntas com pontuação de 1 a 5 As pontuações de cada pergunta são somadas para criar a pontuação total de cada participante.
A pontuação mais alta possível para qualquer indivíduo é 85, sendo a pontuação mais baixa 17.
Uma pontuação de diagnóstico para TEPT é aceita como sendo superior a 50.
Os participantes completaram o PCL-C pouco antes do tratamento e uma semana depois.
O grupo da lista de espera não recebeu tratamento no Tempo 1.
|
Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Watts BV, Schnurr PP, Mayo L, Young-Xu Y, Weeks WB, Friedman MJ. Meta-analysis of the efficacy of treatments for posttraumatic stress disorder. J Clin Psychiatry. 2013 Jun;74(6):e541-50. doi: 10.4088/JCP.12r08225.
- Blanchard EB, Jones-Alexander J, Buckley TC, Forneris CA. Psychometric properties of the PTSD Checklist (PCL). Behav Res Ther. 1996 Aug;34(8):669-73. doi: 10.1016/0005-7967(96)00033-2.
- Bisson JI, Roberts NP, Andrew M, Cooper R, Lewis C. Psychological therapies for chronic post-traumatic stress disorder (PTSD) in adults. Cochrane Database Syst Rev. 2013 Dec 13;2013(12):CD003388. doi: 10.1002/14651858.CD003388.pub4.
- Jonas DE, Cusack K, Forneris CA, Wilkins TM, Sonis J, Middleton JC, Feltner C, Meredith D, Cavanaugh J, Brownley KA, Olmsted KR, Greenblatt A, Weil A, Gaynes BN. Psychological and Pharmacological Treatments for Adults With Posttraumatic Stress Disorder (PTSD) [Internet]. Rockville (MD): Agency for Healthcare Research and Quality (US); 2013 Apr. Report No.: 13-EHC011-EF. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK137702/
- Callahan RJ. Tapping the healer within. New York, NY: McGraw-Hill, 2001
- Connolly S, Sakai C. Brief trauma intervention with Rwandan genocide-survivors using thought field therapy. Int J Emerg Ment Health. 2011;13(3):161-72.
- Ertl V, Pfeiffer A, Schauer E, Elbert T, Neuner F. Community-implemented trauma therapy for former child soldiers in Northern Uganda: a randomized controlled trial. JAMA. 2011 Aug 3;306(5):503-12. doi: 10.1001/jama.2011.1060.
- Feinstein D. Energy psychology in disaster relief. Traumatology 14: 127-129, 2008.
- Sakai CE, Connolly SM, Oas P. Treatment of PTSD in Rwandan child genocide survivors using thought field therapy. Int J Emerg Ment Health. 2010 Winter;12(1):41-9.
- Church D, Hawk C, Brooks AJ, Toukolehto O, Wren M, Dinter I, Stein P. Psychological trauma symptom improvement in veterans using emotional freedom techniques: a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2013 Feb;201(2):153-60. doi: 10.1097/NMD.0b013e31827f6351.
- Church D, Yount G, Brooks AJ. The effect of emotional freedom techniques on stress biochemistry: a randomized controlled trial. J Nerv Ment Dis. 2012 Oct;200(10):891-6. doi: 10.1097/NMD.0b013e31826b9fc1.
- Connolly SM, Roe-Sepowitz D, Sakai C, Edwards J. Utilizing community resources to treat PTSD: randomised controlled study using thought field therapy. African Journal of Traumatic Stress 3: 82-90, 2013.
- Feinstein D. Rapid treatment of PTSD: why psychological exposure with acupoint tapping may be effective. Psychotherapy (Chic). 2010 Sep;47(3):385-402. doi: 10.1037/a0021171.
- Feinstein D. Acupoint stimulation in treating psychological disorders. Review of general Psychology 16: 364-380, 2012. doi: 10.1037/a0021171
- Folkes CE. Thought field therapy and trauma recovery. Int J Emerg Ment Health. 2002 Spring;4(2):99-103.
- Galea S, Nandi A, Vlahov D. The epidemiology of post-traumatic stress disorder after disasters. Epidemiol Rev. 2005;27:78-91. doi: 10.1093/epirev/mxi003. No abstract available.
- Hui KK, Liu J, Makris N, Gollub RL, Chen AJ, Moore CI, Kennedy DN, Rosen BR, Kwong KK. Acupuncture modulates the limbic system and subcortical gray structures of the human brain: evidence from fMRI studies in normal subjects. Hum Brain Mapp. 2000;9(1):13-25. doi: 10.1002/(sici)1097-0193(2000)9:13.0.co;2-f.
- Kim YD, Heo I, Shin BC, Crawford C, Kang HW, Lim JH. Acupuncture for posttraumatic stress disorder: a systematic review of randomized controlled trials and prospective clinical trials. Evid Based Complement Alternat Med. 2013;2013:615857. doi: 10.1155/2013/615857. Epub 2013 Feb 6.
- Metcalf O, Varker T, Forbes D, Phelps A, Dell L, DiBattista A, Ralph N, O'Donnell M. Efficacy of Fifteen Emerging Interventions for the Treatment of Posttraumatic Stress Disorder: A Systematic Review. J Trauma Stress. 2016 Feb;29(1):88-92. doi: 10.1002/jts.22070. Epub 2016 Jan 7.
- Reed RV, Fazel M, Goldring L. Post-traumatic stress disorder. BMJ. 2012 Jun 25;344:e3790. doi: 10.1136/bmj.e3790. No abstract available.
- Stone B, Leyden L, Fellows B. Energy Psychology treatment for post traumatic stress in genocide survivors in a Rwandan orphanage: a pilot investigation. Energy Psychology 1: 73-81, 2009.
- Stone B, Leyden L, Fellows B. Energy Psychology treatment for orphan heads of households in Rwanda. Energy Psychology 2: 31-38, 2010.
- Dunnewold AL. Thought Field Therapy efficacy following large scale traumatic events. Current Research in Psychology 5: 34-39, 2014. DOI: 10.3844/crpsp.2014.34.39
- Robson RH, Robson PM, Ludwig R, Mitabu C, Phillips C. Effectiveness of Thought Field Therapy Provided by Newly Instructed Community Workers to a Traumatized Population in Uganda: A Randomized Trial. Current Research in Psychology http://thescipub.com/PDF/ofsp.10454.pdf, 2016.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Uganda2012
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Terapia de Campo de Pensamento.
-
Balgrist University HospitalRescindidoLesão de Cartilagem | Lesão do LCA | Lesão MeniscalSuíça
-
Farapulse, Inc.Ativo, não recrutando
-
Medtronic Cardiac Rhythm and Heart FailureConcluídoFibrilação atrialEstados Unidos, Canadá, Espanha, Japão, Holanda, Bélgica, Austrália, Áustria, França
-
Pamukkale UniversityConcluído
-
University of PennsylvaniaRescindidoInfecção Recorrente por Clostridium DifficileEstados Unidos
-
Planmed OyRetirado
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaConcluído
-
University of Roma La SapienzaConcluídoFalha no implante dentário | Mucosite OralItália
-
University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale...Concluído
-
NeuroTronik Inc.DesconhecidoInsuficiência Cardíaca AgudaPanamá