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Auto-assistance communautaire utilisant la thérapie par champ de pensée dans une population traumatisée en Ouganda : un essai randomisé

18 mars 2017 mis à jour par: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Efficacité de la thérapie par champ de pensée fournie par des agents communautaires nouvellement formés à une population traumatisée en Ouganda : un essai randomisé

La thérapie par le champ de pensée (TFT) est une technique simple qui consiste à tapoter sur des points du corps correspondant aux méridiens utilisés en acupuncture. En utilisant des séquences spécifiques, TFT peut être utilisé pour traiter une variété de problèmes psychologiques. Les patients peuvent apprendre à se soigner eux-mêmes et les profanes peuvent être formés à soigner les autres dans leur communauté, comme cela a été démontré pour la thérapie d'exposition narrative.

La thérapie par champ de pensée a été utilisée pour traiter des communautés entières qui ont subi un traumatisme psychologique à la suite de catastrophes naturelles et de conflits violents. Dans ces circonstances, la TFT peut être utilisée comme thérapie autonome ou comme complément à d'autres thérapies psychologiques, en supprimant la douleur de revivre les événements traumatisants.

Des études au Rwanda ont montré que les individus au sein d'une communauté peuvent être traités avec de brèves séances de TFT. Des améliorations à court et à long terme des scores des échelles de mesure du trouble de stress post-traumatique (SSPT) ont été démontrées.

Le district de Kasese en Ouganda souffre de conflits entre factions et des conséquences des luttes en cours dans les pays voisins depuis de nombreuses années. Bien que le gouvernement ait contrôlé la situation et sécurisé les frontières, beaucoup sont encore hantés par les conséquences psychologiques.

Le but de l'étude est de valider le modèle de traitement des traumatismes psychologiques généralisés à la suite d'un conflit en formant des dirigeants communautaires à aider les autres membres de leur communauté à l'aide de TFT.

Trente-six leaders communautaires recevront une formation de deux jours sur le TFT de soulagement des traumatismes au niveau de l'algorithme. Ils traiteront ensuite 128 volontaires pour leurs traumatismes, à l'aide de TFT, qui seront évalués avant et une semaine après le traitement par le questionnaire de liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour les civils (PCL-C). En guise de contrôle, 128 autres volontaires rejoindront un groupe sur liste d'attente, qui seront évalués en même temps, mais traités plus tard.

Les scores PCL-C avant et après traitement seront comparés aux scores du groupe liste d'attente avant et après attente, mais avant leur traitement.

Une évaluation de suivi des participants sera entreprise 1 à 2 ans plus tard.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Description détaillée

Six praticiens TFT des États-Unis, de Grande-Bretagne et de Norvège formeront 36 leaders communautaires au cours d'un programme de formation de deux jours sur le soulagement des traumatismes. Ces praticiens nouvellement formés prendront ensuite en charge 256 volontaires qui se sentent traumatisés psychologiquement. Les six praticiens visiteurs, ainsi que deux praticiens TFT supplémentaires du Rwanda, superviseront et soutiendront l'étude après la formation.

Un prêtre catholique, le père Peter Mubunga Basaliza, au nom du diocèse de Kasese, organisera le recrutement des formateurs locaux et des participants bénévoles, y compris la publicité par la radio locale. Toutes les confessions seront les bienvenues, mais les bénévoles doivent être âgés de 18 ans ou plus. Les volontaires seront informés de la date et de l'heure qui leur sont allouées pour participer à l'étude. Tout volontaire qui ne peut pas être hébergé dans l'étude parce que le nombre de prérequis a été atteint, se verra proposer le TFT par les praticiens en visite et les dirigeants communautaires formés.

Un consentement signé sera obtenu avant le début de l'étude. Les participants recevront une fiche d'information et des formulaires de consentement en double en Lhukonzo (la langue locale), et une assistance sera fournie par des thérapeutes ougandais pour ceux qui ont des difficultés à lire. Les formulaires de consentement seront également disponibles en anglais pour ceux pour qui c'est la langue préférée. Chaque participant remplira également un questionnaire démographique.

Les participants seront libres de se retirer à tout moment, et tous ceux qui le feront se verront toujours proposer le TFT, s'ils le souhaitent.

Soixante-quatre participants seront vus chaque jour, 32 le matin et 32 ​​l'après-midi, pendant quatre jours consécutifs. Ils seront attribués selon une séquence de nombres aléatoires préalablement générée par ordinateur, au groupe A et muni d'un dossier bleu, ou au groupe B et muni d'un dossier rouge. Leurs noms seront inscrits sur une feuille de présence. Ils seront identifiés par un numéro, qui sera inscrit sur leur dossier et leurs documents. Les deux groupes rempliront initialement le questionnaire de la liste de contrôle post-traumatique (PCL-C) (www.pdhealth.mil) disponible à Lhukonzo, faisant référence aux symptômes de la semaine précédente. Les thérapeutes, qui ne seront pas au courant de l'allocation de groupe de l'individu, aideront si nécessaire. Le PCL-C a été traduit de l'anglais vers le Lhukonzo et de nouveau vers l'anglais pour garantir l'exactitude de la traduction.

Le PCL-C se compose de 17 questions, chaque question notée de 1 à 5. Ainsi, le score minimum est de 17 et le score maximum de 85. Un score de 17 n'a aucune caractéristique de PTSD et 85 le score le plus élevé pour le PTSD. Lorsqu'il est utilisé comme outil de dépistage, un score supérieur à 50 est considéré comme un diagnostic de SSPT.

Les questionnaires remplis et les formulaires de consentement seront conservés dans leurs dossiers et conservés par les chercheurs.

Après avoir rempli leurs formulaires PCL-C, les participants du groupe A seront traités à l'aide de la thérapie par champ de pensée par les thérapeutes nouvellement formés pour leurs traumatismes, supervisés par les chercheurs. Les thérapeutes conserveront une trace pour chaque participant du problème qui a été traité, des algorithmes utilisés, du temps pris et des scores des unités subjectives de détresse (SUD) (0-10).

Le groupe B sera un groupe témoin (groupe sur liste d'attente) et ne recevra aucun traitement après sa première visite. Ce modèle a été utilisé avec succès au Rwanda.

Une semaine plus tard, à la même heure et au même jour de la semaine qu'ils ont participé pour la première fois, les participants du groupe A et du groupe B reviendront et répéteront leur PCL. À cette occasion, les tests seront suivis d'un traitement pour le groupe B.

Après une semaine supplémentaire, seul le groupe B reviendra pour des tests répétés en utilisant PCL.

En résumé, le protocole à suivre sera :

  • Formation de deux jours de nouveaux thérapeutes
  • Premier jour d'étude : 9 h 00 - Test PCL de 16 groupes A et 16 groupes B 11 h 00 - Traitement des 16 groupes A

    13h - Tester un nouveau groupe de 16 A et 16 B 15h - Traiter le nouveau 16 groupe A

  • Jours 2 à 4 : Comme pour le premier jour, mais avec de nouveaux participants. Chaque thérapeute traitera le même nombre dans chaque groupe.
  • Jours 8 à 11 9 h - Test PCL de 16 groupes A et 16 groupes B 11 h - Traiter les 16 groupes B

    13h - Testez 16 autres de chaque groupe 15h -Traitez le nouveau groupe B

  • Jour 18 Testez tous les groupes B, 16 toutes les deux heures à partir de 9h

Les scores moyens + SD PCL seront calculés pour chaque groupe pendant les quatre jours de chaque semaine et pour le groupe B le jour 18. C'est:

Groupe A jours 1-4 (A pré-traitement) Groupe B jours 1-4 (B pré-traitement) Groupe A jours 8-11 (A post-traitement) Groupe B jours 8-11 (B post-aucun traitement) Groupe B jour 18 (B post-traitement)

La signification statistique des différences de scores moyens sera analysée par analyse de variance et tests t pour échantillons appariés. Les significations des différences dans les proportions de groupe avec des scores de diagnostic pour le SSPT seront évaluées par un test non paramétrique.

