Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Społeczna samopomoc przy użyciu terapii pola myśli w populacjach po traumie w Ugandzie: randomizowana próba

18 marca 2017 zaktualizowane przez: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Skuteczność terapii pola myślowego zapewnianej przez nowo poinstruowanych pracowników społeczności dla dotkniętej traumą populacji w Ugandzie: randomizowana próba

Terapia Pola Myśli (TFT) to prosta technika polegająca na opukiwaniu punktów ciała odpowiadających meridianom stosowanym w akupunkturze. Używając określonych sekwencji, TFT można stosować do leczenia różnych problemów psychologicznych. Pacjentów można nauczyć leczyć samych siebie, a laików można szkolić, aby leczyli innych w swojej społeczności, jak pokazano w przypadku narracyjnej terapii ekspozycji.

Terapia pola myśli była stosowana w leczeniu całych społeczności, które doznały traumy psychicznej w wyniku klęsk żywiołowych i gwałtownych konfliktów. W takich okolicznościach TFT może być stosowana jako samodzielna terapia lub jako uzupełnienie innych terapii psychologicznych, usuwając ból związany z ponownym przeżywaniem traumatycznych wydarzeń.

Badania w Rwandzie wykazały, że pojedyncze osoby w społeczności mogą być leczone za pomocą krótkich sesji TFT. Wykazano zarówno krótkoterminową, jak i długoterminową poprawę wyników w skalach pomiaru zespołu stresu pourazowego (PTSD).

Dystrykt Kasese w Ugandzie od wielu lat cierpi z powodu konfliktów frakcyjnych i konsekwencji walk toczących się w sąsiednich krajach. Chociaż rząd opanował sytuację i zabezpieczył granice, wielu wciąż prześladują psychologiczne konsekwencje.

Celem badania jest zweryfikowanie modelu radzenia sobie z szeroko rozpowszechnioną traumą psychiczną po konflikcie poprzez szkolenie liderów społeczności, aby pomagali innym w swojej społeczności za pomocą TFT.

Trzydziestu sześciu liderów społeczności przejdzie dwudniowe szkolenie w zakresie TFT na poziomie algorytmu łagodzenia urazów. Następnie za pomocą TFT będą leczyć 128 ochotników z powodu ich urazów, którzy zostaną ocenieni przed leczeniem i tydzień po nim za pomocą kwestionariusza listy kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla ludności cywilnej (PCL-C). W ramach kontroli kolejnych 128 ochotników dołączy do listy oczekujących, którzy zostaną poddani ocenie w tym samym czasie, ale leczeni później.

Wyniki PCL-C przed i po leczeniu zostaną porównane z wynikami grupy z listy oczekujących przed i po odczekaniu, ale przed rozpoczęciem leczenia.

Ocena uzupełniająca uczestników zostanie przeprowadzona 1 do 2 lat później.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Sześciu praktyków TFT z USA, Wielkiej Brytanii i Norwegii przeszkoli 36 liderów społeczności podczas dwudniowego programu szkoleniowego w zakresie łagodzenia traumy. Ci nowo wyszkoleni praktycy będą następnie leczyć 256 ochotników, którzy czują, że cierpią z powodu traumy psychicznej. Sześciu wizytujących praktyków wraz z dwoma dodatkowymi praktykującymi TFT z Rwandy będzie nadzorować i wspierać badanie po szkoleniu.

Ksiądz katolicki, ksiądz Peter Mubunga Basaliza, w imieniu diecezji Kasese zorganizuje rekrutację lokalnych trenerów i uczestników-wolontariuszy, włączając reklamę w lokalnym radiu. Wszystkie wyznania będą mile widziane, ale wolontariusze muszą mieć ukończone 18 lat. Ochotnicy zostaną poinformowani o przydzielonej im dacie i godzinie uczestnictwa w celu włączenia ich do badania. Każdemu ochotnikowi, który nie może zostać zakwaterowany w badaniu, ponieważ spełniono wymagania wstępne, zostanie zaproponowana TFT przez wizytujących praktyków i przeszkolonych liderów społeczności.

Podpisana zgoda zostanie uzyskana przed rozpoczęciem badania. Uczestnicy otrzymają arkusz informacyjny i duplikaty formularzy zgody w języku Lhukonzo (język lokalny), a osobom mającym trudności z czytaniem zapewnią pomoc ugandyjscy terapeuci. Formularze zgody będą również dostępne w języku angielskim dla osób, dla których jest to preferowany język. Każdy uczestnik wypełni również ankietę demograficzną.

Uczestnicy będą mogli wycofać się w dowolnym momencie, a każdemu, kto to zrobi, nadal będzie oferowany TFT, jeśli sobie tego życzy.

Sześćdziesięciu czterech uczestników będzie widzianych każdego dnia, 32 rano i 32 po południu, przez cztery kolejne dni. Zostaną one przydzielone zgodnie z wcześniej wygenerowaną komputerowo sekwencją liczb losowych, do Grupy A i oznaczonej niebieską teczką lub do Grupy B i oznaczonej czerwoną teczką. Ich nazwiska zostaną zapisane na karcie zgłoszenia. Zostaną oni zidentyfikowani za pomocą numeru, który zostanie zapisany w ich teczce i dokumentach. Obie grupy początkowo wypełnią kwestionariusz listy kontrolnej po urazie (PCL-C) (www.pdhealth.mil) dostępne w Lhukonzo, odnoszące się do objawów w ciągu poprzedniego tygodnia. Terapeuci, którzy nie będą świadomi przydziału danej osoby do grupy, pomogą w razie potrzeby. PCL-C został przetłumaczony z angielskiego na Lhukonzo iz powrotem na angielski, aby zapewnić dokładność tłumaczenia.

PCL-C składa się z 17 pytań, z których każde jest punktowane od 1 do 5. Minimalny wynik to 17, a maksymalny 85. Wynik 17 nie ma cech PTSD, a 85 to najwyższy wynik dla PTSD. Gdy jest używany jako narzędzie przesiewowe, wynik powyżej 50 jest uważany za diagnostyczny PTSD.

Wypełnione kwestionariusze i formularze zgody będą przechowywane w ich teczkach i przechowywane przez badaczy.

Po wypełnieniu formularzy PCL-C, uczestnicy Grupy A będą leczeni za pomocą Terapii Pola Myśli przez nowo wyszkolonych terapeutów, którzy będą nadzorować ich traumy, pod nadzorem badaczy. Terapeuci będą prowadzić rejestr dla każdego uczestnika problemu, który był leczony, zastosowane algorytmy, poświęcony czas i wyniki Subiektywnych Jednostek Dystresu (SUD) (0-10).

Grupa B będzie grupą kontrolną (grupa z listy oczekujących) i nie otrzyma żadnego leczenia po pierwszej wizycie. Model ten został z powodzeniem zastosowany w Rwandzie.

Tydzień później, o tej samej porze iw tym samym dniu tygodnia, w którym uczestniczyli po raz pierwszy, uczestnicy z grupy A i grupy B wrócą i powtórzą swój PCL. Z tej okazji po testach nastąpi leczenie dla grupy B.

Po kolejnym tygodniu tylko grupa B wróci na powtórne badanie przy użyciu PCL.

Podsumowując, protokół, którego należy przestrzegać, będzie następujący:

  • Dwudniowe szkolenie nowych terapeutów
  • Pierwszy dzień nauki: 9:00 - Test PCL 16 grupy A i 16 grupy B 11:00 - Leczenie 16 grupy A

    13:00 – Przetestuj nową grupę 16 A i 16 B 15:00 – Potraktuj nową 16 grupę A

  • Dni 2-4: Tak samo jak pierwszego dnia, ale z nowymi uczestnikami. Każdy terapeuta będzie leczył tę samą liczbę w każdej grupie.
  • Dni 8-11 9:00 - Test PCL 16 grupy A i 16 grupy B 11:00 - Leczenie 16 grupy B

    13:00 – przetestuj kolejne 16 osób z każdej grupy 15:00 – potraktuj nową grupę B

  • Dzień 18 Przetestuj całą grupę B, 16 co dwie godziny od 9 rano

Średnia + SD wyniki testu PCL zostaną obliczone dla każdej grupy podczas czterech dni każdego tygodnia, a dla grupy B w dniu 18. To jest:

Grupa A dni 1-4 (A przed leczeniem) Grupa B dni 1-4 (B przed leczeniem) Grupa A dni 8-11 (A po leczeniu) Grupa B dni 8-11 (B po braku leczenia) Grupa B dzień 18 (B po leczeniu)

Istotność statystyczna różnic średnich wyników zostanie przeanalizowana za pomocą analizy wariancji i testów t dla par prób. Istotność różnic w proporcjach grup z wynikami diagnostycznymi dla PTSD zostanie oceniona za pomocą testu nieparametrycznego.

Statystycznie istotne różnice stwierdzono w podobnym badaniu w Rwandzie, z mniejszą liczbą osób, więc badanie będzie miało odpowiednią moc.

Kolejna ocena zostanie przeprowadzona 19 miesięcy później.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

256

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kasese, Uganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wolontariusze rekrutujący się z lokalnych społeczności, którzy czują, że cierpią z powodu traumy psychicznej.

Kryteria wyłączenia:

  • Minimalny wiek

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia pola myśli
Terapia pola myśli prowadzona przez przeszkolonych liderów społeczności.
Terapia pola myśli jest terapią opartą na meridianach, w której klienci dotykają określonych części ciała, zgodnie z określonym protokołem. Nie zaciera to pamięci o traumie, ale łagodzi związany z nią niepokój.
Inny: Lista oczekujących

Spóźniona interwencja.

Brak interwencji przed oceną po tygodniu (test wstępny 2). Następnie potraktowano terapią pola myśli i ponownie oceniono po kolejnym tygodniu (post-test).

Terapia pola myśli jest terapią opartą na meridianach, w której klienci dotykają określonych części ciała, zgodnie z określonym protokołem. Nie zaciera to pamięci o traumie, ale łagodzi związany z nią niepokój.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana na liście kontrolnej zespołu stresu pourazowego dla ludności cywilnej (PLC-C).
Ramy czasowe: Linia bazowa (Czas 1), Tydzień później (Czas 2) i Dwa tygodnie później (Czas 3 dla listy oczekujących: Ramię terapii polem myślowym)

PCL-C (lista kontrolna posttraumatyczna dla cywilów) jest miarą nasilenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) i może być również używana do badań przesiewowych populacji. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawierający 17 pytań z punktacją od 1 do 5 Wyniki każdego pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik dla każdego uczestnika. Najwyższy możliwy wynik dla każdej osoby to 85, najniższy wynik to 17. Wynik diagnostyczny PTSD jest akceptowany jako wyższy niż 50. Uczestnicy wypełnili PCL-C tuż przed leczeniem i tydzień później. Grupa z listy oczekujących nie była leczona w Czasie 1.

W grupie leczonej zmierz bezpośrednio przed leczeniem (linia wyjściowa) (czas 1) i tydzień później (czas 2).

Na liście oczekujących na ramię bez terapii, pomiar na początku badania (czas 1) i po tygodniu (bez leczenia) (czas 2). Grupa z listy oczekujących (grupa Terapii Pola Myślowego) była następnie leczona i ponownie oceniana po kolejnym tygodniu (czas 3).

Linia bazowa (Czas 1), Tydzień później (Czas 2) i Dwa tygodnie później (Czas 3 dla listy oczekujących: Ramię terapii polem myślowym)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek z wynikami diagnostycznymi dla zespołu stresu pourazowego (PCL-C > 50) przed i po leczeniu w grupach terapeutycznych i kontrolnych.
Ramy czasowe: Linia bazowa (Czas 1), Tydzień później (Czas 2) i Dwa tygodnie później (Czas 3 dla listy oczekujących: Ramię terapii polem myślowym)
PCL-C (lista kontrolna posttraumatyczna dla cywilów) jest miarą nasilenia zespołu stresu pourazowego (PTSD) i może być również używana do badań przesiewowych populacji. Jest to kwestionariusz do samodzielnego wypełnienia zawierający 17 pytań z punktacją od 1 do 5 Wyniki każdego pytania są sumowane, aby utworzyć łączny wynik dla każdego uczestnika. Najwyższy możliwy wynik dla każdej osoby to 85, najniższy wynik to 17. Wynik diagnostyczny PTSD jest akceptowany jako wyższy niż 50. Uczestnicy wypełnili PCL-C tuż przed leczeniem i tydzień później. Grupa z listy oczekujących nie była leczona w Czasie 1.
Linia bazowa (Czas 1), Tydzień później (Czas 2) i Dwa tygodnie później (Czas 3 dla listy oczekujących: Ramię terapii polem myślowym)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 marca 2017

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Arkusz kalkulacyjny dostępny na żądanie. Dostępne są również pojedyncze egzemplarze papierowe.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj