Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed og persistens af bredt pulstryk i den neonatale befolkning

7. september 2012 opdateret af: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital

Evaluering af hyppigheden og persistensen af ​​bredt pulstryk i den neonatale befolkning

Bredt pulstryk er ofte til stede i den normale, fuldbårne neonatale befolkning. Denne undersøgelse vil evaluere hyppigheden og persistensen af ​​bredt pulstryk i den neonatale befolkning. Brug af et prospektivt undersøgelsesdesign i Regular newborn og Observation vuggestuerne på SIUH, North site. Raske nyfødte, der er mellem 0-72 timer, vil få deres blodtryk målt ved hjælp af den oscillometriske metode. Disse data vil give indsigt i, om tilstedeværelsen af ​​stort pulstryk hos ellers raske nyfødte spædbørn berettiger yderligere kardiovaskulær evaluering

Studieoversigt

Status

Ukendt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Staten Island, New York, Forenede Stater, 10305
        • Staten Island University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 3 dage (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Raske nyfødte i almindelige og observationsvuggestuer, som er mellem 0-72 timer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbørn med gestationsalder > eller = 35 uger og fødselsvægt > 2500 g, som er hæmodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis. Hvis en blodkultur blev udtaget på grund af tilstedeværelsen af ​​maternelle risikofaktorer (f. maternal feber, langvarig membransprængning), vil patienter kun blive inkluderet, hvis bloddyrkningsresultatet er negativt, og i tilfælde af intrapartum antibiotikabehandling er hjælpeblodprøver (CBC med differential, CRP) også inden for normalområdet

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbørn med gestationsalder < 35 uger eller fødselsvægt < 2500 g og med tegn på neonatal sepsis, enten dyrkning bevist eller klinisk mistænkt.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Nyfødte
Raske nyfødte i almindelige og observationsvuggestuer, som er mellem 0-72 timer. Spædbørn med gestationsalder > eller = 35 uger og fødselsvægt > 2500 g, som er hæmodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis. Hvis en blodkultur blev udtaget på grund af tilstedeværelsen af ​​maternelle risikofaktorer (f. maternal feber, langvarig membransprængning), vil patienter kun blive inkluderet, hvis bloddyrkningsresultatet er negativt, og i tilfælde af intrapartum antibiotikabehandling er hjælpeblodprøver (CBC med differential, CRP) også inden for normalområdet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af brede pulstryk hos raske nyfødte
Tidsramme: 15 minutter om dagen
Denne undersøgelse vil bestemme forekomsten af ​​brede pulstryk hos raske nyfødte spædbørn i løbet af de første dage af livet.
15 minutter om dagen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. august 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. september 2012

Først opslået (SKØN)

10. september 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

10. september 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2012

Sidst verificeret

1. september 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SIUH12-037 (ANDET: Staten Island University Hospital - IRB)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Abonner