Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Biofeedback EMG de surface pour les enfants atteints de paralysie cérébrale

22 février 2024 mis à jour par: Michelle Cullen, University of Southern California

Essai clinique de biofeedback EMG de surface pour les enfants atteints de paralysie cérébrale et de troubles du mouvement associés

Les troubles du mouvement tels que la dystonie, l'hypertonie et la spasticité interfèrent avec ou empêchent les mouvements volontaires. Des études ont suggéré que l'utilisation du biofeedback pour accroître la conscience de l'activation musculaire peut améliorer la fonction motrice chez les patients présentant des déficits moteurs. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'utilisation quotidienne d'un appareil de biofeedback électromyographique de surface (SEMG) pendant un mois améliorera la fonction motrice chez les enfants et les jeunes adultes atteints de dystonie, d'hypertonie et/ou de spasticité. Le dispositif de biofeedback SEMG est porté sur le(s) muscle(s) que le sujet a du mal à contrôler et fournit un retour vibratoire sur l'activation musculaire. Il sera demandé aux groupes d'enfants et de jeunes adultes (âgés de 3 à 21 ans) souffrant de dystonie, d'hypertonie et/ou de spasticité de porter un petit appareil de rétroaction sensorielle (environ 1 pouce carré) sur leur(s) muscle(s) affecté(s) pendant 5 heures par jour. pour un mois. L'appareil vibre et émet une lumière bleue lorsque le muscle est activé. Au début de l'expérience, les sujets seront testés sur l'échelle de réalisation des objectifs (GAS), les instruments de collecte de données sur les résultats pédiatriques/adolescents (PODCI) et l'échelle de dystonie de Barry Albright (BAD). Pendant un mois, les sujets pratiqueront leurs objectifs sans appareil. Après un mois, le sujet sera à nouveau évalué et recevra un appareil pour pratiquer ses objectifs pendant un mois. Après un mois, les sujets seront à nouveau testés sur les mesures des résultats et retourneront l'appareil.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Aprille Tongol, B.A.
  • Numéro de téléphone: 213-740-1317
  • E-mail: tongol@usc.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Diana Ferman, P.A.
  • Numéro de téléphone: 310-425-2342
  • E-mail: dferman@usc.edu

Lieux d'étude

    • California
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 21 ans (Enfant, Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Paralysie cérébrale ou troubles du mouvement associés tels que dystonie, spasticité et/ou hypertonie
  • Capable de porter l'appareil pendant une durée donnée

Critère d'exclusion:

  • Impossible de porter l'appareil pendant au moins 5 heures par jour pendant un mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Biofeedback EMG de surface

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'atteinte des objectifs
Délai: Deux mois
L'échelle de réalisation des objectifs mesure le fonctionnement dans chacun des 5 domaines choisis individuellement par les parents ou les adolescents lors de la visite initiale. Les parents et/ou adolescents sont encouragés à choisir 2 objectifs de mouvement de base et 3 objectifs liés au fonctionnement.
Deux mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2012

Achèvement primaire (Réel)

22 février 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

22 février 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 septembre 2012

Première publication (Estimé)

10 septembre 2012

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Dispositif de biofeedback Sanger EMG

3
S'abonner