Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Самопомощь сообщества с использованием терапии мысленного поля у травмированного населения в Уганде: рандомизированное исследование

18 марта 2017 г. обновлено: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Эффективность терапии мыслеполя, предоставляемой недавно проинструктированными общественными работниками травмированному населению в Уганде: рандомизированное исследование

Терапия мысленного поля (TFT) — это простая техника, которая включает в себя постукивание по точкам тела, соответствующим меридианам, используемым в акупунктуре. Используя определенные последовательности, TFT можно использовать для лечения различных психологических проблем. Пациентов можно научить лечить самих себя, а непрофессионалов можно научить лечить других в своем сообществе, как это было показано в случае нарративной экспозиционной терапии.

Терапия мысленного поля использовалась для лечения целых сообществ, которые пострадали от психологических травм в результате стихийных бедствий и насильственных конфликтов. В этих обстоятельствах TFT можно использовать как самостоятельную терапию или как дополнение к другим психологическим методам лечения, устраняя боль от повторного переживания травмирующих событий.

Исследования в Руанде показали, что отдельных людей в сообществе можно лечить короткими сеансами TFT. Были продемонстрированы как краткосрочные, так и долгосрочные улучшения в баллах шкал измерения посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).

Район Касесе в Уганде на протяжении многих лет страдает от фракционных конфликтов и последствий непрекращающейся борьбы в соседних странах. Хотя правительство контролирует ситуацию и охраняет границы, многих до сих пор преследуют психологические последствия.

Целью исследования является проверка модели устранения широко распространенных психологических травм после конфликта путем обучения лидеров сообщества помощи другим в своем сообществе с помощью TFT.

Тридцать шесть лидеров сообществ пройдут двухдневный тренинг по TFT для облегчения травм на уровне алгоритма. Затем они будут лечить 128 добровольцев от травм с помощью TFT, которые будут оцениваться до и через неделю после лечения с помощью контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для гражданских лиц (PCL-C). В качестве контроля еще 128 добровольцев присоединятся к группе ожидания, которые будут оцениваться в то же время, но лечиться будут позже.

Баллы PCL-C до и после лечения будут сравниваться с баллами группы ожидания до и после ожидания, но до их лечения.

Последующая оценка участников будет проведена через 1-2 года.

Обзор исследования

Подробное описание

Шесть практикующих TFT из США, Великобритании и Норвегии обучат 36 общественных деятелей в рамках двухдневной учебной программы по оказанию помощи при травмах. Затем эти недавно обученные практикующие будут лечить 256 добровольцев, которые чувствуют, что страдают от психологической травмы. Шесть приглашенных практикующих вместе с двумя дополнительными практикующими TFT из Руанды будут контролировать и поддерживать исследование после обучения.

Католический священник, отец Питер Мубунга Басализа, от имени епархии Касесе организует набор местных инструкторов и участников-добровольцев, включая рекламу по местному радио. Будут приветствоваться представители всех религий, но добровольцам должно быть не менее 18 лет. Добровольцы будут проинформированы о назначенной им дате и времени посещения для включения в исследование. Любому добровольцу, который не может быть включен в исследование из-за того, что было достигнуто необходимое количество участников, приехавшие практикующие и обученные лидеры сообщества предложат TFT.

Подписанное согласие будет получено до начала исследования. Участникам будет предоставлен информационный лист и дубликаты форм согласия на луконзо (местный язык), а угандийские терапевты окажут помощь тем, у кого есть трудности с чтением. Формы согласия также будут доступны на английском языке для тех, для кого этот язык является предпочтительным. Каждый участник также заполнит демографическую анкету.

Участники смогут выйти из игры в любое время, и любому, кто это сделает, по-прежнему будет предлагаться TFT, если это необходимо.

Каждый день будут видеть 64 участника, 32 утром и 32 днем, в течение четырех дней подряд. Они будут распределены в соответствии с ранее сгенерированной компьютером последовательностью случайных чисел, в группу A с синей папкой или в группу B с красной папкой. Их имена будут записаны в регистрационном листе. Они будут идентифицированы по номеру, который будет написан на их папке и документах. Обе группы первоначально заполнят анкету контрольного списка после травмы (PCL-C) (www.pdhealth.mil). доступны в Луконзо, ссылаясь на симптомы в течение предыдущей недели. Терапевты, которые не будут знать о групповом распределении человека, при необходимости помогут. PCL-C был переведен с английского языка на Луконзо и обратно, чтобы обеспечить точность перевода.

PCL-C состоит из 17 вопросов, каждый из которых оценивается от 1 до 5. Таким образом, минимальный балл составляет 17, а максимальный — 85. 17 баллов не имеют признаков посттравматического стрессового расстройства, а 85 баллов — наивысший балл для посттравматического стрессового расстройства. При использовании в качестве инструмента скрининга показатель более 50 считается диагностическим признаком посттравматического стрессового расстройства.

Заполненные анкеты и формы согласия будут храниться в их папках и останутся у исследователей.

После завершения своих форм PCL-C участники группы А будут лечиться с помощью терапии мысленного поля недавно обученными терапевтами по поводу их травм под наблюдением исследователей. Терапевты будут вести учет для каждого участника проблемы, которую лечили, используемых алгоритмов, затраченного времени и баллов субъективных единиц дистресса (SUD) (0-10).

Группа B будет контрольной (группа из списка ожидания) и не получит лечения после первого визита. Эта модель была успешно использована в Руанде.

Через неделю, в то же время и в тот же день недели, что и в первый раз, участники группы A и группы B вернутся и повторят свой PCL. В этом случае за тестированием последует лечение группы B.

Еще через неделю группа B вернется только для повторного тестирования с использованием PCL.

Таким образом, протокол, которому необходимо следовать, будет следующим:

  • Двухдневное обучение новых терапевтов
  • Первый день исследования: 9:00 — тест PCL 16 групп A и 16 групп B 11:00 — обработка 16 групп A

    13:00 — протестируйте новую группу из 16 А и 16 В; 15:00 — обработайте новую группу из 16 А.

  • Дни 2-4: То же, что и в первый день, но с новыми участниками. Каждый терапевт будет лечить одно и то же число в каждой группе.
  • Дни 8-11 9:00 - Тест PCL 16 группы A и 16 группы B 11:00 - Лечение 16 группы B

    13:00 — Протестируйте еще 16 из каждой группы. 15:00 — Обработайте новую группу B.

  • День 18 Проверка всей группы B, 16 каждые два часа с 9:00.

Средние + SD результаты теста PCL будут рассчитываться для каждой группы в течение четырех дней каждой недели и для группы B на 18-й день. Это:

Группа A 1-4 дни (A до лечения) Группа B 1-4 дни (B до лечения) Группа A 8-11 дни (A после лечения) Группа B 8-11 дни (B после отсутствия лечения) Группа B день 18 (B после лечения)

Статистическая значимость различий средних баллов будет проанализирована с помощью дисперсионного анализа и парных выборок t-тестов. Значимость различий в пропорциях групп с диагностическими баллами посттравматического стрессового расстройства будет оцениваться с помощью непараметрического теста.

Статистически значимые различия были обнаружены в аналогичном исследовании в Руанде с меньшим числом участников, поэтому исследование будет иметь достаточную мощность.

Последующая оценка будет проведена через 19 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

256

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Kasese, Уганда
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Добровольцы набраны из местных сообществ, которые чувствуют, что страдают от психологической травмы.

Критерий исключения:

  • Минимальный возраст

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Терапия поля мысли
Терапия мысленного поля проводится обученными общественными лидерами.
Терапия мысленного поля — это терапия, основанная на меридианах, при которой клиенты касаются определенных частей своего тела в соответствии с определенным протоколом. Это не стирает память о травме, но облегчает связанный с ней дистресс.
Другой: Список ожидания

Отсроченное вмешательство.

Никаких вмешательств до оценки через одну неделю (предтест 2). Затем лечили терапией мысленного поля и повторно оценивали через неделю (пост-тест).

Терапия мысленного поля — это терапия, основанная на меридианах, при которой клиенты касаются определенных частей своего тела в соответствии с определенным протоколом. Это не стирает память о травме, но облегчает связанный с ней дистресс.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение контрольного списка посттравматического стрессового расстройства для гражданских лиц (PLC-C).
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), неделю спустя (время 2) и две недели спустя (время 3 для списка ожидания: рука терапии полем мысли)

PCL-C (посттравматический контрольный список для гражданских лиц) представляет собой меру тяжести посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также может использоваться для скрининга населения. Это анкета для самостоятельного заполнения с 17 вопросами с оценкой от 1 до 5 , Баллы за каждый вопрос складываются для получения общего балла для каждого участника. Наивысший возможный балл для любого человека — 85, а самый низкий — 17. Диагностический балл посттравматического стрессового расстройства принимается более 50. Участники завершили PCL-C непосредственно перед лечением и через неделю. Группа из списка ожидания не получала лечения в момент времени 1.

В группе лечения измерьте сразу до лечения (исходный уровень) (время 1) и через неделю (время 2).

В группе ожидания без терапии измерьте на исходном уровне (время 1) и через одну неделю (без лечения) (время 2). Группа ожидания (группа Терапии мысленного поля) была обработана и повторно оценена через следующую неделю (время 3).

Исходный уровень (время 1), неделю спустя (время 2) и две недели спустя (время 3 для списка ожидания: рука терапии полем мысли)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент с диагностическими баллами для посттравматического стрессового расстройства (PCL-C> 50) до и после лечения в группах лечения и контроля.
Временное ограничение: Исходный уровень (время 1), неделю спустя (время 2) и две недели спустя (время 3 для списка ожидания: рука терапии полем мысли)
PCL-C (посттравматический контрольный список для гражданских лиц) представляет собой меру тяжести посттравматического стрессового расстройства (ПТСР), а также может использоваться для скрининга населения. Это анкета для самостоятельного заполнения с 17 вопросами с оценкой от 1 до 5 , Баллы за каждый вопрос складываются для получения общего балла для каждого участника. Наивысший возможный балл для любого человека — 85, а самый низкий — 17. Диагностический балл посттравматического стрессового расстройства принимается более 50. Участники завершили PCL-C непосредственно перед лечением и через неделю. Группа из списка ожидания не получала лечения в момент времени 1.
Исходный уровень (время 1), неделю спустя (время 2) и две недели спустя (время 3 для списка ожидания: рука терапии полем мысли)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 сентября 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 сентября 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

10 сентября 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 марта 2017 г.

Последняя проверка

1 марта 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Электронная таблица доступна по запросу. Также доступны отдельные бумажные копии.

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Терапия поля мысли.

Подписаться