Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhteisön itseapu ajatuskenttäterapian avulla traumatisoituneessa väestössä Ugandassa: satunnaistettu kokeilu

lauantai 18. maaliskuuta 2017 päivittänyt: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Äskettäin koulutettujen yhteisötyöntekijöiden traumatisoituneelle väestölle Ugandassa tarjoaman ajatuskenttäterapian tehokkuus: satunnaistettu kokeilu

Thought Field Therapy (TFT) on yksinkertainen tekniikka, jossa napautetaan kehon pisteitä, jotka vastaavat akupunktiossa käytettyjä meridiaaneja. Käyttämällä tiettyjä sekvenssejä TFT:tä voidaan käyttää useiden psykologisten ongelmien hoitoon. Potilaita voidaan opettaa hoitamaan itseään, ja maallikoita voidaan kouluttaa hoitamaan muita heidän yhteisössään, kuten on osoitettu narratiivisen altistumisen terapiassa.

Thought Field Therapya on käytetty kokonaisten yhteisöjen hoitoon, jotka ovat kärsineet psykologisista traumoista luonnonkatastrofien ja väkivaltaisten konfliktien seurauksena. Näissä olosuhteissa TFT:tä voidaan käyttää itsenäisenä terapiana tai muiden psykologisten hoitojen lisänä poistamalla traumaattisten tapahtumien uudelleen elämisen aiheuttaman tuskan.

Ruandassa tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että yhteisön yksilöitä voidaan hoitaa lyhyillä TFT-istunnoilla. Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) mittausasteikoissa on havaittu sekä lyhyen että pitkän aikavälin parannuksia.

Kasesen piiri Ugandassa on kärsinyt ryhmittymien konflikteista ja naapurimaiden taistelujen seurauksista useiden vuosien ajan. Vaikka hallitus on hallinnut tilannetta ja turvannut rajat, psykologiset seuraukset ahdistavat edelleen monia.

Tutkimuksen tarkoituksena on vahvistaa mallia konfliktien jälkeisten laajalle levinneiden psykologisten traumojen käsittelemiseksi kouluttamalla yhteisön johtajia auttamaan muita yhteisössä TFT:n avulla.

Kolmekymmentäkuusi yhteisön johtajaa saavat kaksipäiväisen koulutuksen algoritmitason traumaa helpottavasta TFT:stä. Tämän jälkeen he hoitavat 128 vapaaehtoista traumojen vuoksi TFT:llä, jotka arvioidaan ennen hoitoa ja viikko hoidon jälkeen siviilien posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistakyselylomakkeella (PCL-C). Kontrollina jonotuslistaryhmään liittyy vielä 128 vapaaehtoista, jotka arvioidaan samanaikaisesti, mutta hoidetaan myöhemmin.

PCL-C-pisteitä ennen ja jälkeen hoitoa verrataan jonotuslistan ryhmien pisteisiin ennen ja jälkeen odottamisen, mutta ennen hoitoa.

Osallistujien seuranta-arviointi suoritetaan 1–2 vuoden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kuusi TFT-harjoittajaa Yhdysvalloista, Isosta-Britanniasta ja Norjasta kouluttaa 36 paikkakunnan johtajaa kaksipäiväisen traumaapukoulutusohjelman aikana. Nämä vasta koulutetut harjoittajat hoitavat sitten 256 vapaaehtoista, jotka kokevat kärsivänsä psykologisesta traumasta. Kuusi vierailevaa harjoittajaa yhdessä kahden muun Ruandan TFT-harjoittajan kanssa ohjaavat ja tukevat koulutuksen jälkeistä tutkimusta.

Katolinen pappi, isä Peter Mubunga Basaliza, Kasesen hiippakunnan puolesta, järjestää paikallisten kouluttajien ja vapaaehtoisten osallistujien rekrytoinnin, mukaan lukien tiedottamisen paikallisradiossa. Kaikki uskonnot ovat tervetulleita, mutta vapaaehtoisten tulee olla vähintään 18-vuotiaita. Vapaaehtoisille ilmoitetaan heille varattu päivämäärä ja kellonaika osallistuakseen tutkimukseen. Kaikille vapaaehtoisille, joita ei voida ottaa mukaan tutkimukseen, koska vaadittu määrä on täytetty, vierailevat harjoittajat ja koulutetut yhteisön johtajat tarjoavat TFT:tä.

Allekirjoitettu suostumus hankitaan ennen tutkimuksen aloittamista. Osallistujille toimitetaan tietolomake ja kaksoiskappaleet suostumuslomakkeet Lhukonzossa (paikallinen kieli), ja ugandalaiset terapeutit tarjoavat apua niille, joilla on lukuvaikeuksia. Suostumuslomakkeet ovat saatavilla myös englanniksi niille, joille se on ensisijainen kieli. Jokainen osallistuja täyttää myös väestötietokyselyn.

Osallistujat voivat vapaasti vetäytyä milloin tahansa, ja kaikille, jotka tekevät niin, tarjotaan silti halutessaan TFT:tä.

Kuusikymmentäneljä osallistujaa nähdään joka päivä, 32 aamulla ja 32 iltapäivällä, neljänä peräkkäisenä päivänä. Ne jaetaan aiemmin tietokoneella luodun satunnaislukusarjan mukaisesti ryhmään A ja niille annetaan sininen kansio tai ryhmälle B ja punainen kansio. Heidän nimensä kirjataan kirjautumissivulle. Heidät tunnistetaan numerosta, joka kirjoitetaan heidän kansioonsa ja asiakirjoihin. Molemmat ryhmät täyttävät aluksi trauman jälkeisen tarkistuslistan (PCL-C) kyselylomakkeen (www.pdhealth.mil). saatavilla Lhukonzossa, viitaten edellisen viikon oireisiin. Terapeutit, jotka eivät ole tietoisia yksilön ryhmäjaosta, auttavat tarvittaessa. PCL-C on käännetty englannista Lhukonzoon ja takaisin englanniksi varmistaakseen, että käännös on tarkka.

PCL-C koostuu 17 kysymyksestä, joista jokainen saa pisteet 1-5. Minimipistemäärä on siis 17 ja maksimipistemäärä 85. Arvosanalla 17 ei ole PTSD:n piirteitä ja 85 on korkein pistemäärä PTSD:lle. Kun sitä käytetään seulontatyökaluna, yli 50 pisteen katsotaan olevan PTSD:n diagnostiikka.

Täytetyt kyselylomakkeet ja suostumuslomakkeet säilytetään kansioissaan ja tutkijat säilyttävät ne.

PCL-C-lomakkeidensa täytön jälkeen ryhmän A osallistujat saavat vastikään koulutetut terapeutit Ajatuskenttäterapian avulla heidän traumojaan tutkijoiden valvonnassa. Terapeutit pitävät kirjaa jokaisesta osallistujasta käsitellystä ongelmasta, käytetyistä algoritmeista, kuluneesta ajasta ja subjektiivisista ahdistuksen yksiköistä (SUD) pisteistä (0-10).

Ryhmä B on kontrolli (jonolistan ryhmä), eikä se saa hoitoa ensimmäisen käyntinsä jälkeen. Tätä mallia on käytetty menestyksekkäästi Ruandassa.

Viikkoa myöhemmin, samaan aikaan ja viikonpäivänä kuin he osallistuivat ensimmäisen kerran, ryhmän A ja ryhmän B osallistujat palaavat ja toistavat PCL:nsä. Tässä tapauksessa testausta seuraa ryhmän B hoito.

Seuraavan viikon kuluttua vain ryhmä B palaa uusintatestiin PCL:llä.

Yhteenvetona, noudatettava protokolla on seuraava:

  • Kahden päivän uusien terapeuttien koulutus
  • Ensimmäinen tutkimuspäivä: klo 9 - PCL-testi 16 ryhmän A ja 16 ryhmän B ryhmälle klo 11 - Hoida 16 ryhmää A

    Klo 13 - Testaa uutta 16 A ja 16 B ryhmää klo 15 - Hemmottele uutta 16 A ryhmää

  • Päivät 2-4: Sama kuin ensimmäisenä päivänä, mutta uusilla osallistujilla. Jokainen terapeutti käsittelee samaa määrää kussakin ryhmässä.
  • Päivät 8-11 klo 9 - PCL-testi 16 ryhmälle A ja 16 ryhmälle B klo 11 - 16 ryhmän B hoito

    Klo 13.00 - Testaa toiset 16 kustakin ryhmästä klo 15.00 - Käsittele uutta ryhmää B

  • Päivä 18 Testaa kaikki ryhmä B, 16 kahden tunnin välein klo 9 alkaen

Keskimääräiset + SD PCL-testitulokset lasketaan jokaiselle ryhmälle kunkin viikon neljänä päivänä ja ryhmälle B päivänä 18. Tuo on:

Ryhmä A päivät 1-4 (A esikäsittely) Ryhmä B päivät 1-4 (B esikäsittely) Ryhmä A päivät 8-11 (A jälkihoito) Ryhmä B päivät 8-11 (B ilman hoitoa) Ryhmä B päivä 18 (B hoidon jälkeen)

Keskiarvopisteiden erojen tilastollista merkitsevyyttä analysoidaan varianssianalyysillä ja parinäytteiden t-testeillä. Ryhmäsuhteiden erojen merkitys PTSD:n diagnostisissa pisteissä arvioidaan ei-parametrisella testillä.

