脑瘫儿童的表面肌电图生物反馈
2024年2月22日 更新者：Michelle Cullen、University of Southern California
表面肌电图生物反馈治疗脑瘫及相关运动障碍儿童的临床试验
肌张力障碍、肌张力亢进和痉挛等运动障碍会干扰或阻止随意运动。
研究表明，使用生物反馈来提高肌肉激活的意识可以改善运动缺陷患者的运动功能。
研究人员推测，每天使用表面肌电图 (SEMG) 生物反馈装置一个月将改善患有肌张力障碍、肌张力亢进和/或痉挛的儿童和年轻人的运动功能。
SEMG 生物反馈装置佩戴在受试者难以控制的肌肉上，并提供有关肌肉激活的振动反馈。
患有肌张力障碍、肌张力亢进和/或痉挛的儿童和年轻人（3-21 岁）群体将被要求在受影响的肌肉上佩戴小型（约 1 平方英寸）感觉反馈设备，每天 5 小时一个月。
当肌肉被激活时，该设备会振动并发出蓝光。
实验开始时，受试者将接受目标达成量表（GAS）、儿科/青少年结果数据收集仪器（PODCI）和巴里奥尔布赖特肌张力障碍量表（BAD）的测试。
在一个月内，受试者将在没有设备的情况下练习目标。
一个月后，受试者将再次接受评估，并获得设备来练习一个月的目标。
一个月后，受试者将再次接受结果测量测试并归还设备。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
Los Angeles、California、美国、90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 21年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 脑瘫或相关运动障碍，例如肌张力障碍、痉挛和/或肌张力亢进
- 能够在指定时间内佩戴设备
排除标准：
- 一个月内每天不能佩戴设备至少 5 小时。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：表面肌电生物反馈
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
目标达成量表
大体时间：两个月
|
目标达成量表衡量父母或青少年在初次就诊时单独选择的 5 个领域的功能。
鼓励家长和/或青少年选择 2 个基本运动目标和 3 个与功能相关的目标。
|
两个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Terence Sanger, MD, PhD、University of Southern California
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年5月1日
初级完成 (实际的)
2024年2月22日
研究完成 (实际的)
2024年2月22日
研究注册日期
首次提交
2012年7月19日
首先提交符合 QC 标准的
2012年9月5日
首次发布 (估计的)
2012年9月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月22日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.