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Autoajuda comunitária usando terapia de campo de pensamento em uma população traumatizada em Uganda: um estudo randomizado

18 de março de 2017 atualizado por: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Eficácia da terapia de campo de pensamento fornecida por trabalhadores comunitários recém-instruídos a uma população traumatizada em Uganda: um estudo randomizado

A terapia de campo de pensamento (TFT) é uma técnica simples que envolve tocar em pontos do corpo correspondentes aos meridianos usados ​​na acupuntura. Ao usar sequências específicas, o TFT pode ser usado para tratar uma variedade de problemas psicológicos. Os pacientes podem ser ensinados a tratar a si mesmos e os leigos podem ser treinados para tratar outras pessoas em sua comunidade, como foi demonstrado na terapia de exposição narrativa.

A Terapia do Campo de Pensamento tem sido usada para tratar comunidades inteiras que sofreram traumas psicológicos após desastres naturais e conflitos violentos. Nessas circunstâncias, o TFT pode ser usado como terapia autônoma ou como complemento de outras terapias psicológicas, removendo a dor de reviver os eventos traumáticos.

Estudos em Ruanda mostraram que os indivíduos dentro de uma comunidade podem ser tratados com breves sessões de TFT. Melhorias de curto e longo prazo nas pontuações das escalas de medição do Transtorno de Estresse Pós-Traumático (TEPT) foram demonstradas.

O distrito de Kasese, em Uganda, sofreu por muitos anos conflitos entre facções e as consequências das lutas contínuas nos países vizinhos. Embora o governo tenha controlado a situação e garantido as fronteiras, muitos ainda são assombrados pelas consequências psicológicas.

O objetivo do estudo é validar o modelo de abordagem do trauma psicológico generalizado após o conflito, treinando líderes comunitários para ajudar outras pessoas em sua comunidade usando o TFT.

Trinta e seis líderes comunitários receberão um treinamento de dois dias em TFT de alívio de trauma em nível de algoritmo. Eles então tratarão 128 voluntários para seus traumas, usando TFT, que serão avaliados antes e uma semana após o tratamento pelo questionário de lista de verificação de transtorno de estresse pós-traumático para civis (PCL-C). Como controle, outros 128 voluntários farão parte de um grupo de espera, que serão avaliados na mesma hora, mas tratados posteriormente.

As pontuações do PCL-C antes e depois do tratamento serão comparadas com as pontuações do grupo de lista de espera antes e depois da espera, mas antes do tratamento.

Uma avaliação de acompanhamento dos participantes será realizada 1 a 2 anos depois.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Seis praticantes de TFT dos EUA, Grã-Bretanha e Noruega treinarão 36 líderes comunitários durante um programa de treinamento de alívio de traumas de dois dias. Esses praticantes recém-treinados tratarão 256 voluntários que sentem que estão sofrendo de trauma psicológico. Os seis praticantes visitantes, junto com dois praticantes adicionais de TFT de Ruanda, irão supervisionar e apoiar o estudo após o treinamento.

Um sacerdote católico, padre Peter Mubunga Basaliza, em nome da diocese de Kasese, organizará o recrutamento dos formadores locais e participantes voluntários, incluindo a divulgação pela rádio local. Todas as crenças serão bem-vindas, mas os voluntários devem ter 18 anos de idade ou mais. Os voluntários serão informados sobre a data e hora designadas para comparecer para inclusão no estudo. Qualquer voluntário que não puder ser acomodado no estudo porque o número pré-requisito foi atendido, receberá o TFT pelos praticantes visitantes e líderes comunitários treinados.

O consentimento assinado será obtido antes do início do estudo. Os participantes receberão uma folha de informações e formulários de consentimento duplicados em Lhukonzo (o idioma local), e a assistência será fornecida por terapeutas de Uganda para aqueles que têm dificuldade de leitura. Os formulários de consentimento também estarão disponíveis em inglês para aqueles cujo idioma é preferencial. Cada participante também preencherá um questionário demográfico.

Os participantes serão livres para desistir a qualquer momento, e qualquer um que o fizer ainda receberá o TFT, se desejar.

Serão atendidos 64 participantes por dia, 32 pela manhã e 32 à tarde, durante quatro dias consecutivos. Eles serão alocados de acordo com uma sequência numérica aleatória previamente gerada por computador, para o Grupo A e fornecidos com uma pasta azul, ou Grupo B e fornecidos com uma pasta vermelha. Seus nomes serão registrados em uma folha de inscrição. Eles serão identificados por um número, que estará escrito em sua pasta e documentos. Ambos os grupos preencherão inicialmente o questionário da lista de verificação pós-trauma (PCL-C) (www.pdhealth.mil) disponível em Lhukonzo, referindo-se aos sintomas da semana anterior. Terapeutas, que desconhecem a alocação do grupo individual, ajudarão se necessário. O PCL-C foi traduzido do inglês para Lhukonzo e de volta para o inglês para garantir que a tradução seja precisa.

O PCL-C consiste em 17 questões, cada questão pontuando de 1 a 5. Assim, a pontuação mínima é 17 e a pontuação máxima é 85. Uma pontuação de 17 não apresenta características de PTSD e 85 é a pontuação mais alta para PTSD. Quando usado como uma ferramenta de triagem, uma pontuação de mais de 50 é considerada diagnóstico de TEPT.

Os questionários preenchidos e os formulários de consentimento serão mantidos em suas pastas e retidos pelos pesquisadores.

Após a conclusão de seus formulários PCL-C, os participantes do Grupo A serão tratados com terapia de campo de pensamento pelos terapeutas recém-treinados para seus traumas, supervisionados pelos pesquisadores. Os terapeutas manterão um registro para cada participante do problema que foi tratado, dos algoritmos usados, do tempo gasto e das pontuações das Unidades Subjetivas de Sofrimento (SUD) (0-10).