Tilastollisesti merkittäviä eroja havaittiin samanlaisessa tutkimuksessa Ruandassa, pienemmillä määrillä, joten tutkimuksessa on riittävästi tehoa.

Seurantaarviointi tehdään 19 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

256

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kasese, Uganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallisista yhteisöistä rekrytoituja vapaaehtoisia, jotka kokevat kärsivänsä henkisestä traumasta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Alaikäraja

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajatuskenttäterapia
Koulutettujen yhteisön johtajien toimittamaa ajatuskenttäterapiaa.
Thought Field Therapy on meridiaanipohjainen terapia, jossa asiakkaat napauttavat tiettyjä kehon osia tietyn protokollan mukaisesti. Tämä ei poista trauman muistoa, mutta lievittää siihen liittyvää ahdistusta.
Muut: Odotuslista

Viivästynyt interventio.

Ei interventiota ennen arviointia viikon kuluttua (esitesti 2). Sitten käsiteltiin ajatuskenttäterapialla ja arvioitiin uudelleen seuraavan viikon kuluttua (testin jälkeen).

Thought Field Therapy on meridiaanipohjainen terapia, jossa asiakkaat napauttavat tiettyjä kehon osia tietyn protokollan mukaisesti. Tämä ei poista trauman muistoa, mutta lievittää siihen liittyvää ahdistusta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos posttraumaattisen stressihäiriön tarkistuslistassa siviilien (PLC-C) pisteissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), viikkoa myöhemmin (aika 2) ja kaksi viikkoa myöhemmin (aika 3 jonotuslistalle: Ajatuskentän terapiavarsi)

PCL-C (posttraumaattinen tarkistuslista siviileille) on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vakavuuden mitta, ja sitä voidaan käyttää myös väestön seulonnassa. Se on itsetäytetty kyselylomake, jossa on 17 kysymystä pisteillä 1-5 Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kunkin osallistujan kokonaispistemäärän luomiseksi. Jokaisen henkilön korkein mahdollinen pistemäärä on 85 ja pienin 17. PTSD:n diagnostinen pistemäärä hyväksytään yli 50 pisteeksi. Osallistujat suorittivat PCL-C:n juuri ennen hoitoa ja viikkoa myöhemmin. Jonotuslistaryhmä ei saanut hoitoa hetkellä 1.

Mittaa hoitohaarassa välittömästi esikäsittely (perustila) (aika 1) ja viikon kuluttua (aika 2).

Odotuslistalla ei hoitoa, mittaa lähtötilanteessa (aika 1) ja viikon kuluttua (ei hoitoa) (aika 2). Odotuslistaryhmä (Thought Field Therapy -ryhmä) käsiteltiin ja arvioitiin uudelleen seuraavan viikon kuluttua (aika 3).

Lähtötilanne (aika 1), viikkoa myöhemmin (aika 2) ja kaksi viikkoa myöhemmin (aika 3 jonotuslistalle: Ajatuskentän terapiavarsi)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posttraumaattisen stressihäiriön (PCL-C > 50) pistemäärän prosenttiosuus ennen ja jälkeen hoidon hoito- ja kontrolliryhmissä.
Aikaikkuna: Lähtötilanne (aika 1), viikkoa myöhemmin (aika 2) ja kaksi viikkoa myöhemmin (aika 3 jonotuslistalle: Ajatuskentän terapiavarsi)
PCL-C (posttraumaattinen tarkistuslista siviileille) on posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) vakavuuden mitta, ja sitä voidaan käyttää myös väestön seulonnassa. Se on itsetäytetty kyselylomake, jossa on 17 kysymystä pisteillä 1-5 Jokaisen kysymyksen pisteet lasketaan yhteen kunkin osallistujan kokonaispistemäärän luomiseksi. Jokaisen henkilön korkein mahdollinen pistemäärä on 85 ja pienin 17. PTSD:n diagnostinen pistemäärä hyväksytään yli 50 pisteeksi. Osallistujat suorittivat PCL-C:n juuri ennen hoitoa ja viikkoa myöhemmin. Jonotuslistaryhmä ei saanut hoitoa hetkellä 1.
Lähtötilanne (aika 1), viikkoa myöhemmin (aika 2) ja kaksi viikkoa myöhemmin (aika 3 jonotuslistalle: Ajatuskentän terapiavarsi)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 2. syyskuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 5. syyskuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 10. syyskuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 18. maaliskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Laskentataulukko saatavilla pyynnöstä. Saatavilla myös yksittäisiä paperikopioita.

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Ajatuskenttäterapia.

3
Tilaa