시스플라틴과 방사선 요법을 받고 있는 국소적으로 진행된 두경부암 환자의 점막염을 감소시키는 셀레노메티오닌

포함 기준:

• 구강암, 입인두암, 하인두암, 후두암, 비인두암 또는 부비동암을 포함한 생검으로 입증된 국소 진행성 HNSCC
• III기, IVa기 또는 IVb기 질병
• 현재 진단을 위한 사전 최종 수술 없음
• 최종 치료로서 동시 시스플라틴 및 방사선에 대한 적절한 후보; 동시 CRT를 포함하는 최종 치료 프로그램의 일부로 유도 화학 요법을 받는 환자는 이 연구에 적격입니다.
• 헤모글로빈 >= 10g/dL(100g/l)
• 절대 호중구 수 >= 2,000 세포/mm^3(2 x 10^9/l)
• 혈소판 >= 100,000개 세포/mm^3(100 x 10^9/l)
• 혈청 크레아티닌 =< 1.5 mg/dL(133 umol/l) 또는 Cockcroft-Gault 공식을 사용하여 계산된 크레아티닌 청소율 >= 50 ml/min
• 동부 협력 종양학 그룹(ECOG) 수행 상태 0-2
• 서면 동의서를 제공할 수 있음
• 연구 절차를 준수할 의지와 능력

제외 기준:

• 비국소 전이성 질환(IVc기)
• 적절하게 치료된 피부의 기저 또는 편평 세포 암종 또는 자궁경부 상피내 신생물을 제외한 지난 5년 이내의 이전 악성 종양
• HNSCC에 대한 이전 화학 요법 또는 방사선 요법, 또는 HNSCC에 대한 급진적 선량의 전달을 손상시키는 모든 이전 방사선 요법
• C형 간염 또는 인간 면역결핍 바이러스(HIV)에 대해 양성인 것으로 알려짐
• 경구 약물을 견딜 수 없음(영양 튜브가 제자리에 있지 않은 경우)
• 백금 약물에 대한 과민증의 병력
• 증상성 말초신경병증 >= 국립암연구소(NCI)-이상반응에 대한 공통 용어 기준(CTCAE) 등급 II
• 임신, 수유 중이거나 적절한 피임법을 사용하지 않으려는 경우
• 가임 여성과 남성은 연구 참여 전과 연구 참여 기간 동안 적절한 피임법(호르몬 또는 배리어 피임법, 금욕)을 사용하는 데 동의해야 합니다.
• 방사선 유발 구강 건조증 예방을 위한 아미포스틴의 계획된 사용
• 100ug/day를 초과하는 셀레늄 보충제를 복용하는 환자
• 진행 중이거나 활동성 감염, 증상이 있는 울혈성 심부전, 불안정 협심증, 임상적으로 유의한 심장 부정맥 또는 연구 요건 준수를 제한하는 정신 질환/사회적 상황을 포함하되 이에 국한되지 않는 제어되지 않는 병발성 질병
• 조사자의 의견에 따라 연구 동안 피험자의 안전을 위태롭게 하는 임의의 다른 중요한 의학적 장애 또는 실험실 발견의 증거