Selenomethionine bij het verminderen van mucositis bij patiënten met lokaal gevorderde hoofd-halskanker die cisplatine en bestralingstherapie krijgen

Inclusiecriteria:

• Door biopsie bewezen lokaal gevorderde HNSCC, inclusief die met kanker van de mondholte, orofarynx, hypofarynx, larynx, nasopharynx of neusbijholten
• Stadium III, IVa of IVb ziekte
• Geen eerdere definitieve operatie voor de huidige diagnose
• Geschikte kandidaat voor gelijktijdige cisplatine en bestraling als definitieve behandeling; patiënten die inductiechemotherapie krijgen als onderdeel van een definitief behandelingsprogramma dat gelijktijdige CRT zal omvatten, komen in aanmerking voor deze studie
• Hemoglobine >= 10 g/dL (100 g/l)
• Absoluut aantal neutrofielen >= 2.000 cellen/mm^3 (2 x 10^9/l)
• Bloedplaatjes >= 100.000 cellen/mm^3 (100 x 10^9/l)
• Serumcreatinine =< 1,5 mg/dL (133 umol/l) of berekende creatinineklaring >= 50 ml/min met behulp van de Cockcroft-Gault-formule
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus 0-2
• In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
• Bereid en in staat zijn om te voldoen aan studieprocedures

Uitsluitingscriteria:

• Niet-regionale metastatische ziekte (stadium IVc)
• Eerdere maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve voor adequaat behandeld basaal- of plaveiselcelcarcinoom van de huid of cervicale intra-epitheliale neoplasie
• Eerdere chemotherapie of radiotherapie voor HNSCC, of ​​enige eerdere radiotherapie die de toediening van een radicale dosis aan het HNSCC in gevaar zou brengen
• Bekend als positief voor hepatitis C of humaan immunodeficiëntievirus (HIV)
• Kan orale medicatie niet verdragen (tenzij er een voedingssonde aanwezig is)
• Geschiedenis van overgevoeligheid voor platinageneesmiddelen
• Symptomatische perifere neuropathie >= National Cancer Institute (NCI)-Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) graad II
• Zwanger, borstvoeding gevend of niet bereid om adequate anticonceptie te gebruiken
• Vrouwen in de vruchtbare leeftijd en mannen moeten ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan het onderzoek en voor de duur van deelname aan het onderzoek
• Gepland gebruik van amifostine voor profylaxe tegen door straling geïnduceerde xerostomie
• Patiënten die seleniumsupplementen gebruiken van meer dan 100 ug/dag
• Ongecontroleerde bijkomende ziekte, waaronder, maar niet beperkt tot, aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, onstabiele angina pectoris, klinisch significante hartritmestoornissen of psychiatrische ziekte/sociale situaties die de naleving van de studievereisten zouden beperken
• Bewijs van een andere significante medische aandoening of laboratoriumbevinding die naar de mening van de onderzoeker de veiligheid van de proefpersoon tijdens het onderzoek in gevaar brengt