脳性麻痺の子供のための表面筋電図バイオフィードバック
2024年2月22日 更新者:Michelle Cullen、University of Southern California
脳性麻痺および関連する運動障害を持つ小児に対する表面筋電図バイオフィードバックの臨床試験
ジストニア、筋緊張亢進、痙縮などの運動障害は、自発的な運動を妨げたり、妨げたりします。
研究では、バイオフィードバックを使用して筋肉の活性化に対する意識を高めると、運動障害のある患者の運動機能を改善できることが示唆されています。
研究者らは、表面筋電図 (SEMG) バイオフィードバック装置を 1 か月間毎日使用すると、ジストニア、筋緊張亢進、および/または痙縮のある小児および若者の運動機能が改善されるという仮説を立てています。
SEMG バイオフィードバック デバイスは、被験者が制御するのが難しい筋肉に装着され、筋肉の活性化に関する振動フィードバックを提供します。
ジストニア、筋緊張亢進、および/または痙縮のある子供および若者(3~21歳)のグループは、影響を受けた筋肉に小さな(約1平方インチ)感覚フィードバック装置を1日5時間装着するよう求められます。 1ヶ月間。
筋肉が活性化すると、デバイスが振動して青い光を発します。
実験の開始時に、被験者は目標達成スケール (GAS)、小児/青少年アウトカム データ収集装置 (PODCI)、およびバリー オルブライト ジストニア スケール (BAD) でテストされます。
1か月間、被験者はデバイスなしで目標を練習します。
1か月後、被験者は再び評価され、1か月間目標を練習するための装置が与えられます。
1か月後、被験者は再び結果測定のテストを受け、デバイスが返却されます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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California
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Los Angeles、California、アメリカ、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
21年歳未満 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 脳性麻痺、またはジストニア、痙縮、筋緊張亢進などの関連運動障害
- 一定時間デバイスを装着できる
除外基準:
- 1 か月間、1 日あたり少なくとも 5 時間デバイスを装着できない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:表面筋電図バイオフィードバック
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目標達成スケール
時間枠:2ヶ月
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目標達成尺度は、最初の訪問時に親または青少年が個別に選択した 5 つの領域のそれぞれで機能します。
親や青少年は、基本的な運動目標を 2 つと、機能に関する目標を 3 つ選択することが推奨されます。
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2ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Terence Sanger, MD, PhD、University of Southern California
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年5月1日
一次修了 (実際)
2024年2月22日
研究の完了 (実際)
2024年2月22日
試験登録日
最初に提出
2012年7月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月5日
最初の投稿 (推定)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月22日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。