Биологическая обратная связь с поверхностью ЭМГ для детей с церебральным параличом
22 февраля 2024 г. обновлено: Michelle Cullen, University of Southern California
Клинические испытания поверхностной ЭМГ с биологической обратной связью у детей с церебральным параличом и связанными с ним двигательными расстройствами
Двигательные расстройства, такие как дистония, гипертония и спастичность, мешают или препятствуют произвольным движениям.
Исследования показали, что использование биологической обратной связи для повышения осведомленности об активации мышц может улучшить двигательную функцию у пациентов с двигательным дефицитом.
Исследователи предполагают, что ежедневное использование устройства биологической обратной связи поверхностного электромиографа (SEMG) в течение одного месяца улучшит двигательную функцию у детей и молодых людей с дистонией, гипертонией и/или спастичностью.
Устройство биологической обратной связи SEMG надевается на мышцу(и), которые субъекту трудно контролировать, и обеспечивает вибрационную обратную связь при активации мышц.
Группам детей и молодых людей (в возрасте от 3 до 21 года) с дистонией, гипертонией и/или спастичностью будет предложено носить небольшое (около 1 квадратного дюйма) устройство сенсорной обратной связи на пораженной мышце (мышцах) в течение 5 часов в день. на один месяц.
Устройство будет вибрировать и излучать синий свет, когда мышца активируется.
В начале эксперимента испытуемые будут протестированы по шкале достижения целей (GAS), инструментам сбора данных о педиатрических/подростковых результатах (PODCI) и шкале дистонии Барри Олбрайта (BAD).
В течение месяца испытуемые будут практиковать цели без устройства.
Через месяц субъект будет снова оценен и ему будет предоставлено устройство для отработки целей в течение месяца.
Через месяц субъектов снова проверят на предмет оценки результатов и вернут устройство.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 21 год (Ребенок, Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Церебральный паралич или связанные с ним двигательные расстройства, такие как дистония, спастичность и/или гипертония.
- Возможность носить устройство в течение заданного периода времени
Критерий исключения:
- Невозможно носить устройство хотя бы 5 часов в день в течение месяца.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Поверхностная ЭМГ с биологической обратной связью
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала достижения цели
Временное ограничение: Два месяца
|
Шкала достижения целей измеряет функционирование в каждой из 5 областей, которые родители или подростки выбирают индивидуально при первом посещении.
Родителям и/или подросткам предлагается выбрать 2 основные цели движения и 3 цели, связанные с функциями.
|
Два месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 мая 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
22 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Biofeedback2012
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .