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우간다의 외상 인구에서 사고 필드 치료를 사용한 커뮤니티 자조: 무작위 시험

2017년 3월 18일 업데이트: Robert Howard Robson, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

우간다에서 외상을 입은 사람들에게 새로 교육받은 지역 사회 복지사가 제공하는 사고 현장 치료의 효과: 무작위 시험

TFT(Thought Field Therapy)는 침술에 사용되는 경락에 해당하는 신체 부위를 두드리는 간단한 기술입니다. 특정 시퀀스를 사용하여 TFT를 사용하여 다양한 심리적 문제를 치료할 수 있습니다. 내러티브 노출 요법에서 보여진 것처럼 환자는 자신을 치료하도록 교육받을 수 있으며 평신도는 지역 사회에서 다른 사람을 치료하도록 훈련받을 수 있습니다.

사고 현장 치료는 자연재해와 폭력 분쟁으로 인해 심리적 트라우마를 겪은 전체 커뮤니티를 치료하는 데 사용되었습니다. 이러한 상황에서 TFT는 충격적인 사건을 되살리는 고통을 제거함으로써 단독 요법으로 사용하거나 다른 심리 요법의 보조 요법으로 사용할 수 있습니다.

르완다의 연구에 따르면 커뮤니티 내의 개인은 간단한 TFT 세션으로 치료할 수 있습니다. 외상 후 스트레스 장애(PTSD) 측정 척도 점수의 단기 및 장기 개선이 입증되었습니다.

우간다의 카세세 지구는 파벌 갈등과 수년 동안 이웃 국가에서 계속되는 투쟁의 결과로 고통을 겪었습니다. 정부가 상황을 통제하고 국경을 확보했지만 많은 사람들은 여전히 ​​심리적 결과에 시달리고 있습니다.

이 연구의 목적은 TFT를 사용하여 지역 사회의 다른 사람들을 돕도록 지역 사회 지도자를 교육함으로써 분쟁 후 광범위한 심리적 트라우마를 해결하는 모델을 검증하는 것입니다.

36명의 커뮤니티 리더가 알고리즘 수준의 트라우마 완화 TFT에서 2일간 교육을 받게 됩니다. 그런 다음 민간인을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트 설문지(PCL-C)로 치료 전과 치료 1주 후에 평가될 TFT를 사용하여 128명의 지원자를 외상에 대해 치료할 것입니다. 대조군으로 추가 128명의 지원자가 대기자 명단에 합류하여 동시에 평가되지만 나중에 치료될 것입니다.

치료 전후의 PCL-C 점수는 대기 전과 치료 후의 대기자 명단 그룹 점수와 비교됩니다.

참가자에 대한 후속 평가는 1~2년 후에 수행됩니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

미국, 영국, 노르웨이에서 온 6명의 TFT 실무자가 2일간의 트라우마 완화 훈련 프로그램 동안 36명의 커뮤니티 리더를 훈련할 것입니다. 이 새로 훈련된 의사들은 심리적 트라우마를 겪고 있다고 느끼는 256명의 지원자를 치료할 것입니다. 6명의 방문 실무자는 르완다에서 온 두 명의 추가 TFT 실무자와 함께 교육 후 연구를 감독하고 지원할 것입니다.

Kasese 교구를 대신하여 카톨릭 사제인 Peter Mubunga Basaliza 신부가 지역 라디오 홍보를 포함하여 지역 강사 및 자원 봉사 참가자 모집을 조직할 것입니다. 모든 종교를 환영하지만 자원봉사자는 18세 이상이어야 합니다. 자원 봉사자는 연구에 포함하기 위해 참석할 할당된 날짜와 시간을 통보 받게 됩니다. 사전 요구 인원이 충족되어 연구에 참여할 수 없는 지원자는 방문 실무자와 훈련된 커뮤니티 리더가 TFT를 제공합니다.

연구를 시작하기 전에 서명된 동의를 얻을 것입니다. 참가자에게는 Lhukonzo(현지 언어)로 된 정보 시트와 동의서 사본이 제공되며 읽기 어려운 사람들을 위해 우간다 치료사가 도움을 제공합니다. 동의서는 영어를 선호하는 사람들을 위해 영어로도 제공됩니다. 각 참가자는 또한 인구통계학적 설문지를 작성합니다.

참가자는 언제든지 자유롭게 철회할 수 있으며 원하는 경우 TFT는 여전히 제공됩니다.

오전 32명, 오후 32명 등 매일 64명의 참가자가 나흘 연속 관람한다. 이전에 컴퓨터에서 생성한 난수 시퀀스에 따라 그룹 A에 파란색 폴더가 제공되거나 그룹 B에 빨간색 폴더가 제공됩니다. 그들의 이름은 로그인 시트에 기록됩니다. 그들은 번호로 식별되며 폴더와 문서에 기록됩니다. 두 그룹 모두 처음에 외상 후 체크리스트(PCL-C) 설문지(www.pdhealth.mil)를 작성합니다. Lhukonzo에서 사용 가능, 이전 주 내의 증상을 나타냅니다. 개인의 그룹 할당을 알지 못하는 치료사는 필요한 경우 도움을 줄 것입니다. PCL-C는 번역이 정확한지 확인하기 위해 영어에서 Lhukonzo로, 다시 영어로 번역되었습니다.

PCL-C는 17개의 질문으로 구성되어 있으며 각 질문은 1-5점입니다. 따라서 최소 점수는 17이고 최대 점수는 85입니다. 17점은 PTSD의 특징이 없으며 85점은 PTSD에 대해 가장 높은 점수입니다. 스크리닝 도구로 사용할 경우 50점 이상이면 PTSD를 진단하는 것으로 간주됩니다.

작성된 설문지와 동의서는 해당 폴더에 보관되며 연구원이 보관합니다.

PCL-C 양식을 완료한 후 그룹 A 참가자는 연구원이 감독하는 새로 훈련된 치료사가 트라우마에 대한 사고 필드 치료를 사용하여 치료를 받게 됩니다. 치료사는 치료된 문제의 각 참여자, 사용된 알고리즘, 걸린 시간 및 주관적 고통 단위(SUD) 점수(0-10)에 대한 기록을 보관합니다.

그룹 B는 대조군(대기자 그룹)이 될 것이며 첫 방문 후 치료를 받지 않을 것입니다. 이 모델은 르완다에서 성공적으로 활용되었습니다.

일주일 후, 처음 참석했던 요일과 시간에 그룹 A와 그룹 B의 참가자가 돌아와 PCL을 반복합니다. 이 경우 검사 후 B군에 대한 치료가 이어집니다.

추가 일주일 후 그룹 B는 PCL을 사용한 반복 테스트를 위해 돌아올 것입니다.

요약하면 따라야 할 프로토콜은 다음과 같습니다.

  • 신규 테라피스트 2일 교육
  • 연구 1일차: 오전 9시 - A군 16명과 B군 16명의 PCL 테스트 오전 11시 - A군 16명 치료

    오후 1시 - 16 A 및 16 B의 새로운 그룹 테스트 오후 3시 - 새로운 16 그룹 A 처리

  • 2-4일차: 1일차와 동일하지만 새로운 참가자가 있습니다. 각 치료사는 각 그룹에서 동일한 번호를 치료합니다.
  • 8-11일 오전 9시 - A군 16명과 B군 16명의 PCL 검사 오전 11시 - B군 16명 치료

    오후 1시 - 각 그룹의 다른 16개 테스트 오후 3시 - 새로운 그룹 B 치료

  • 18일 오전 9시부터 2시간 간격으로 B조 16명 모두 검사

Mean + SD PCL 시험 점수는 매주 4일 동안 각 그룹에 대해 계산되고 그룹 B는 18일에 계산됩니다. 그건:

A군 1-4일(A 전처리) B군 1-4일(B 전처리) A군 8-11일(A 후처리) B군 8-11일(B 무처리) 그룹 B day 18 (B 후처리)

평균 점수 차이의 통계적 유의성은 분산 분석 및 대응 샘플 t 검정으로 분석됩니다. PTSD에 대한 진단 점수와 그룹 비율의 차이의 중요성은 비모수 테스트로 평가됩니다.

통계적으로 유의미한 차이가 르완다의 유사한 연구에서 더 적은 수로 발견되었으므로 이 연구는 적절하게 검증될 것입니다.

후속 평가는 19개월 후에 수행됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

256

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Kasese, 우간다
        • St Augustine's Catechist Training Centre, PO Box 155

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 심리적 외상을 겪고 있다고 느끼는 지역 사회에서 자원 봉사자를 모집합니다.

제외 기준:

  • 최소 연령

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 네 배로

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사고장치료
훈련된 커뮤니티 리더가 제공하는 생각 필드 테라피.
사고장 치료는 고객이 특정 프로토콜에 따라 신체의 특정 부분을 두드리는 자오선 기반 치료입니다. 이것은 트라우마에 대한 기억을 지우지 않지만 관련된 괴로움을 덜어줍니다.
다른: 대기자 명단

지연된 개입.

1주일 후 평가 전 개입 없음(사전 테스트 2). 그런 다음 사고장 치료로 치료하고 추가 일주일 후에 재평가(사후 테스트)합니다.

사고장 치료는 고객이 특정 프로토콜에 따라 신체의 특정 부분을 두드리는 자오선 기반 치료입니다. 이것은 트라우마에 대한 기억을 지우지 않지만 관련된 괴로움을 덜어줍니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
민간인을 위한 외상 후 스트레스 장애 체크리스트(PLC-C) 점수 변경.
기간: 기준선(시간 1), 1주일 후(시간 2) 및 2주 후(대기자 명단: 사고 필드 치료 팔의 시간 3)

PCL-C(Post Traumatic Check List for 민간인)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 중증도를 측정하는 척도로 인구 선별에도 사용할 수 있으며, 1~5점까지 점수를 매긴 17개의 질문이 있는 자가 작성 설문지입니다. 각 질문의 점수를 합산하여 각 참가자의 총점을 만듭니다. 모든 개인의 최고 점수는 85점이고 최저 점수는 17점입니다. PTSD의 진단 점수는 50점 이상으로 인정됩니다. 참가자들은 치료 직전과 일주일 후에 PCL-C를 완료했습니다. 대기자 명단 그룹은 시간 1에서 치료를 받지 않았습니다.

치료 부문에서 치료 직전(기준선)(시간 1)과 일주일 후(시간 2)를 측정합니다.

치료를 받지 않는 대기자 목록에서 기준선(시간 1)과 일주일 후(치료 없음)(시간 2)에서 측정합니다. 대기자 명단 그룹(Thought Field Therapy 그룹)은 치료를 받았고 일주일 후(시간 3) 재평가되었습니다.

기준선(시간 1), 1주일 후(시간 2) 및 2주 후(대기자 명단: 사고 필드 치료 팔의 시간 3)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료군과 대조군에서 치료 전과 후 외상 후 스트레스 장애(PCL-C > 50)에 대한 진단 점수를 가진 백분율.
기간: 기준선(시간 1), 1주일 후(시간 2) 및 2주 후(대기자 명단: 사고 필드 치료 팔의 시간 3)
PCL-C(Post Traumatic Check List for 민간인)는 외상 후 스트레스 장애(PTSD)의 중증도를 측정하는 척도로 인구 선별에도 사용할 수 있으며, 1~5점까지 점수를 매긴 17개의 질문이 있는 자가 작성 설문지입니다. 각 질문의 점수를 합산하여 각 참가자의 총점을 만듭니다. 모든 개인의 최고 점수는 85점이고 최저 점수는 17점입니다. PTSD의 진단 점수는 50점 이상으로 인정됩니다. 참가자들은 치료 직전과 일주일 후에 PCL-C를 완료했습니다. 대기자 명단 그룹은 시간 1에서 치료를 받지 않았습니다.
기준선(시간 1), 1주일 후(시간 2) 및 2주 후(대기자 명단: 사고 필드 치료 팔의 시간 3)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Robert H Robson, MA MB BChir, Thought Field Therapy Foundation (UK) Ltd

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2014년 1월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 9월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 9월 5일

처음 게시됨 (추정)

2012년 9월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 3월 18일

마지막으로 확인됨

2017년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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IPD 계획 설명

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