Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Surface EMG Biofeedback for barn med cerebral parese

22. februar 2024 oppdatert av: Michelle Cullen, University of Southern California

Klinisk utprøving av Surface EMG biofeedback for barn med cerebral parese og assosierte bevegelsesforstyrrelser

Bevegelsesforstyrrelser som dystoni, hypertoni og spastisitet forstyrrer eller forhindrer frivillig bevegelse. Studier har antydet at bruk av biofeedback for å øke bevisstheten om muskelaktivering kan forbedre motorisk funksjon hos pasienter med motoriske underskudd. Etterforskerne antar at daglig bruk av en overflateelektromyografisk (SEMG) biofeedback-enhet i én måned vil forbedre motorisk funksjon hos barn og unge voksne med dystoni, hypertoni og/eller spastisitet. SEMG-biofeedback-enheten bæres over muskelen(e) personen har problemer med å kontrollere og gir vibrerende tilbakemelding om muskelaktivering. Grupper av barn og unge voksne (i alderen 3-21) med dystoni, hypertoni og/eller spastisitet vil bli bedt om å bruke en liten (ca. 1 kvadrattomme) sensorisk tilbakemeldingsenhet på deres berørte muskel(e) i 5 timer om dagen For en måned. Enheten vil vibrere og sende ut et blått lys når muskelen aktiveres. Ved starten av eksperimentet vil forsøkspersonene bli testet på Goal Attainment Scale (GAS), Pediatric/Adolescent Outcomes Data Collection Instruments (PODCI) og Barry Albright Dystonia Scale (BAD). I en måned skal forsøkspersonene øve på mål uten apparat. Etter en måned vil emnet bli vurdert på nytt og gis utstyr for å øve mål i en måned. Etter en måned skal forsøkspersonene testes på utfallsmålene igjen og returnere apparat.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 21 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Cerebral parese eller tilhørende bevegelsesforstyrrelser som dystoni, spastisitet og/eller hypertoni
  • Kan bære enheten i en gitt tidsperiode

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke bære enheten i minst 5 timer om dagen i en måned.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Surface EMG Biofeedback

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Måloppnåelsesskala
Tidsramme: To måneder
Måloppnåelsesskalaen fungerer i hvert av 5 områder som velges individuelt av foreldrene eller ungdommene ved det første besøket. Foreldre og/eller ungdom oppfordres til å velge 2 grunnleggende bevegelsesmål og 3 mål knyttet til funksjon.
To måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 2012

Primær fullføring (Faktiske)

22. februar 2024

Studiet fullført (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. september 2012

Først lagt ut (Antatt)

10. september 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

26. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere