Frequentie en persistentie van brede polsdruk bij de neonatale populatie
7 september 2012 bijgewerkt door: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Evaluatie van de frequentie en persistentie van brede polsdruk bij de neonatale populatie
Brede polsdruk is vaak aanwezig bij de normale, voldragen neonatale populatie.
Deze studie zal de frequentie en persistentie van brede polsdruk in de neonatale populatie evalueren.
Met behulp van een prospectieve onderzoeksopzet in de gewone baby- en observatiekwekerijen van SIUH, Noord-site.
Bij gezonde pasgeborenen tussen de 0 en 72 uur wordt de bloeddruk gemeten met behulp van de oscillometrische methode.
Deze gegevens zullen inzicht bieden in de vraag of de aanwezigheid van een brede polsdruk bij verder gezonde pasgeboren baby's verdere cardiovasculaire evaluatie rechtvaardigt
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
196
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Verenigde Staten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Niet ouder dan 3 dagen (KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Gezonde pasgeborenen in reguliere en observatie kinderdagverblijven die tussen 0-72 uur oud zijn.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Baby's met een zwangerschapsduur > of = 35 weken en een geboortegewicht > 2500 g, die hemodynamisch stabiel zijn, geen cardiorespiratoire afwijkingen hebben en geen tekenen van sepsis hebben. Als er een bloedkweek is afgenomen vanwege de aanwezigheid van maternale risicofactoren (bijv. maternale koorts, langdurige ruptuur van de vliezen), patiënten worden alleen opgenomen als het resultaat van de bloedkweek negatief is en in het geval van een intrapartumantibiotische behandeling, aanvullende bloedtesten (CBC met differentiaal, CRP) ook binnen het normale bereik vallen
Uitsluitingscriteria:
- Baby's met een zwangerschapsduur < 35 weken of een geboortegewicht < 2500 g en met bewijs van neonatale sepsis, ofwel gekweekt of klinisch vermoed.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Pasgeborenen
Gezonde pasgeborenen in reguliere en observatie kinderdagverblijven die tussen 0-72 uur oud zijn.
Baby's met een zwangerschapsduur > of = 35 weken en een geboortegewicht > 2500 g, die hemodynamisch stabiel zijn, geen cardiorespiratoire afwijkingen hebben en geen tekenen van sepsis hebben.
Als er een bloedkweek is afgenomen vanwege de aanwezigheid van maternale risicofactoren (bijv.
maternale koorts, langdurige ruptuur van de vliezen), patiënten worden alleen opgenomen als het resultaat van de bloedkweek negatief is en in het geval van een intrapartumantibiotische behandeling, aanvullende bloedtesten (CBC met differentiaal, CRP) ook binnen het normale bereik vallen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
incidentie van brede polsdrukken bij gezonde pasgeborenen
Tijdsspanne: 15 minuten per dag
|
Deze studie zal de incidentie van brede polsdrukken bij gezonde pasgeboren baby's tijdens de eerste levensdagen bepalen.
|
15 minuten per dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2012
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 augustus 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 september 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 september 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
10 september 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
10 september 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 september 2012
Laatst geverifieerd
1 september 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- SIUH12-037 (ANDER: Staten Island University Hospital - IRB)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .