Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Povrchová EMG biofeedback pro děti s dětskou mozkovou obrnou

22. února 2024 aktualizováno: Michelle Cullen, University of Southern California

Klinická studie povrchové EMG biofeedbacku pro děti s dětskou mozkovou obrnou a přidruženými pohybovými poruchami

Pohybové poruchy, jako je dystonie, hypertonie a spasticita, narušují nebo brání vůli pohybu. Studie naznačují, že použití biofeedbacku ke zvýšení povědomí o aktivaci svalů může zlepšit motorické funkce u pacientů s motorickým deficitem. Výzkumníci předpokládají, že každodenní používání povrchového elektromyografického (SEMG) zařízení pro biofeedback po dobu jednoho měsíce zlepší motorické funkce u dětí a mladých dospělých s dystonií, hypertonií a/nebo spasticitou. Zařízení pro biofeedback SEMG se nosí na svalu (svalech), který má subjekt potíže s ovládáním, a poskytuje vibrační zpětnou vazbu o aktivaci svalů. Skupiny dětí a mladých dospělých (ve věku 3–21 let) s dystonií, hypertonií a/nebo spasticitou budou požádány, aby na postižených svalech po dobu 5 hodin denně nosily malé (přibližně 1 čtvereční palec) zařízení pro senzorickou zpětnou vazbu. na měsíc. Zařízení bude vibrovat a vydávat modré světlo, když je sval aktivován. Na začátku experimentu budou subjekty testovány na škále dosažení cíle (GAS), nástroji pro sběr dat o výsledcích dětí/adolescentů (PODCI) a stupnici Barry Albright Dystonia (BAD). Po dobu jednoho měsíce budou subjekty cvičit cíle bez zařízení. Po měsíci bude subjekt znovu hodnocen a dostane zařízení k procvičování cílů po dobu jednoho měsíce. Po jednom měsíci budou subjekty znovu testovány na výsledky měření a vrátí zařízení.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 21 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mozková obrna nebo související pohybové poruchy, jako je dystonie, spasticita a/nebo hypertonie
  • Schopnost nosit zařízení po danou dobu

Kritéria vyloučení:

  • Zařízení nelze nosit alespoň 5 hodin denně po dobu jednoho měsíce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Povrchová EMG Biofeedback
Přístroj: Zařízení Sanger EMG Biofeedback

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice dosažení cíle
Časové okno: Dva měsíce
Měřítka škály dosažení cílů fungují v každé z 5 oblastí, které si rodiče nebo dospívající při úvodní návštěvě individuálně vyberou. Rodičům a/nebo dospívajícím se doporučuje vybrat si 2 základní pohybové cíle a 3 cíle související s funkcí.
Dva měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2012

Primární dokončení (Aktuální)

22. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

22. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2012

První zveřejněno (Odhadovaný)

10. září 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

26. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Biofeedback2012

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dětská mozková obrna

Klinické studie na Zařízení Sanger EMG Biofeedback

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit