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Oberflächen-EMG-Biofeedback für Kinder mit Zerebralparese

22. Februar 2024 aktualisiert von: Michelle Cullen, University of Southern California

Klinische Studie zum Oberflächen-EMG-Biofeedback für Kinder mit Zerebralparese und damit verbundenen Bewegungsstörungen

Bewegungsstörungen wie Dystonie, Hypertonie und Spastik beeinträchtigen oder verhindern freiwillige Bewegungen. Studien haben gezeigt, dass der Einsatz von Biofeedback zur Sensibilisierung für die Muskelaktivierung die motorische Funktion bei Patienten mit motorischen Defiziten verbessern kann. Die Forscher gehen davon aus, dass die tägliche Verwendung eines Oberflächen-Elektromyographie-Biofeedbackgeräts (SEMG) über einen Monat hinweg die Motorik verbessern wird Funktion bei Kindern und jungen Erwachsenen mit Dystonie, Hypertonie und/oder Spastik. Das SEMG-Biofeedback-Gerät wird über den Muskeln getragen, die der Proband nur schwer kontrollieren kann, und gibt Vibrationsfeedback über die Muskelaktivierung. Gruppen von Kindern und jungen Erwachsenen (im Alter von 3 bis 21 Jahren) mit Dystonie, Hypertonie und/oder Spastik werden gebeten, 5 Stunden am Tag ein kleines (ca. 1 Quadratzoll) sensorisches Feedbackgerät an den betroffenen Muskeln zu tragen für einen Monat. Das Gerät vibriert und sendet ein blaues Licht aus, wenn der Muskel aktiviert wird. Zu Beginn des Experiments werden die Probanden anhand der Goal Attainment Scale (GAS), des Pediatric/Adolescent Outcomes Data Collections Instruments (PODCI) und der Barry Albright Dystonia Scale (BAD) getestet. Einen Monat lang üben die Probanden Ziele ohne Gerät. Nach einem Monat wird der Proband erneut beurteilt und erhält ein Gerät, mit dem er einen Monat lang Ziele üben kann. Nach einem Monat werden die Probanden erneut auf die Ergebnismessungen getestet und geben das Gerät zurück.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 21 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Zerebralparese oder damit verbundene Bewegungsstörungen wie Dystonie, Spastik und/oder Hypertonie
  • Kann das Gerät für eine bestimmte Zeitspanne tragen

Ausschlusskriterien:

  • Das Gerät kann einen Monat lang nicht mindestens 5 Stunden am Tag getragen werden.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Oberflächen-EMG-Biofeedback
Gerät: Sanger EMG-Biofeedback-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zielerreichungsskala
Zeitfenster: Zwei Monate
Die Zielerreichungsskala misst die Wirkung in jedem der fünf Bereiche, die von den Eltern oder Jugendlichen beim ersten Besuch individuell ausgewählt werden. Eltern und/oder Jugendliche werden ermutigt, zwei grundlegende Bewegungsziele und drei funktionsbezogene Ziele auszuwählen.
Zwei Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Southern California

Ermittler

  • Hauptermittler: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. September 2012

Zuerst gepostet (Geschätzt)

10. September 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

26. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Februar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Biofeedback2012

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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