Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Surface EMG Biofeedback til børn med cerebral parese

22. februar 2024 opdateret af: Michelle Cullen, University of Southern California

Klinisk forsøg med Surface EMG Biofeedback til børn med cerebral parese og associerede bevægelsesforstyrrelser

Bevægelsesforstyrrelser såsom dystoni, hypertoni og spasticitet forstyrrer eller forhindrer frivillig bevægelse. Undersøgelser har antydet, at brug af biofeedback til at øge bevidstheden om muskelaktivering kan forbedre motorisk funktion hos patienter med motoriske underskud. Forskerne antager, at den daglige brug af en overfladeelektromyografisk (SEMG) biofeedback-enhed i en måned vil forbedre motorisk funktion hos børn og unge voksne med dystoni, hypertoni og/eller spasticitet. SEMG-biofeedback-enheden bæres over den eller de muskler, som forsøgspersonen har svært ved at kontrollere, og giver vibrationsfeedback om muskelaktivering. Grupper af børn og unge voksne (i alderen 3-21) med dystoni, hypertoni og/eller spasticitet vil blive bedt om at bære en lille (ca. 1 kvadrattomme) sensorisk feedback-enhed på deres berørte muskel(r) i 5 timer om dagen i en måned. Enheden vil vibrere og udsende et blåt lys, når musklen aktiveres. Ved starten af ​​eksperimentet vil forsøgspersoner blive testet på Goal Attainment Scale (GAS), Pediatric/Adolescent Outcomes Data Collection Instruments (PODCI) og Barry Albright Dystonia Scale (BAD). I en måned vil forsøgspersonerne øve sig på mål uden enhed. Efter en måned vil emnet blive vurderet igen og få redskab til at øve mål i en måned. Efter en måned vil forsøgspersonerne blive testet på resultatmålene igen og returnere apparatet.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90027
        • Children's Hospital of Los Angeles

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 21 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Cerebral parese eller associerede bevægelsesforstyrrelser såsom dystoni, spasticitet og/eller hypertoni
  • I stand til at bære enheden i en given mængde tid

Ekskluderingskriterier:

  • Ude af stand til at bære enheden i mindst 5 timer om dagen i en måned.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Surface EMG Biofeedback
Enhed: Sanger EMG Biofeedback-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: To måneder
Målopfyldelsesskalaen fungerer på hvert af 5 områder, som er individuelt valgt af forældrene eller de unge ved det indledende besøg. Forældre og/eller unge opfordres til at vælge 2 grundlæggende bevægelsesmål og 3 mål relateret til funktion.
To måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Terence Sanger, MD, PhD, University of Southern California

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

22. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. september 2012

Først opslået (Anslået)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Biofeedback2012

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cerebral Parese

Kliniske forsøg med Sanger EMG Biofeedback-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner