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在乌干达受创伤的人群中使用思维场疗法进行社区自助:一项随机试验

2017年3月18日 更新者:Robert Howard Robson、Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

新指导的社区工作者对乌干达受创伤人群提供的思维场治疗的有效性:一项随机试验

思想场疗法 (TFT) 是一种简单的技术,涉及敲击与针灸中使用的经络相对应的身体穴位。 通过使用特定序列,TFT 可用于治疗各种心理问题。 可以教导患者如何治疗自己,也可以培训非专业人士如何治疗社区中的其他人,正如叙事暴露疗法所证明的那样。

思想场疗法已被用于治疗在自然灾害和暴力冲突后遭受心理创伤的整个社区。 在这些情况下,TFT 可以作为一种独立疗法,或作为其他心理疗法的辅助手段,消除重现创伤性事件的痛苦。

卢旺达的研究表明,社区内的个人可以接受简短的 TFT 治疗。 已经证明了创伤后应激障碍 (PTSD) 测量量表得分的短期和长期改善。

乌干达卡塞塞地区多年来一直饱受派系冲突和邻国持续斗争的影响。 尽管政府控制了局势并确保了边界安全,但许多人仍为心理后果所困扰。

该研究的目的是通过培训社区领袖使用 TFT 帮助社区中的其他人来验证解决冲突后广泛心理创伤的模型。

将对 36 名社区领袖进行为期两天的算法级创伤缓解 TFT 培训。 然后,他们将使用 TFT 治疗 128 名志愿者的创伤,他们将在治疗前和治疗后一周通过平民创伤后应激障碍检查表问卷 (PCL-C) 进行评估。 作为对照,另外 128 名志愿者将加入等待名单组,他们将同时接受评估,但稍后接受治疗。

治疗前后的 PCL-C 分数将与等待名单组在等待前后但在治疗前的分数进行比较。

将在 1 至 2 年后对参与者进行后续评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

来自美国、英国和挪威的六名 TFT 从业者将在为期两天的创伤缓解培训计划中培训 36 名社区领袖。 这些新培训的从业人员随后将治疗256名认为自己遭受心理创伤的志愿者。 六名访问从业者以及另外两名来自卢旺达的 TFT 从业者将在培训后监督和支持研究。

天主教牧师 Peter Mubunga Basaliza 神父将代表 Kasese 教区组织招募当地培训师和志愿者参与者,包括通过当地电台进行宣传。 欢迎所有信仰,但志愿者必须年满 18 岁。 志愿者将被告知他们分配的参加研究的日期和时间。 任何因满足先决条件人数而无法参加研究的志愿者,将由来访的从业者和受过培训的社区领袖提供 TFT。

在开始研究之前将获得签署的同意书。 参与者将获得 Lhukonzo(当地语言)的信息表和同意书副本,乌干达治疗师将为阅读有困难的人提供帮助。 对于那些首选语言的人,同意书也将以英语提供。 每个参与者还将完成一份人口调查问卷。

参与者可以随时自由退出,如果需要,任何退出的人仍将获得 TFT。

每天将有 64 名参与者参加,上午 32 名,下午 32 名,连续四天。 它们将根据先前计算机生成的随机数序列分配给 A 组并提供蓝色文件夹,或 B 组并提供红色文件夹。 他们的名字将被记录在签到表上。 他们将通过一个数字来识别,该数字将写在他们的文件夹和文件上。 两组最初都将完成创伤后检查表 (PCL-C) 问卷 (www.pdhealth.mil) 在 Lhukonzo 可用,指的是前一周内的症状。 治疗师不知道个人的小组分配,必要时会提供帮助。 PCL-C 已从英语翻译成 Lhukonzo,然后再翻译回英语,以确保翻译准确无误。

PCL-C 由 17 个问题组成,每个问题的评分范围为 1 - 5。因此,最低分数为 17,最高分数为 85。 17 分没有 PTSD 的特征,85 分是 PTSD 的最高分。 当用作筛选工具时,超过 50 分被认为是 PTSD 的诊断。

完成的调查问卷和同意书将保存在他们的文件夹中并由研究人员保留。

完成 PCL-C 表格后,A 组参与者将在研究人员的监督下,由新培训的治疗师使用思想场疗法治疗他们的创伤。 治疗师将为每个参与者记录所处理的问题、使用的算法、花费的时间以及主观痛苦单位 (SUD) 分数 (0-10)。

B 组将作为对照(等待名单组),并且在他们第一次就诊后将不接受任何治疗。 这种模式已在卢旺达得到成功应用。

一周后,在他们第一次参加的同一天同一时间,A 组和 B 组的参与者将返回并重复他们的 PCL。 在这种情况下,测试之后将对 B 组进行治疗。

再过一周后,B 组将只返回使用 PCL 进行重复测试。

总之,要遵循的协议将是:

  • 为期两天的新治疗师培训
  • 研究的第一天:上午 9 点 - 16 人 A 组和 16 人 B 组的 PCL 测试上午 11 点 - 治疗 16 人 A 组

    下午 1 点 - 测试一组新的 16 A 和 16 B 下午 3 点 - 治疗新的 16 组 A

  • 第 2-4 天:与第一天相同,但有新参与者。 每个治疗师将治疗每个组中相同的数字。
  • 第 8-11 天上午 9 点 - 16 人 A 组和 16 人 B 组的 PCL 测试上午 11 点 - 治疗 16 人 B 组

    下午 1 点 - 测试每组的另外 16 个 下午 3 点 - 治疗新的 B 组

  • 第 18 天从上午 9 点开始每两个小时测试所有 B 组 16

将计算每组每周四天的平均 + SD PCL 测试分数,以及第 18 天的 B 组。 那是:

A 组第 1-4 天(A 治疗前) B 组第 1-4 天(B 治疗前) A 组第 8-11 天(A 治疗后) B 组第 8-11 天(B 治疗后) B 第 18 天(B 治疗后)

平均分数差异的统计显着性将通过方差分析和配对样本 t 检验进行分析。 组比例差异与 PTSD 诊断分数的显着性将通过非参数测试进行评估。

在卢旺达的一项类似研究中发现了统计学上的显着差异,但人数较少,因此该研究将具有足够的效力。

后续评估将在 19 个月后进行。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

256

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kasese、乌干达
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

14年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 从当地社区招募的志愿者,他们觉得自己正在遭受心理创伤。

排除标准:

  • 最低年龄

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:思维场疗法
由训练有素的社区领袖提供的思想场疗法。
思想场疗法是一种基于经络的疗法,客户根据特定协议轻敲身体的特定部位。 这并没有消除创伤的记忆,而是减轻了相关的痛苦。
其他:候补名单

延迟干预。

一周后评估前没有干预(预测试 2)。 然后接受思想场治疗,并在一周后重新评估(测试后)。

思想场疗法是一种基于经络的疗法,客户根据特定协议轻敲身体的特定部位。 这并没有消除创伤的记忆,而是减轻了相关的痛苦。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
平民创伤后应激障碍检查表 (PLC-C) 评分的变化。
大体时间:基线(时间 1)、一周后(时间 2)和两周后(等待名单的时间 3:思想场治疗组)

PCL-C (Post Traumatic check list for civilians) 是一种衡量创伤后应激障碍(PTSD)严重程度的指标,也可用于筛查人群,它是一份自填问卷,有17个问题,评分范围为1-5 . 将每个问题的分数相加以创建每个参与者的总分。 任何个人的最高可能得分为 85,最低得分为 17。 PTSD 的诊断分数被认为超过 50。 参与者在治疗前和一周后完成了 PCL-C。 候补名单组在时间 1 时未接受任何治疗。

在治疗组中,立即测量治疗前(基线)(时间 1)和一周后(时间 2)。

在等待列表中的无治疗组中,在基线(时间 1)和一周后(无治疗)(时间 2)进行测量。 等候名单组(思维场治疗组)在又一周(时间 3)后接受治疗和重新评估。

基线(时间 1)、一周后(时间 2)和两周后(等待名单的时间 3:思想场治疗组)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
治疗组和对照组治疗前后创伤后应激障碍 (PCL-C > 50) 诊断分数百分比。
大体时间:基线(时间 1)、一周后(时间 2)和两周后(等待名单的时间 3:思想场治疗组)
PCL-C (Post Traumatic check list for civilians) 是一种衡量创伤后应激障碍(PTSD)严重程度的指标,也可用于筛查人群,它是一份自填问卷,有17个问题,评分范围为1-5 . 将每个问题的分数相加以创建每个参与者的总分。 任何个人的最高可能得分为 85,最低得分为 17。 PTSD 的诊断分数被认为超过 50。 参与者在治疗前和一周后完成了 PCL-C。 候补名单组在时间 1 时未接受任何治疗。
基线(时间 1)、一周后(时间 2)和两周后(等待名单的时间 3:思想场治疗组)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Robert H Robson, MA MB BChir、Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年6月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (实际的)

2014年1月1日

研究注册日期

首次提交

2012年9月2日

首先提交符合 QC 标准的

2012年9月5日

首次发布 (估计)

2012年9月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年3月18日

最后验证

2017年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

可应要求提供电子表格。 也可提供单独的纸质副本。

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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