Des différences statistiquement significatives ont été trouvées dans une étude similaire au Rwanda, avec des nombres plus petits, de sorte que l'étude sera suffisamment puissante.

Une évaluation de suivi sera effectuée 19 mois plus tard.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

256

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kasese, Ouganda
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Volontaires recrutés dans les communautés locales, qui se sentent traumatisés psychologiquement.

Critère d'exclusion:

  • Âge minimum

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le champ de pensée
Thérapie de champ de pensée dispensée par des leaders communautaires formés.
La thérapie par le champ de pensée est une thérapie basée sur les méridiens, où les clients tapent sur des parties spécifiques de leur corps, selon un protocole particulier. Cela n'efface pas la mémoire du traumatisme, mais soulage la détresse associée.
Autre: Liste d'attente

Intervention différée.

Aucune intervention préalable à l'évaluation après une semaine (pré-test 2). Puis traité avec la Thérapie du Champ de Pensée, et réévalué après une semaine supplémentaire (post-test).

La thérapie par le champ de pensée est une thérapie basée sur les méridiens, où les clients tapent sur des parties spécifiques de leur corps, selon un protocole particulier. Cela n'efface pas la mémoire du traumatisme, mais soulage la détresse associée.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification du score de la liste de contrôle du trouble de stress post-traumatique pour les civils (PLC-C).
Délai: Baseline (Time 1), Une semaine plus tard (Time 2) et Deux semaines plus tard (Time 3 for Wait-list: Thought field Therapy Arm)

PCL-C (liste de contrôle post-traumatique pour les civils) est une mesure de la gravité du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et peut également être utilisée pour le dépistage des populations. Il s'agit d'un questionnaire auto-rempli avec 17 questions notées de 1 à 5. Les scores de chaque question sont additionnés pour créer le score total de chaque participant. Le score le plus élevé possible pour un individu est de 85, le score le plus bas étant de 17. Un score diagnostique pour le SSPT est accepté comme étant supérieur à 50. Les participants ont rempli le PCL-C juste avant le traitement et une semaine plus tard. Le groupe de la liste d'attente n'a reçu aucun traitement au temps 1.

Dans le bras de traitement, mesurez immédiatement avant le traitement (ligne de base) (temps 1) et une semaine plus tard (temps 2).

Dans le bras de la liste d'attente sans traitement, mesurer au départ (temps 1) et après une semaine (pas de traitement) (temps 2). Le groupe de la liste d'attente (Thought Field Therapy group) a ensuite été traité et réévalué après une semaine supplémentaire (temps 3).

Baseline (Time 1), Une semaine plus tard (Time 2) et Deux semaines plus tard (Time 3 for Wait-list: Thought field Therapy Arm)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage avec des scores diagnostiques pour le trouble de stress post-traumatique (PCL-C> 50) avant et après le traitement dans les groupes de traitement et de contrôle.
Délai: Baseline (Time 1), Une semaine plus tard (Time 2) et Deux semaines plus tard (Time 3 for Wait-list: Thought field Therapy Arm)
PCL-C (liste de contrôle post-traumatique pour les civils) est une mesure de la gravité du trouble de stress post-traumatique (SSPT) et peut également être utilisée pour le dépistage des populations. Il s'agit d'un questionnaire auto-rempli avec 17 questions notées de 1 à 5. Les scores de chaque question sont additionnés pour créer le score total de chaque participant. Le score le plus élevé possible pour un individu est de 85, le score le plus bas étant de 17. Un score diagnostique pour le SSPT est accepté comme étant supérieur à 50. Les participants ont rempli le PCL-C juste avant le traitement et une semaine plus tard. Le groupe de la liste d'attente n'a reçu aucun traitement au temps 1.
Baseline (Time 1), Une semaine plus tard (Time 2) et Deux semaines plus tard (Time 3 for Wait-list: Thought field Therapy Arm)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2012

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 janvier 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 septembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2012

Première publication (Estimation)

10 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 mars 2017

Dernière vérification

1 mars 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Oui

Description du régime IPD

Feuille de calcul disponible sur demande. Copies papier individuelles également disponibles.

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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