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Biofeedback EMG di superficie per bambini con paralisi cerebrale

22 febbraio 2024 aggiornato da: Michelle Cullen, University of Southern California

Sperimentazione clinica del biofeedback EMG di superficie per bambini con paralisi cerebrale e disturbi del movimento associati

Disturbi del movimento come distonia, ipertonia e spasticità interferiscono o impediscono il movimento volontario. Gli studi hanno suggerito che l’uso del biofeedback per aumentare la consapevolezza dell’attivazione muscolare può migliorare la funzione motoria nei pazienti con deficit motori. I ricercatori ipotizzano che l'uso quotidiano di un dispositivo di biofeedback elettromiografico di superficie (SEMG) per un mese migliorerà la funzione motoria nei bambini e nei giovani adulti con distonia, ipertonia e/o spasticità. Il dispositivo di biofeedback SEMG viene indossato sopra il muscolo o i muscoli che il soggetto ha difficoltà a controllare e fornisce un feedback vibratorio sull'attivazione muscolare. A gruppi di bambini e giovani adulti (di età compresa tra 3 e 21 anni), affetti da distonia, ipertonia e/o spasticità verrà chiesto di indossare un piccolo dispositivo di feedback sensoriale (circa 1 pollice quadrato) sui muscoli interessati per 5 ore al giorno per un mese. Il dispositivo vibrerà ed emetterà una luce blu quando il muscolo viene attivato. All'inizio dell'esperimento, i soggetti verranno testati sulla Goal Attainment Scale (GAS), sul Pediatric/Adolescent Outcomes Data Collections Instruments (PODCI) e sulla Barry Albright Dystonia Scale (BAD). Per un mese, i soggetti praticheranno gli obiettivi senza dispositivo. Dopo un mese, il soggetto verrà nuovamente valutato e gli verrà fornito un dispositivo per praticare gli obiettivi per un mese. Dopo un mese, i soggetti verranno nuovamente testati sulle misure dei risultati e restituiranno il dispositivo.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paralisi cerebrale o disturbi del movimento associati come distonia, spasticità e/o ipertonia
  • In grado di indossare il dispositivo per un determinato periodo di tempo

Criteri di esclusione:

  • Impossibile indossare il dispositivo per almeno 5 ore al giorno per un mese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Biofeedback EMG di superficie

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Due mesi
La scala di raggiungimento degli obiettivi misura il funzionamento in ciascuna delle 5 aree scelte individualmente dai genitori o dagli adolescenti durante la visita iniziale. I genitori e/o gli adolescenti sono incoraggiati a scegliere 2 obiettivi di movimento di base e 3 obiettivi relativi alla funzione.
Due mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2012

Completamento primario (Effettivo)

22 febbraio 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

22 febbraio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 settembre 2012

Primo Inserito (Stimato)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

26 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dispositivo di biofeedback EMG Sanger

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