- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01682122
Frequenza e persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale
7 settembre 2012 aggiornato da: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Valutazione della frequenza e della persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale
La Wide Pulse Pressure è frequentemente presente nella popolazione neonatale normale a termine.
Questo studio valuterà la frequenza e la persistenza della pressione del polso largo nella popolazione neonatale.
Utilizzando un disegno di studio prospettico negli asili nido regolari e di osservazione di SIUH, sito nord.
Ai neonati sani di età compresa tra 0 e 72 ore verrà misurata la pressione sanguigna utilizzando il metodo oscillometrico.
Questi dati offriranno informazioni sul fatto che la presenza di un'ampia pressione del polso in neonati altrimenti sani giustifichi un'ulteriore valutazione cardiovascolare
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
196
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stati Uniti, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Non più vecchio di 3 giorni (BAMBINO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Neonati sani in asili nido regolari e di osservazione di età compresa tra 0 e 72 ore.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I neonati con età gestazionale > o = 35 settimane e peso alla nascita > 2500 g, che sono emodinamicamente stabili, non presentano anomalie cardiorespiratorie e non hanno evidenza di sepsi. Se è stata prelevata un'emocoltura per la presenza di fattori di rischio materni (ad es. febbre materna, rottura prolungata delle membrane), le pazienti saranno incluse solo se l'esito dell'emocoltura è negativo e in caso di trattamento antibiotico intrapartum, anche gli esami del sangue accessori (emocromo con differenziale, PCR) sono nel range di normalità
Criteri di esclusione:
- Neonati con età gestazionale < 35 settimane o peso alla nascita < 2500 g e con evidenza di sepsi neonatale dimostrata mediante coltura o clinicamente sospetta.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Neonati
Neonati sani in asili nido regolari e di osservazione di età compresa tra 0 e 72 ore.
I neonati con età gestazionale > o = 35 settimane e peso alla nascita > 2500 g, che sono emodinamicamente stabili, non presentano anomalie cardiorespiratorie e non hanno evidenza di sepsi.
Se è stata prelevata un'emocoltura per la presenza di fattori di rischio materni (ad es.
febbre materna, rottura prolungata delle membrane), le pazienti saranno incluse solo se l'esito dell'emocoltura è negativo e in caso di trattamento antibiotico intrapartum, anche gli esami del sangue accessori (emocromo con differenziale, PCR) sono nel range di normalità
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
incidenza di ampie pressioni del polso nel neonato sano
Lasso di tempo: 15 minuti al giorno
|
Questo studio determinerà l'incidenza di ampie pressioni del polso nei neonati sani durante i primi giorni di vita.
|
15 minuti al giorno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2012
Completamento primario (ANTICIPATO)
1 agosto 2013
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
5 settembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
10 settembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
10 settembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 settembre 2012
Ultimo verificato
1 settembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- SIUH12-037 (ALTRO: Staten Island University Hospital - IRB)
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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