Häufigkeit und Persistenz des breiten Pulsdrucks in der Neugeborenenpopulation
7. September 2012 aktualisiert von: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Bewertung der Häufigkeit und Persistenz des breiten Pulsdrucks in der Neugeborenenpopulation
Breiter Pulsdruck ist häufig bei der normalen Population voll ausgetragener Neugeborener vorhanden.
Diese Studie wird die Häufigkeit und Persistenz des breiten Pulsdrucks in der Neugeborenenpopulation bewerten.
Verwendung eines prospektiven Studiendesigns in den regulären Neugeborenen- und Beobachtungskindergärten des SIUH, Standort Nord.
Bei gesunden Neugeborenen im Alter zwischen 0 und 72 Stunden wird der Blutdruck mit der oszillometrischen Methode gemessen.
Diese Daten werden Aufschluss darüber geben, ob das Vorhandensein eines breiten Pulsdrucks bei ansonsten gesunden Neugeborenen eine weitere kardiovaskuläre Bewertung rechtfertigt
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
196
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Philip Roth, MD, PhD
- Telefonnummer: 718-226-9360
- E-Mail: Philip_Roth@siuh.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Omar Rodriguez, MD
- Telefonnummer: 7186793745
- E-Mail: omarrodriguez.md@gmail.com
Studienorte
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Vereinigte Staaten, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Hauptermittler:
- Philip Roth, MD, PhD
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Unterermittler:
- Omar Rodriguez, MD
-
Unterermittler:
- Aditi Khokhar, MD
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Nicht älter als 3 Tage (KIND)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Gesunde Neugeborene in Regel- und Beobachtungskrippen, die zwischen 0 und 72 Stunden alt sind.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Säuglinge mit einem Gestationsalter > oder = 35 Wochen und einem Geburtsgewicht > 2500 g, die hämodynamisch stabil sind, keine kardiorespiratorischen Anomalien und keine Anzeichen einer Sepsis aufweisen. Wurde eine Blutkultur aufgrund mütterlicher Risikofaktoren (z. mütterliches Fieber, verlängerter Blasensprung), Patienten werden nur aufgenommen, wenn das Blutkulturergebnis negativ ist und im Falle einer intrapartalen Antibiotikabehandlung auch die ergänzenden Bluttests (CBC mit Differential, CRP) im Normbereich liegen
Ausschlusskriterien:
- Säuglinge mit einem Gestationsalter von < 35 Wochen oder einem Geburtsgewicht von < 2500 g und mit Anzeichen einer neonatalen Sepsis, entweder kulturell nachgewiesen oder klinisch vermutet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Neugeborene
Gesunde Neugeborene in Regel- und Beobachtungskrippen, die zwischen 0 und 72 Stunden alt sind.
Säuglinge mit einem Gestationsalter > oder = 35 Wochen und einem Geburtsgewicht > 2500 g, die hämodynamisch stabil sind, keine kardiorespiratorischen Anomalien und keine Anzeichen einer Sepsis aufweisen.
Wurde eine Blutkultur aufgrund mütterlicher Risikofaktoren (z.
mütterliches Fieber, verlängerter Blasensprung), Patienten werden nur aufgenommen, wenn das Blutkulturergebnis negativ ist und im Falle einer intrapartalen Antibiotikabehandlung auch die ergänzenden Bluttests (CBC mit Differential, CRP) im Normbereich liegen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Inzidenz von breiten Pulsdrücken bei gesunden Neugeborenen
Zeitfenster: 15 Minuten am Tag
|
Diese Studie wird die Häufigkeit von breiten Pulsdrücken bei gesunden Neugeborenen während der ersten Lebenstage bestimmen.
|
15 Minuten am Tag
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2012
Primärer Abschluss (ERWARTET)
1. August 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. September 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. September 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
10. September 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. September 2012
Zuletzt verifiziert
1. September 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- SIUH12-037 (ANDERE: Staten Island University Hospital - IRB)
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