Частота и постоянство широкого пульсового давления в неонатальной популяции
7 сентября 2012 г. обновлено: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Оценка частоты и стойкости широкого пульсового давления в неонатальной популяции
Широкое пульсовое давление часто присутствует у нормального доношенного новорожденного.
В этом исследовании будет оцениваться частота и постоянство широкого пульсового давления у новорожденных.
Использование проспективного дизайна исследования в яслях для обычных новорожденных и в наблюдательных яслях SIUH, Северная площадка.
У здоровых новорожденных в возрасте от 0 до 72 часов артериальное давление измеряют с помощью осциллометрического метода.
Эти данные дадут представление о том, требует ли наличие широкого пульсового давления у здоровых новорожденных детей дальнейшего обследования сердечно-сосудистой системы.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
196
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Соединенные Штаты, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Не старше 3 дня (РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Здоровые новорожденные в обычных и обсервационных отделениях в возрасте от 0 до 72 часов.
Описание
Критерии включения:
- Новорожденные с гестационным возрастом > или = 35 недель и массой тела при рождении > 2500 г, гемодинамически стабильные, без кардиореспираторных нарушений и признаков сепсиса. Если культура крови была взята из-за наличия материнских факторов риска (например, лихорадка матери, длительное излитие плодных оболочек), пациенты будут включены только при отрицательном результате посева крови и в случае интранатального лечения антибиотиками, вспомогательные анализы крови (ОАК с дифференциальным, СРБ) также в пределах нормы
Критерий исключения:
- Младенцы с гестационным возрастом < 35 недель или массой тела при рождении < 2500 г и с признаками неонатального сепсиса, подтвержденными культурально или клинически подозреваемыми.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Новорожденные
Здоровые новорожденные в обычных и обсервационных отделениях в возрасте от 0 до 72 часов.
Новорожденные с гестационным возрастом > или = 35 недель и массой тела при рождении > 2500 г, гемодинамически стабильные, без кардиореспираторных нарушений и признаков сепсиса.
Если культура крови была взята из-за наличия материнских факторов риска (например,
лихорадка матери, длительное излитие плодных оболочек), пациенты будут включены только при отрицательном результате посева крови и в случае интранатального лечения антибиотиками, вспомогательные анализы крови (ОАК с дифференциальным, СРБ) также в пределах нормы
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Частота широкого пульсового давления у здорового новорожденного
Временное ограничение: 15 минут в день
|
Это исследование определит частоту возникновения широкого пульсового давления у здоровых новорожденных в первые дни жизни.
|
15 минут в день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2012 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
1 августа 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 сентября 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
10 сентября 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 сентября 2012 г.
Последняя проверка
1 сентября 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- SIUH12-037 (ДРУГОЙ: Staten Island University Hospital - IRB)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .