Surface EMG Biofeedback lapsille, joilla on aivovamma
torstai 22. helmikuuta 2024 päivittänyt: Michelle Cullen, University of Southern California
Pinta-EMG Biofeedbackin kliininen tutkimus lapsille, joilla on aivovamma ja siihen liittyviä liikehäiriöitä
Liikehäiriöt, kuten dystonia, hypertonia ja spastisuus häiritsevät tai estävät vapaaehtoista liikettä.
Tutkimukset ovat ehdottaneet, että biopalautteen käyttäminen tietoisuuden lisäämiseksi lihasten aktivoinnista voi parantaa motorista toimintaa potilailla, joilla on motorisia vajaatoimintaa.
Tutkijat olettavat, että pintaelektromyografisen (SEMG) biofeedback-laitteen päivittäinen käyttö kuukauden ajan parantaa motorista toimintaa lapsilla ja nuorilla aikuisilla, joilla on dystonia, hypertonia ja/tai spastisuus.
SEMG-biofeedback-laitetta käytetään niiden lihasten päällä, joita kohteen on vaikea hallita, ja se antaa värinäpalautetta lihasten aktivoinnista.
Lasten ja nuorten aikuisten (3–21-vuotiaat) ryhmiä, joilla on dystoniaa, hypertoniaa ja/tai spastisuutta, pyydetään käyttämään pientä (noin 1 neliötuuman) sensorista palautelaitetta sairastuneeseen lihakseensa 5 tuntia päivässä. kuukaudeksi.
Laite värisee ja lähettää sinistä valoa, kun lihas aktivoituu.
Kokeen alussa koehenkilöt testataan tavoitesaavutusasteikolla (GAS), lasten/nuorten tulosten tiedonkeruuinstrumenteilla (PODCI) ja Barry Albrightin dystonia-asteikolla (BAD).
Kuukauden ajan koehenkilöt harjoittelevat tavoitteita ilman laitetta.
Kuukauden kuluttua kohde arvioidaan uudelleen ja hänelle annetaan laite harjoitustavoitteiden saavuttamiseksi kuukauden ajan.
Kuukauden kuluttua koehenkilöt testataan uudelleen tulosmittauksissa ja palautetaan laite.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Ei vanhempi kuin 21 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aivohalvaus tai siihen liittyvät liikehäiriöt, kuten dystonia, spastisuus ja/tai hypertonia
- Pystyy käyttämään laitetta tietyn ajan
Poissulkemiskriteerit:
- Laitetta ei voi käyttää vähintään 5 tuntia päivässä kuukauden ajan.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Pinta EMG Biofeedback
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko toimii kaikilla viidellä alueella, jotka vanhemmat tai nuoret valitsevat yksilöllisesti ensimmäisellä käynnillä.
Vanhempia ja/tai nuoria kannustetaan valitsemaan 2 perusliikkeen tavoitetta ja 3 toimintaan liittyvää tavoitetta.
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. toukokuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 22. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 19. heinäkuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 5. syyskuuta 2012
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 10. syyskuuta 2012
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 26. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 22. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Biofeedback2012
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .