Fréquence et persistance de la pression pulsée large dans la population néonatale
7 septembre 2012 mis à jour par: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Évaluation de la fréquence et de la persistance de la pression pulsée large dans la population néonatale
La pression pulsée large est fréquemment présente dans la population néonatale normale à terme.
Cette étude évaluera la fréquence et la persistance de la pression différentielle large dans la population néonatale.
Utilisation d'un plan d'étude prospectif dans les pouponnières régulières de nouveau-nés et d'observation du SIUH, site Nord.
Les nouveau-nés en bonne santé âgés de 0 à 72 heures verront leur tension artérielle mesurée à l'aide de la méthode oscillométrique.
Ces données permettront de déterminer si la présence d'une pression différentielle large chez des nouveau-nés par ailleurs en bonne santé justifie une évaluation cardiovasculaire plus poussée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
196
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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Staten Island, New York, États-Unis, 10305
- Staten Island University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Pas plus vieux que 3 jours (ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Nouveau-nés en bonne santé dans les pouponnières régulières et d'observation âgés de 0 à 72 heures.
La description
Critère d'intégration:
- Les nourrissons avec un âge gestationnel > ou = 35 semaines et un poids à la naissance > 2 500 g, qui sont hémodynamiquement stables, ne présentent aucune anomalie cardiorespiratoire et ne présentent aucun signe de septicémie. Si une hémoculture a été prélevée en raison de la présence de facteurs de risque maternels (par ex. fièvre maternelle, rupture prolongée des membranes), les patientes ne seront incluses que si le résultat de l'hémoculture est négatif et en cas d'antibiothérapie intrapartum, les analyses sanguines annexes (NFS avec différentiel, CRP) sont également dans les limites normales
Critère d'exclusion:
- Nourrissons dont l'âge gestationnel est < 35 semaines ou le poids à la naissance < 2 500 g et présentant des signes de septicémie néonatale prouvée par culture ou suspectée cliniquement.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Nouveau-nés
Nouveau-nés en bonne santé dans les pouponnières régulières et d'observation âgés de 0 à 72 heures.
Les nourrissons avec un âge gestationnel > ou = 35 semaines et un poids à la naissance > 2 500 g, qui sont hémodynamiquement stables, ne présentent aucune anomalie cardiorespiratoire et ne présentent aucun signe de septicémie.
Si une hémoculture a été prélevée en raison de la présence de facteurs de risque maternels (par ex.
fièvre maternelle, rupture prolongée des membranes), les patientes ne seront incluses que si le résultat de l'hémoculture est négatif et en cas d'antibiothérapie intrapartum, les analyses sanguines annexes (NFS avec différentiel, CRP) sont également dans les limites normales
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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incidence des pressions pulsées larges chez le nouveau-né en bonne santé
Délai: 15 minutes par jour
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Cette étude déterminera l'incidence des pressions pulsées larges chez les nouveau-nés en bonne santé au cours des premiers jours de la vie.
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15 minutes par jour
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2012
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 août 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 septembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
10 septembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
10 septembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 septembre 2012
Dernière vérification
1 septembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- SIUH12-037 (AUTRE: Staten Island University Hospital - IRB)
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