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Frequenza e persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale

7 settembre 2012 aggiornato da: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital

Valutazione della frequenza e della persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale

La Wide Pulse Pressure è frequentemente presente nella popolazione neonatale normale a termine. Questo studio valuterà la frequenza e la persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale. Utilizzando un disegno di studio prospettico negli asili nido regolari e di osservazione di SIUH, sito nord. Ai neonati sani di età compresa tra 0 e 72 ore verrà misurata la pressione sanguigna utilizzando il metodo oscillometrico. Questi dati offriranno informazioni sul fatto che la presenza di un'ampia pressione del polso in neonati altrimenti sani giustifichi un'ulteriore valutazione cardiovascolare

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

196

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
        • Staten Island University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 3 giorni (BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Neonati sani in asili nido regolari e di osservazione di età compresa tra 0 e 72 ore.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • I neonati con età gestazionale > o = 35 settimane e peso alla nascita > 2500 g, che sono emodinamicamente stabili, non presentano anomalie cardiorespiratorie e non hanno evidenza di sepsi. Se è stata prelevata un'emocoltura per la presenza di fattori di rischio materni (ad es. febbre materna, rottura prolungata delle membrane), le pazienti saranno incluse solo se l'esito dell'emocoltura è negativo e in caso di trattamento antibiotico intrapartum, anche gli esami del sangue accessori (emocromo con differenziale, PCR) sono nel range di normalità

Criteri di esclusione:

  • Neonati con età gestazionale < 35 settimane o peso alla nascita < 2500 g e con evidenza di sepsi neonatale dimostrata mediante coltura o clinicamente sospetta.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Neonati
Neonati sani in asili nido regolari e di osservazione di età compresa tra 0 e 72 ore. I neonati con età gestazionale > o = 35 settimane e peso alla nascita > 2500 g, che sono emodinamicamente stabili, non presentano anomalie cardiorespiratorie e non hanno evidenza di sepsi. Se è stata prelevata un'emocoltura per la presenza di fattori di rischio materni (ad es. febbre materna, rottura prolungata delle membrane), le pazienti saranno incluse solo se l'esito dell'emocoltura è negativo e in caso di trattamento antibiotico intrapartum, anche gli esami del sangue accessori (emocromo con differenziale, PCR) sono nel range di normalità

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
incidenza di ampie pressioni del polso nel neonato sano
Lasso di tempo: 15 minuti al giorno
Questo studio determinerà l'incidenza di ampie pressioni del polso nei neonati sani durante i primi giorni di vita.
15 minuti al giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2012

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 agosto 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 settembre 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 settembre 2012

Primo Inserito (STIMA)

10 settembre 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

10 settembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 settembre 2012

Ultimo verificato

1 settembre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SIUH12-037 (ALTRO: Staten Island University Hospital - IRB)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Pressione sanguigna

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