O Grupo B será um controle (grupo da lista de espera) e não receberá nenhum tratamento após a primeira visita. Este modelo foi utilizado com sucesso em Ruanda.

Uma semana depois, no mesmo horário e dia da semana em que compareceram pela primeira vez, os participantes do grupo A e do grupo B retornarão e repetirão o PCL. Nesta ocasião, o teste será seguido de tratamento para o Grupo B.

Depois de mais uma semana, o Grupo B retornará apenas para repetir o teste usando PCL.

Em resumo, o protocolo a ser seguido será:

  • Treinamento de dois dias para novos terapeutas
  • Primeiro dia de estudo: 9h - Teste PCL de 16 Grupo A e 16 Grupo B 11h - Tratar o 16 Grupo A

    13h - Testar um novo grupo de 16 A e 16 B 15h - Tratar o novo grupo 16 A

  • Dias 2-4: Igual ao primeiro dia, mas com novos participantes. Cada terapeuta tratará o mesmo número em cada grupo.
  • Dias 8-11 9h -Teste de PCL de 16 Grupo A e 16 Grupo B 11h -Tratar o 16 Grupo B

    13h - Testar mais 16 de cada Grupo 15h - Tratar o novo Grupo B

  • Dia 18 Teste todo o Grupo B, 16 a cada duas horas a partir das 9h

As pontuações médias + SD do teste PCL serão calculadas para cada grupo durante seus quatro dias de cada semana e do Grupo B no dia 18. Aquilo é:

Grupo A dias 1-4 (A pré-tratamento) Grupo B dias 1-4 (B pré-tratamento) Grupo A dias 8-11 (A pós-tratamento) Grupo B dias 8-11 (B pós-sem tratamento) Grupo B dia 18 (B pós-tratamento)

A significância estatística das diferenças dos escores médios será analisada por análise de variância e testes t de amostras pareadas. A significância das diferenças nas proporções dos grupos com escores diagnósticos para TEPT será avaliada por um teste não paramétrico.

Diferenças estatisticamente significativas foram encontradas em um estudo semelhante em Ruanda, com números menores, portanto o estudo terá o poder adequado.

Uma avaliação de acompanhamento será feita 19 meses depois.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

256

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kasese, Uganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários recrutados nas comunidades locais, que sentem que estão sofrendo de traumas psicológicos.

Critério de exclusão:

  • idade minima

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Quadruplicar

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia de campo de pensamento
Terapia de campo de pensamento ministrada por líderes comunitários treinados.
A terapia de campo de pensamento é uma terapia baseada em meridianos, onde os clientes tocam em partes específicas de seu corpo, de acordo com um protocolo específico. Isso não apaga a memória do trauma, mas alivia o sofrimento associado.
Outro: Lista de espera

Intervenção tardia.

Nenhuma intervenção antes da avaliação após uma semana (pré-teste 2). Em seguida, tratado com terapia de campo de pensamento e reavaliado após mais uma semana (pós-teste).

A terapia de campo de pensamento é uma terapia baseada em meridianos, onde os clientes tocam em partes específicas de seu corpo, de acordo com um protocolo específico. Isso não apaga a memória do trauma, mas alivia o sofrimento associado.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança na pontuação da Lista de Verificação de Transtorno de Estresse Pós-Traumático para Civis (PLC-C).
Prazo: Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)

PCL-C (lista de verificação pós-traumática para civis) é uma medida da gravidade do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e também pode ser usado para triagem de populações. É um questionário autopreenchido com 17 perguntas com pontuação de 1 a 5 As pontuações de cada pergunta são somadas para criar a pontuação total de cada participante. A pontuação mais alta possível para qualquer indivíduo é 85, sendo a pontuação mais baixa 17. Uma pontuação de diagnóstico para TEPT é aceita como sendo superior a 50. Os participantes completaram o PCL-C pouco antes do tratamento e uma semana depois. O grupo da lista de espera não recebeu tratamento no Tempo 1.

No braço de tratamento, meça imediatamente antes do tratamento (linha de base) (tempo 1) e uma semana depois (tempo 2).

No braço sem terapia da lista de espera, meça na linha de base (tempo 1) e após uma semana (sem tratamento) (tempo 2). O grupo da lista de espera (grupo de Terapia de Campo do Pensamento) foi então tratado e reavaliado após mais uma semana (tempo 3).

Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem com pontuações diagnósticas para transtorno de estresse pós-traumático (PCL-C > 50) antes e depois do tratamento nos grupos de tratamento e controle.
Prazo: Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)
PCL-C (lista de verificação pós-traumática para civis) é uma medida da gravidade do transtorno de estresse pós-traumático (TEPT) e também pode ser usado para triagem de populações. É um questionário autopreenchido com 17 perguntas com pontuação de 1 a 5 As pontuações de cada pergunta são somadas para criar a pontuação total de cada participante. A pontuação mais alta possível para qualquer indivíduo é 85, sendo a pontuação mais baixa 17. Uma pontuação de diagnóstico para TEPT é aceita como sendo superior a 50. Os participantes completaram o PCL-C pouco antes do tratamento e uma semana depois. O grupo da lista de espera não recebeu tratamento no Tempo 1.
Linha de base (tempo 1), uma semana depois (tempo 2) e duas semanas depois (tempo 3 para lista de espera: braço de terapia de campo de pensamento)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de setembro de 2012

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de setembro de 2012

Primeira postagem (Estimativa)

10 de setembro de 2012

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de março de 2017

Última verificação

1 de março de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Sim

Descrição do plano IPD

Planilha disponível mediante solicitação. Cópias individuais em papel também estão disponíveis.

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Terapia de Campo de Pensamento.

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