Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samfundets selvhjælp ved hjælp af tankefeltterapi i en traumatiseret befolkning i Uganda: et randomiseret forsøg

18. marts 2017 opdateret af: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Effektiviteten af ​​tankefeltterapi leveret af nyligt instruerede samfundsarbejdere til en traumatiseret befolkning i Uganda: et randomiseret forsøg

Tankefeltterapi (TFT) er en simpel teknik, der går ud på at trykke på punkter på kroppen, der svarer til de meridianer, der bruges i akupunktur. Ved at bruge specifikke sekvenser kan TFT bruges til at behandle en række psykologiske problemer. Patienter kan læres at behandle sig selv, og lægfolk kan trænes til at behandle andre i deres samfund, som det er blevet vist for narrativ eksponeringsterapi.

Tankefeltterapi er blevet brugt til at behandle hele samfund, der har lidt psykisk traume efter naturkatastrofer og voldelige konflikter. Under disse omstændigheder kan TFT bruges som en selvstændig terapi eller som et supplement til andre psykologiske terapier ved at fjerne smerten ved at genopleve de traumatiske begivenheder.

Undersøgelser i Rwanda har vist, at individer i et samfund kan behandles med korte TFT-sessioner. Både kortsigtede og langsigtede forbedringer i score af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) måleskalaer er blevet påvist.

Kasese-distriktet i Uganda har i mange år lidt under fraktionskonflikter og konsekvenserne af de igangværende kampe i nabolandene. Selvom regeringen har kontrolleret situationen og sikret grænserne, er mange stadig hjemsøgt af de psykologiske konsekvenser.

Formålet med undersøgelsen er at validere modellen til at håndtere udbredte psykologiske traumer efter konflikt ved at træne samfundsledere til at hjælpe andre i deres samfund ved at bruge TFT.

Seksogtredive samfundsledere vil få en to-dages træning i traumelindrende TFT på algoritmeniveau. De vil derefter behandle 128 frivillige for deres traumer ved hjælp af TFT, som vil blive vurderet før og en uge efter behandlingen af ​​post-traumatisk stress lidelse tjekliste spørgeskema for civile (PCL-C). Som kontrol vil yderligere 128 frivillige slutte sig til en ventelistegruppe, som vil blive vurderet samtidig, men behandlet senere.

PCL-C-score før og efter behandling vil blive sammenlignet med ventelistegruppens score før og efter ventetid, men før deres behandling.

En opfølgende vurdering af deltagerne vil blive foretaget 1 til 2 år senere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Seks TFT-udøvere fra USA, Storbritannien og Norge vil træne 36 lokalsamfundsledere i løbet af et to-dages traumehjælpstræningsprogram. Disse nyuddannede behandlere vil derefter behandle 256 frivillige, som føler, at de lider af psykiske traumer. De seks besøgende praktiserende læger vil sammen med yderligere to TFT-behandlere fra Rwanda overvåge og støtte undersøgelsen efter træningen.

En katolsk præst, Fader Peter Mubunga Basaliza, vil på vegne af Kasese Stift organisere rekrutteringen af ​​de lokale trænere og frivillige deltagere, herunder offentliggørelse via lokalradio. Alle trosretninger vil være velkomne, men frivillige skal være 18 år eller ældre. Frivillige vil blive informeret om deres tildelte dato og tidspunkt for at deltage for at blive inkluderet i undersøgelsen. Enhver frivillig, der ikke kan imødekommes i undersøgelsen, fordi det krævede antal er opfyldt, vil blive tilbudt TFT af de besøgende praktikere og uddannede samfundsledere.

Underskrevet samtykke vil blive indhentet, inden undersøgelsen påbegyndes. Deltagerne vil få udleveret et informationsark og duplikatformularer til samtykke på Lhukonzo (det lokale sprog), og hjælp vil blive ydet af ugandiske terapeuter til dem, der har svært ved at læse. Samtykkeformularer vil også være tilgængelige på engelsk for dem, for hvem det er det foretrukne sprog. Hver deltager vil også udfylde et demografisk spørgeskema.

