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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01681888
Biofeedback EMG de surface pour les enfants atteints de paralysie cérébrale
22 février 2024 mis à jour par: Michelle Cullen, University of Southern California
Essai clinique de biofeedback EMG de surface pour les enfants atteints de paralysie cérébrale et de troubles du mouvement associés
Les troubles du mouvement tels que la dystonie, l'hypertonie et la spasticité interfèrent avec ou empêchent les mouvements volontaires.
Des études ont suggéré que l'utilisation du biofeedback pour accroître la conscience de l'activation musculaire peut améliorer la fonction motrice chez les patients présentant des déficits moteurs.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation quotidienne d'un appareil de biofeedback électromyographique de surface (SEMG) pendant un mois améliorera la fonction motrice chez les enfants et les jeunes adultes atteints de dystonie, d'hypertonie et/ou de spasticité.
Le dispositif de biofeedback SEMG est porté sur le(s) muscle(s) que le sujet a du mal à contrôler et fournit un retour vibratoire sur l'activation musculaire.
Il sera demandé aux groupes d'enfants et de jeunes adultes (âgés de 3 à 21 ans) souffrant de dystonie, d'hypertonie et/ou de spasticité de porter un petit appareil de rétroaction sensorielle (environ 1 pouce carré) sur leur(s) muscle(s) affecté(s) pendant 5 heures par jour. pour un mois.
L'appareil vibre et émet une lumière bleue lorsque le muscle est activé.
Au début de l'expérience, les sujets seront testés sur l'échelle de réalisation des objectifs (GAS), les instruments de collecte de données sur les résultats pédiatriques/adolescents (PODCI) et l'échelle de dystonie de Barry Albright (BAD).
Pendant un mois, les sujets pratiqueront leurs objectifs sans appareil.
Après un mois, le sujet sera à nouveau évalué et recevra un appareil pour pratiquer ses objectifs pendant un mois.
Après un mois, les sujets seront à nouveau testés sur les mesures des résultats et retourneront l'appareil.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aprille Tongol, B.A.
- Numéro de téléphone: 213-740-1317
- E-mail: tongol@usc.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Diana Ferman, P.A.
- Numéro de téléphone: 310-425-2342
- E-mail: dferman@usc.edu
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Paralysie cérébrale ou troubles du mouvement associés tels que dystonie, spasticité et/ou hypertonie
- Capable de porter l'appareil pendant une durée donnée
Critère d'exclusion:
- Impossible de porter l'appareil pendant au moins 5 heures par jour pendant un mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Expérimental: Biofeedback EMG de surface
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Deux mois
|
L'échelle de réalisation des objectifs mesure le fonctionnement dans chacun des 5 domaines choisis individuellement par les parents ou les adolescents lors de la visite initiale.
Les parents et/ou adolescents sont encouragés à choisir 2 objectifs de mouvement de base et 3 objectifs liés au fonctionnement.
|
Deux mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2012
Achèvement primaire (Réel)
22 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
22 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2012
Première publication (Estimé)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
26 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Biofeedback2012
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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