シスプラチンと放射線療法を受けている局所進行頭頸部がん患者の粘膜炎の軽減におけるセレノメチオニン

包含基準:

• 口腔、中咽頭、下咽頭、喉頭、鼻咽頭または副鼻腔の癌を有するものを含む、生検で証明された局所進行HNSCC
• ステージ III、IVa または IVb の疾患
• 現在の診断のための以前の決定的な手術はありません
• 決定的治療としてのシスプラチンと放射線の同時併用の適切な候補; -同時CRTを含む決定的な治療プログラムの一部として導入化学療法を受ける患者は、この研究の対象となります
• ヘモグロビン >= 10 g/dL (100 g/l)
• 絶対好中球数 >= 2,000 細胞/mm^3 (2 x 10^9/l)
• 血小板 >= 100,000 細胞/mm^3 (100 x 10^9/l)
• -血清クレアチニン = < 1.5 mg/dL (133 umol/l) または計算されたクレアチニン クリアランス >= 50 ml/分 (Cockcroft-Gault 式を使用)
• 東部共同腫瘍学グループ (ECOG) のパフォーマンスステータス 0-2
• -書面によるインフォームドコンセントを与えることができる
• -研究手順を喜んで順守できる

除外基準:

• 非局所転移性疾患（ステージ IVc）
• -過去5年以内の以前の悪性腫瘍 適切に治療された皮膚の基底細胞癌または扁平上皮癌、または子宮頸部上皮内腫瘍を除く
• -HNSCCに対する以前の化学療法または放射線療法、またはHNSCCへの根治的線量の送達を損なう可能性のある以前の放射線療法
• -C型肝炎またはヒト免疫不全ウイルス（HIV）に陽性であることが知られています
• 経口薬に耐えられない（栄養チューブが設置されていない場合）
• -プラチナ製剤に対する過敏症の病歴
• 症候性末梢神経障害 >= 国立がん研究所 (NCI) - 有害事象の共通用語基準 (CTCAE) グレード II
• 妊娠中、授乳中、または適切な避妊をしたくない
• -出産の可能性のある女性と男性は、研究への参加前および研究参加期間中、適切な避妊法（避妊のホルモンまたはバリア法;禁欲）を使用することに同意する必要があります
• 放射線誘発性口腔乾燥症の予防のためのアミフォスチンの計画的使用
• 1日あたり100μgを超えるセレンサプリメントを服用している患者
• -進行中または活動中の感染症、症候性うっ血性心不全、不安定狭心症、臨床的に重大な心不整脈、または研究要件への準拠を制限する精神疾患/社会的状況を含むがこれらに限定されない、制御されていない併発疾患
• -他の重大な医学的障害または実験室での発見の証拠 治験責任医師の意見では、治験中の被験者の安全を損なう