Deltagerne vil til enhver tid frit kunne trække sig, og enhver, der gør det, vil stadig blive tilbudt TFT, hvis det ønskes.

64 deltagere vil blive set hver dag, 32 om morgenen og 32 om eftermiddagen, i fire på hinanden følgende dage. De vil blive allokeret i henhold til en tidligere computergenereret tilfældig talsekvens, til gruppe A og forsynet med en blå mappe, eller gruppe B og forsynet med en rød mappe. Deres navne vil blive noteret på et log-in ark. De vil blive identificeret med et nummer, som vil blive skrevet på deres mappe og dokumenter. Begge grupper vil i første omgang udfylde post-trauma tjekliste (PCL-C) spørgeskemaet (www.pdhealth.mil) tilgængelig i Lhukonzo, med henvisning til symptomer inden for den foregående uge. Terapeuter, som vil være uvidende om den enkeltes gruppetildeling, vil bistå om nødvendigt. PCL-C er blevet oversat fra engelsk til Lhukonzo og tilbage til engelsk for at sikre, at oversættelsen er nøjagtig.

PCL-C består af 17 spørgsmål, hvert spørgsmål scorer fra 1 - 5. Således er minimumscore 17 og maksimumscore 85. En score på 17 har ingen kendetegn ved PTSD og 85 den højeste score for PTSD. Når det bruges som et screeningsværktøj, anses en score på mere end 50 for at være diagnostisk for PTSD.

Udfyldte spørgeskemaer og samtykkeerklæringer vil blive opbevaret i deres mapper og opbevaret af forskerne.

Efter udfyldelse af deres PCL-C-skemaer vil gruppe A-deltagere blive behandlet ved hjælp af tankefeltterapi af de nyuddannede terapeuter for deres traumer, overvåget af forskerne. Terapeuterne vil føre en optegnelse for hver deltager af det problem, der blev behandlet, de anvendte algoritmer, den tid, det tager, og de Subjective Units of Distress (SUD)-score (0-10).

Gruppe B vil være en kontrol (ventelistegruppe) og vil ikke modtage behandling efter deres første besøg. Denne model er blevet brugt med succes i Rwanda.

En uge senere, på samme tid og dag i ugen, som de første gang deltog, vil deltagerne i gruppe A og gruppe B vende tilbage og gentage deres PCL. Ved denne lejlighed vil test blive efterfulgt af behandling for gruppe B.

Efter yderligere en uge vil gruppe B kun vende tilbage til gentagen test med PCL.

Sammenfattende vil den protokol, der skal følges, være:

  • To-dages uddannelse af nye behandlere
  • Dag et af undersøgelsen: kl. 09.00 - PCL-test af 16 gruppe A og 16 gruppe B kl. 11.00 - Behandle de 16 gruppe A

    13.00 - Test en ny gruppe på 16 A og 16 B 15.00 - Behandl den nye 16 gruppe A

  • Dage 2-4: Samme som for dag et, men med nye deltagere. Hver terapeut vil behandle det samme antal i hver gruppe.
  • Dage 8-11 kl. 9 - PCL-test af 16 gruppe A og 16 gruppe B kl. 11

    13.00 - Test yderligere 16 af hver gruppe kl. 15.00 - Behandl den nye gruppe B

  • Dag 18 Test alle gruppe B, 16 hver anden time fra kl

Gennemsnitlige + SD PCL-testresultater vil blive beregnet for hver gruppe i løbet af deres fire dage i hver uge og for gruppe B på dag 18. Det er:

Gruppe A dage 1-4 (A forbehandling) Gruppe B dage 1-4 (B forbehandling) Gruppe A dage 8-11 (A efterbehandling) Gruppe B dage 8-11 (B efter ingen behandling) Gruppe B dag 18 (B efter behandling)

Den statistiske signifikans af forskelle i gennemsnitsscore vil blive analyseret ved variansanalyse og parrede prøver t-test. Betydningen af ​​forskelle i gruppeproportioner med diagnostiske score for PTSD vil blive vurderet ved en ikke-parametrisk test.

Statistisk signifikante forskelle blev fundet i en lignende undersøgelse i Rwanda, med mindre antal, så undersøgelsen vil være tilstrækkeligt drevet.

En opfølgende vurdering vil blive foretaget 19 måneder senere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

256

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kasese, Uganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivillige rekrutteret fra lokalsamfund, som føler, at de lider af psykiske traumer.

Ekskluderingskriterier:

  • Minimumsalder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tankefeltterapi
Tankefeltterapi leveret af uddannede samfundsledere.
Tankefeltterapi er en meridianbaseret terapi, hvor klienter trykker på bestemte dele af deres krop i henhold til en bestemt protokol. Dette udsletter ikke hukommelsen om traumet, men lindrer den tilhørende nød.
Andet: Venteliste

Forsinket indgreb.

Ingen intervention forud for vurdering efter en uge (prætest 2). Derefter behandlet med tankefeltterapi og revurderet efter yderligere en uge (post-test).

Tankefeltterapi er en meridianbaseret terapi, hvor klienter trykker på bestemte dele af deres krop i henhold til en bestemt protokol. Dette udsletter ikke hukommelsen om traumet, men lindrer den tilhørende nød.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i posttraumatisk stresslidelse tjekliste for civile (PLC-C) score.
Tidsramme: Baseline (tid 1), en uge senere (tid 2) og to uger senere (tid 3 for venteliste: Tankefelt Terapiarm)

PCL-C (posttraumatisk tjekliste for civile) er et mål for sværhedsgraden af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og kan også bruges til screening af populationer. Det er et selvudfyldt spørgeskema med 17 spørgsmål, der scorer fra 1 - 5 Scoren for hvert spørgsmål tilføjes for at skabe den samlede score for hver deltager. Den højest mulige score for enhver person er 85, den laveste score er 17. En diagnostisk score for PTSD accepteres som værende mere end 50. Deltagerne gennemførte PCL-C lige før behandlingen og en uge senere. Ventelistegruppen modtog ingen behandling på tidspunkt 1.

I behandlingsarmen måles umiddelbart før behandling (baseline) (tid 1) og en uge senere (tid 2).

På ventelisten ingen terapi-arm, mål ved baseline (tid 1) og efter en uge (ingen behandling) (tid 2). Ventelistegruppen (Tankefeltterapigruppen) blev derefter behandlet og revurderet efter yderligere en uge (tid 3).

Baseline (tid 1), en uge senere (tid 2) og to uger senere (tid 3 for venteliste: Tankefelt Terapiarm)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel med scores diagnostisk for posttraumatisk stresslidelse (PCL-C > 50) Før og efter behandling i behandlings- og kontrolgrupper.
Tidsramme: Baseline (tid 1), en uge senere (tid 2) og to uger senere (tid 3 for venteliste: Tankefelt Terapiarm)
PCL-C (posttraumatisk tjekliste for civile) er et mål for sværhedsgraden af ​​posttraumatisk stresslidelse (PTSD), og kan også bruges til screening af populationer. Det er et selvudfyldt spørgeskema med 17 spørgsmål, der scorer fra 1 - 5 Scoren for hvert spørgsmål tilføjes for at skabe den samlede score for hver deltager. Den højest mulige score for enhver person er 85, den laveste score er 17. En diagnostisk score for PTSD accepteres som værende mere end 50. Deltagerne gennemførte PCL-C lige før behandlingen og en uge senere. Ventelistegruppen modtog ingen behandling på tidspunkt 1.
Baseline (tid 1), en uge senere (tid 2) og to uger senere (tid 3 for venteliste: Tankefelt Terapiarm)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Skøn)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. marts 2017

Sidst verificeret

1. marts 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Regneark fås på forespørgsel. Individuelle papirkopier fås også.

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tankefeltterapi.

3
Abonner