- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01681888
뇌성마비 아동을 위한 표면 EMG 바이오피드백
2024년 2월 22일 업데이트: Michelle Cullen, University of Southern California
뇌성마비 및 관련 운동 장애 아동을 위한 표면 EMG 바이오피드백의 임상시험
근긴장 이상, 긴장항진증, 경직 등의 운동 장애는 자발적인 움직임을 방해하거나 방해합니다.
연구에 따르면 근육 활성화에 대한 인식을 높이기 위해 바이오피드백을 사용하면 운동 장애가 있는 환자의 운동 기능을 향상시킬 수 있다고 합니다.
연구자들은 표면 근전도검사(SEMG) 바이오피드백 장치를 한 달 동안 매일 사용하면 근긴장 이상, 긴장항진증 및/또는 경직이 있는 어린이와 젊은 성인의 운동 기능이 향상될 것이라고 가정합니다.
SEMG 바이오 피드백 장치는 피험자가 제어하기 어려운 근육 위에 착용되며 근육 활성화에 대한 진동 피드백을 제공합니다.
근긴장이상, 근육긴장과다 및/또는 경직이 있는 어린이 및 젊은 성인(3~21세) 그룹은 하루 5시간 동안 해당 근육에 작은(약 1제곱인치) 감각 피드백 장치를 착용해야 합니다. 한 달 동안.
근육이 활성화되면 장치가 진동하고 파란색 빛을 방출합니다.
실험 시작 시 피험자는 목표 달성 척도(GAS), 소아/청소년 결과 데이터 수집 도구(PODCI) 및 배리 올브라이트 근긴장이상 척도(BAD)에 대해 테스트를 받게 됩니다.
한 달 동안 피험자들은 기기 없이 목표를 연습하게 됩니다.
한 달 후에 피험자는 다시 평가를 받고 한 달 동안 목표를 실천할 수 있는 장치를 받게 됩니다.
한 달 후 피험자는 결과 측정에 대해 다시 테스트를 받고 장치를 반환합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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California
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Los Angeles, California, 미국, 90027
- Children's Hospital of Los Angeles
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 이하 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 뇌성마비 또는 근긴장이상, 경직 및/또는 과다긴장증과 같은 관련 운동 장애
- 일정시간 동안 기기 착용 가능
제외 기준:
- 한 달 동안 하루 5시간 이상 기기를 착용할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 표면 EMG 바이오피드백
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목표 달성 척도
기간: 이 개월
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목표 달성 척도는 초기 방문 시 부모 또는 청소년이 개별적으로 선택한 5개 영역 각각의 기능을 측정합니다.
부모 및/또는 청소년은 기본 운동 목표 2가지와 기능과 관련된 목표 3가지를 선택하도록 권장됩니다.
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이 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 9월 5일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 9월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2024년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
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