Frekvens og persistens av bredt pulstrykk i nyfødtpopulasjonen
7. september 2012 oppdatert av: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Evaluering av hyppigheten og persistensen av bredt pulstrykk i nyfødtpopulasjonen
Bredt pulstrykk er ofte til stede i den normale, fullbårne neonatale befolkningen.
Denne studien vil evaluere frekvensen og persistensen av bredt pulstrykk i den nyfødte befolkningen.
Bruk av et prospektivt studiedesign i regelmessige nyfødte og observasjonsbarnehager på SIUH, North site.
Friske nyfødte som er mellom 0-72 timer vil få blodtrykket målt ved hjelp av den oscillometriske metoden.
Disse dataene vil gi innsikt i om tilstedeværelsen av stort pulstrykk hos ellers friske nyfødte spedbarn garanterer ytterligere kardiovaskulær evaluering
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
196
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Forente stater, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 3 dager (BARN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske nyfødte i vanlige barnehager og observasjonsbarnehager som er mellom 0-72 timer.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Spedbarn med svangerskapsalder > eller = 35 uker og fødselsvekt > 2500 g, som er hemodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis. Hvis en blodkultur ble tatt på grunn av tilstedeværelsen av mors risikofaktorer (f. maternal feber, langvarig brudd på membraner), vil pasienter kun inkluderes dersom blodkulturresultatet er negativt og ved intrapartum antibiotikabehandling er også hjelpeblodprøver (CBC med differensial, CRP) innenfor normalområdet
Ekskluderingskriterier:
- Spedbarn med svangerskapsalder < 35 uker eller fødselsvekt < 2500g og med tegn på neonatal sepsis, enten dyrkingstestet eller klinisk mistenkt.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Nyfødte
Friske nyfødte i vanlige barnehager og observasjonsbarnehager som er mellom 0-72 timer.
Spedbarn med svangerskapsalder > eller = 35 uker og fødselsvekt > 2500 g, som er hemodynamisk stabile, har ingen kardiorespiratoriske abnormiteter og har ingen tegn på sepsis.
Hvis en blodkultur ble tatt på grunn av tilstedeværelsen av mors risikofaktorer (f.
maternal feber, langvarig brudd på membraner), vil pasienter kun inkluderes dersom blodkulturresultatet er negativt og ved intrapartum antibiotikabehandling er også hjelpeblodprøver (CBC med differensial, CRP) innenfor normalområdet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forekomst av store pulstrykk hos friske nyfødte
Tidsramme: 15 minutter om dagen
|
Denne studien vil bestemme forekomsten av brede pulstrykk hos friske nyfødte spedbarn i løpet av de første dagene av livet.
|
15 minutter om dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. august 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. september 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
10. september 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
10. september 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. september 2012
Sist bekreftet
1. september 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- SIUH12-037 (ANNEN: Staten Island University Hospital - IRB)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .