- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01682122
Hyppighed og persistens af bredt pulstryk i den neonatale befolkning
7. september 2012 opdateret af: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Evaluering af hyppigheden og persistensen af bredt pulstryk i den neonatale befolkning
Bredt pulstryk er ofte til stede i den normale, fuldbårne neonatale befolkning.
Denne undersøgelse vil evaluere hyppigheden og persistensen af bredt pulstryk i den neonatale befolkning.
Brug af et prospektivt undersøgelsesdesign i Regular newborn og Observation vuggestuerne på SIUH, North site.
Raske nyfødte, der er mellem 0-72 timer, vil få deres blodtryk målt ved hjælp af den oscillometriske metode.
Disse data vil give indsigt i, om tilstedeværelsen af stort pulstryk hos ellers raske nyfødte spædbørn berettiger yderligere kardiovaskulær evaluering
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
196
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Ikke ældre end 3 dage (BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Raske nyfødte i almindelige og observationsvuggestuer, som er mellem 0-72 timer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Spædbørn med gestationsalder > eller = 35 uger og fødselsvægt > 2500 g, som er hæmodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis. Hvis en blodkultur blev udtaget på grund af tilstedeværelsen af maternelle risikofaktorer (f. maternal feber, langvarig membransprængning), vil patienter kun blive inkluderet, hvis bloddyrkningsresultatet er negativt, og i tilfælde af intrapartum antibiotikabehandling er hjælpeblodprøver (CBC med differential, CRP) også inden for normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Spædbørn med gestationsalder < 35 uger eller fødselsvægt < 2500 g og med tegn på neonatal sepsis, enten dyrkning bevist eller klinisk mistænkt.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Nyfødte
Raske nyfødte i almindelige og observationsvuggestuer, som er mellem 0-72 timer.
Spædbørn med gestationsalder > eller = 35 uger og fødselsvægt > 2500 g, som er hæmodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis.
Hvis en blodkultur blev udtaget på grund af tilstedeværelsen af maternelle risikofaktorer (f.
maternal feber, langvarig membransprængning), vil patienter kun blive inkluderet, hvis bloddyrkningsresultatet er negativt, og i tilfælde af intrapartum antibiotikabehandling er hjælpeblodprøver (CBC med differential, CRP) også inden for normalområdet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst af brede pulstryk hos raske nyfødte
Tidsramme: 15 minutter om dagen
|
Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten af brede pulstryk hos raske nyfødte spædbørn i løbet af de første dage af livet.
|
15 minutter om dagen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2012
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. september 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2012
Først opslået (SKØN)
10. september 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
10. september 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. september 2012
Sidst verificeret
1. september 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- SIUH12-037 (ANDET: Staten Island University Hospital - IRB)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Blodtryk
-
University of California, San DiegoAfsluttetHudtryk under Blood Draw-tourniquetsForenede Stater
-
Kasr El Aini HospitalAfsluttetRetained Blood Syndrome | Åben hjertekirurgi | BrystrørEgypten
-
John M. StulakAfsluttet
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuGyldigheden af Blood Pool SUV-ratio i identifikation af malignitet i tilfælde af syg lever
-
Rabin Medical CenterRekrutteringCentralline Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalAfsluttetKirurgi | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Sverige
-
Swedish Medical CenterProvidence Health & ServicesRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater
-
CorMedixRekrutteringCentral Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Forenede Stater, Tyrkiet (Türkiye)
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...European Regional Development Fund; HaermonicsAfsluttetPostoperativ blødning | Hjertetamponade | Hjertekirurgiske procedurer | Retained Blood SyndromeHolland
-
Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; China...AfsluttetQi Stagnation og Blood Stasis SyndromeKina