- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01682122
Frequência e persistência da pressão de pulso largo na população neonatal
7 de setembro de 2012 atualizado por: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Avaliação da frequência e persistência da pressão de pulso largo na população neonatal
A pressão de pulso largo está frequentemente presente na população neonatal normal a termo.
Este estudo avaliará a frequência e persistência da pressão de pulso largo na população neonatal.
Usando um desenho de estudo prospectivo nos berçários Recém-nascidos Regulares e de Observação do SIUH, site Norte.
Recém-nascidos saudáveis com idade entre 0-72 horas terão suas pressões arteriais medidas pelo método oscilométrico.
Esses dados oferecerão informações sobre se a presença de pressão de pulso ampla em recém-nascidos saudáveis justifica uma avaliação cardiovascular mais aprofundada
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
196
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 3 dias (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Recém-nascidos saudáveis em berçários regulares e de observação com idade entre 0 e 72 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Lactentes com idade gestacional > ou = 35 semanas e peso ao nascer > 2.500g, hemodinamicamente estáveis, sem anormalidades cardiorrespiratórias e sem evidência de sepse. Se uma hemocultura foi coletada devido à presença de fatores de risco maternos (por exemplo, febre materna, ruptura prolongada de membranas), as pacientes serão incluídas somente se o resultado da hemocultura for negativo e no caso de tratamento antibiótico intraparto, exames complementares de sangue (hemograma com diferencial, PCR) também estiverem dentro da faixa normal
Critério de exclusão:
- Lactentes com idade gestacional < 35 semanas ou peso ao nascer < 2.500g e com evidência de sepse neonatal comprovada por cultura ou suspeita clínica.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Recém-nascidos
Recém-nascidos saudáveis em berçários regulares e de observação com idade entre 0 e 72 horas.
Lactentes com idade gestacional > ou = 35 semanas e peso ao nascer > 2.500g, hemodinamicamente estáveis, sem anormalidades cardiorrespiratórias e sem evidência de sepse.
Se uma hemocultura foi coletada devido à presença de fatores de risco maternos (por exemplo,
febre materna, ruptura prolongada de membranas), as pacientes serão incluídas somente se o resultado da hemocultura for negativo e no caso de tratamento antibiótico intraparto, exames complementares de sangue (hemograma com diferencial, PCR) também estiverem dentro da faixa normal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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incidência de pressões de pulso amplas em recém-nascidos saudáveis
Prazo: 15 minutos por dia
|
Este estudo determinará a incidência de pressões de pulso amplas em recém-nascidos saudáveis durante os primeiros dias de vida.
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15 minutos por dia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de agosto de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de setembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de setembro de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
10 de setembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de setembro de 2012
Última verificação
1 de setembro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- SIUH12-037 (OUTRO: Staten Island University Hospital - IRB)
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