新生児集団における広い脈圧の頻度と持続性
2012年9月7日 更新者：Philip Roth, MD, PhD、Staten Island University Hospital
新生児集団における幅広い脈圧の頻度と持続性の評価
広い脈圧は、正常な満期産児集団に頻繁に見られます。
この研究では、新生児集団における幅広い脈圧の頻度と持続性を評価します。
SIUH、北サイトの通常の新生児および観察保育園での前向き研究デザインの使用。
生後 0 ～ 72 時間の健康な新生児は、オシロメトリック法を使用して血圧を測定します。
このデータは、その他の点では健康な新生児における広い脈圧の存在が、さらなる心血管評価を正当化するかどうかについての洞察を提供します。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
196
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New York
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Staten Island、New York、アメリカ、10305
- Staten Island University Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3日歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
0-72 時間の生後 0 ～ 72 時間の定期および観察保育園の健康な新生児。
説明
包含基準:
- 在胎週数が 35 週以上で出生時体重が 2500g を超える乳児は、血行動態が安定しており、心肺機能に異常がなく、敗血症の証拠もありません。 母体の危険因子の存在のために血液培養が行われた場合（例： 母親の発熱、膜の長期破裂）、患者は血液培養の結果が陰性である場合にのみ含まれ、分娩中の抗生物質治療の場合、補助的な血液検査（鑑別を伴うCBC、CRP）も正常範囲内にある
除外基準:
- 在胎週数が 35 週未満または出生時体重が 2500g 未満で、新生児敗血症の証拠が培養で証明されているか臨床的に疑われる乳児。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新生児
0-72 時間の生後 0 ～ 72 時間の定期および観察保育園の健康な新生児。
在胎週数が 35 週以上で出生時体重が 2500g を超える乳児は、血行動態が安定しており、心肺機能に異常がなく、敗血症の証拠もありません。
母体の危険因子の存在のために血液培養が行われた場合（例：
母親の発熱、膜の長期破裂）、患者は血液培養の結果が陰性である場合にのみ含まれ、分娩中の抗生物質治療の場合、補助的な血液検査（鑑別を伴うCBC、CRP）も正常範囲内にある
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康な新生児における広い脈圧の発生率
時間枠：1日15分
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この研究では、健康な新生児の生後 1 日間の広い脈圧の発生率を調べます。
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1日15分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年8月1日
一次修了 (予期された)
2013年8月1日
試験登録日
最初に提出
2012年9月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2012年9月7日
最初の投稿 (見積もり)
2012年9月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2012年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2012年9月7日
最終確認日
2012年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。