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Biorretroalimentación EMG de superficie para niños con parálisis cerebral

22 de febrero de 2024 actualizado por: Michelle Cullen, University of Southern California

Ensayo clínico de biorretroalimentación EMG de superficie para niños con parálisis cerebral y trastornos del movimiento asociados

Los trastornos del movimiento como la distonía, la hipertonía y la espasticidad interfieren o previenen el movimiento voluntario. Los estudios han sugerido que el uso de biorretroalimentación para aumentar la conciencia de la activación muscular puede mejorar la función motora en pacientes con déficits motores. Los investigadores plantean la hipótesis de que el uso diario de un dispositivo de biorretroalimentación electromiográfica de superficie (SEMG) durante un mes mejorará la función motora en niños y adultos jóvenes con distonía, hipertonía y/o espasticidad. El dispositivo de biorretroalimentación SEMG se coloca sobre los músculos que el sujeto tiene dificultad para controlar y proporciona retroalimentación vibratoria sobre la activación muscular. A grupos de niños y adultos jóvenes (de 3 a 21 años) con distonía, hipertonía y/o espasticidad se les pedirá que usen un pequeño dispositivo de retroalimentación sensorial (aproximadamente 1 pulgada cuadrada) en los músculos afectados durante 5 horas al día. por un mes. El dispositivo vibrará y emitirá una luz azul cuando se active el músculo. Al comienzo del experimento, los sujetos serán evaluados en la Escala de logro de objetivos (GAS), los Instrumentos de recopilación de datos de resultados pediátricos/adolescentes (PODCI) y la Escala de distonía de Barry Albright (BAD). Durante un mes, los sujetos practicarán metas sin dispositivo. Después de un mes, el sujeto será evaluado nuevamente y se le entregará un dispositivo para practicar objetivos durante un mes. Después de un mes, los sujetos serán evaluados nuevamente sobre las medidas de resultado y devolverán el dispositivo.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • California
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

No mayor que 21 años (Niño, Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Parálisis cerebral o trastornos del movimiento asociados, como distonía, espasticidad y/o hipertonía.
  • Capaz de usar el dispositivo durante un período de tiempo determinado

Criterio de exclusión:

  • No se puede usar el dispositivo durante al menos 5 horas al día durante un mes.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Biorretroalimentación EMG de superficie

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de logro de objetivos
Periodo de tiempo: Dos meses
Las medidas de la Escala de logro de objetivos funcionan en cada una de las 5 áreas que son elegidas individualmente por los padres o adolescentes en la visita inicial. Se anima a los padres y/o adolescentes a elegir 2 objetivos de movimiento básicos y 3 objetivos relacionados con la función.
Dos meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2012

Finalización primaria (Actual)

22 de febrero de 2024

Finalización del estudio (Actual)

22 de febrero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de septiembre de 2012

Publicado por primera vez (Estimado)

10 de septiembre de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

26 de febrero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2024

Última verificación

1 de febrero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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