Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biofeedback Surface EMG dla dzieci z porażeniem mózgowym

22 lutego 2024 zaktualizowane przez: Michelle Cullen, University of Southern California

Badanie kliniczne urządzenia Surface EMG Biofeedback dla dzieci z porażeniem mózgowym i powiązanymi zaburzeniami ruchu

Zaburzenia ruchowe, takie jak dystonia, wzmożone napięcie i spastyczność, zakłócają lub uniemożliwiają dobrowolne ruchy. Badania sugerują, że stosowanie biofeedbacku w celu zwiększenia świadomości aktywacji mięśni może poprawić funkcje motoryczne u pacjentów z deficytami motorycznymi. Badacze stawiają hipotezę, że codzienne stosowanie urządzenia do biofeedbacku do elektromiografii powierzchniowej (SEMG) przez jeden miesiąc poprawi funkcje motoryczne u dzieci i młodych dorosłych z dystonią, wzmożonym napięciem i/lub spastycznością. Urządzenie do biofeedbacku SEMG zakłada się na mięśnie, nad którymi pacjent ma trudności w kontrolowaniu, i zapewnia wibracyjną informację zwrotną dotyczącą aktywacji mięśni. Grupy dzieci i młodych dorosłych (w wieku 3–21 lat) z dystonią, wzmożonym napięciem i/lub spastycznością zostaną poproszone o noszenie małego (około 1 cala kwadratowego) urządzenia do sprzężenia zwrotnego sensorycznego na dotkniętych mięśniach przez 5 godzin dziennie przez miesiąc. Urządzenie będzie wibrować i emitować niebieskie światło, gdy mięsień zostanie aktywowany. Na początku eksperymentu uczestnicy zostaną poddani testom przy użyciu Skali Osiągnięcia Celu (GAS), Instrumentu do Zbierania Danych dotyczących Wyników Pediatrycznych/Młodzieży (PODCI) oraz Skali Dystonii Barry'ego Albrighta (BAD). Przez miesiąc badani będą ćwiczyć cele bez urządzenia. Po miesiącu pacjent zostanie ponownie oceniony i otrzyma urządzenie do ćwiczenia celów przez miesiąc. Po miesiącu uczestnicy zostaną ponownie przetestowani pod kątem wyników i zwrócą urządzenie.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 21 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Porażenie mózgowe lub powiązane zaburzenia ruchowe, takie jak dystonia, spastyczność i/lub wzmożone napięcie
  • Możliwość noszenia urządzenia przez określony czas

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można nosić urządzenia przez co najmniej 5 godzin dziennie przez miesiąc.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Powierzchniowe biofeedback EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala osiągnięcia celu
Ramy czasowe: Dwa miesiące
Skala Osiągnięcia Celu funkcjonuje w każdym z 5 obszarów, które są indywidualnie wybierane przez rodziców lub młodzież podczas pierwszej wizyty. Zachęcamy rodziców i/lub młodzież do wybrania 2 podstawowych celów ruchowych i 3 celów związanych z funkcjonowaniem.
Dwa miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

22 lutego 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 września 2012

Pierwszy wysłany (Szacowany)

10 września 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

26 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj