Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Surface EMG Biofeedback för barn med cerebral pares

22 februari 2024 uppdaterad av: Michelle Cullen, University of Southern California

Klinisk prövning av Surface EMG Biofeedback för barn med cerebral pares och associerade rörelsestörningar

Rörelsestörningar som dystoni, hypertoni och spasticitet stör eller förhindrar frivillig rörelse. Studier har föreslagit att användning av biofeedback för att öka medvetenheten om muskelaktivering kan förbättra motorfunktionen hos patienter med motoriska underskott. Utredarna antar att den dagliga användningen av en ytelektromyografisk (SEMG) biofeedback-enhet under en månad kommer att förbättra den motoriska funktionen hos barn och unga vuxna med dystoni, hypertoni och/eller spasticitet. SEMG-biofeedback-enheten bärs över den eller de muskler som försökspersonen har svårt att kontrollera och ger vibrerande feedback om muskelaktivering. Grupper av barn och unga vuxna (åldrar 3-21) med dystoni, hypertoni och/eller spasticitet kommer att bli ombedda att bära en liten (ca 1 kvadrattum) sensorisk återkopplingsenhet på sina drabbade muskler under 5 timmar om dagen i en månad. Enheten vibrerar och avger ett blått ljus när muskeln aktiveras. I början av experimentet kommer försökspersoner att testas på Goal Attainment Scale (GAS), Pediatric/Adolescent Outcomes Data Collections Instruments (PODCI) och Barry Albright Dystonia Scale (BAD). Under en månad kommer försökspersonerna att träna mål utan apparat. Efter en månad kommer ämnet att bedömas igen och ges enhet för att öva upp mål under en månad. Efter en månad kommer försökspersonerna att testas på resultatmåtten igen och returnera apparat.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Inte äldre än 21 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Cerebral pares eller associerade rörelsestörningar som dystoni, spasticitet och/eller hypertoni
  • Kan bära enheten under en viss tid

Exklusions kriterier:

  • Det går inte att bära enheten i minst 5 timmar om dagen i en månad.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Surface EMG Biofeedback

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Måluppfyllelseskala
Tidsram: Två månader
Måluppfyllelseskalan fungerar inom vart och ett av 5 områden som väljs individuellt av föräldrarna eller ungdomarna vid det första besöket. Föräldrar och/eller ungdomar uppmuntras att välja 2 grundläggande rörelsemål och 3 mål relaterade till funktion.
Två månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2012

Primärt slutförande (Faktisk)

22 februari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

22 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 september 2012

Första postat (Beräknad)

10 september 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

26 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera