A széles pulzusnyomás gyakorisága és tartóssága az újszülött populációban
2012. szeptember 7. frissítette: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
A széles pulzusnyomás gyakoriságának és tartósságának értékelése az újszülött populációban
A széles pulzusnyomás gyakran jelen van a normál, teljes időtartamú újszülött populációban.
Ez a tanulmány értékeli a széles pulzusnyomás gyakoriságát és tartósságát az újszülött populációban.
Prospektív vizsgálati terv felhasználása a SIUH északi telephelyének Regular újszülött és megfigyelési óvodájában.
A 0-72 óra közötti egészséges újszülöttek vérnyomását oszcillometrikus módszerrel mérik.
Ezek az adatok betekintést nyújtanak abba, hogy a széles pulzusnyomás jelenléte az egyébként egészséges újszülötteknél indokolt-e további szív- és érrendszeri értékelést.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
196
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Philip Roth, MD, PhD
- Telefonszám: 718-226-9360
- E-mail: Philip_Roth@siuh.edu
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Omar Rodriguez, MD
- Telefonszám: 7186793745
- E-mail: omarrodriguez.md@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Egyesült Államok, 10305
- Staten Island University Hospital
-
Kutatásvezető:
- Philip Roth, MD, PhD
-
Alkutató:
- Omar Rodriguez, MD
-
Alkutató:
- Aditi Khokhar, MD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 3 nap (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egészséges újszülöttek normál és megfigyelő bölcsődékben, 0-72 óra életkor között.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan csecsemők, akiknek terhességi kora > vagy = 35 hetes és születési súlya > 2500 g, hemodinamikailag stabilak, nincsenek szív- és légzőrendszeri rendellenességeik, és nincs bizonyítékuk szepszisre. Ha az anyai kockázati tényezők jelenléte miatt vértenyészetet vettek (pl. anyai láz, hosszan tartó hártyarepedés), a betegek csak akkor kerülnek felvételre, ha a vértenyésztés eredménye negatív, és intrapartum antibiotikum kezelés esetén a kiegészítő vérvizsgálatok (CBC differenciál, CRP) is a normál tartományon belül vannak.
Kizárási kritériumok:
- Olyan csecsemők, akiknek terhességi kora < 35 hét, vagy születési súlya < 2500 g, és újszülöttkori szepszisre utaló jelek esetén tenyésztéssel bizonyított vagy klinikailag gyanítható.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Újszülöttek
Egészséges újszülöttek normál és megfigyelő bölcsődékben, 0-72 óra életkor között.
Olyan csecsemők, akiknek terhességi kora > vagy = 35 hetes és születési súlya > 2500 g, hemodinamikailag stabilak, nincsenek szív- és légzőrendszeri rendellenességeik, és nincs bizonyítékuk szepszisre.
Ha az anyai kockázati tényezők jelenléte miatt vértenyészetet vettek (pl.
anyai láz, hosszan tartó hártyarepedés), a betegek csak akkor kerülnek felvételre, ha a vértenyésztés eredménye negatív, és intrapartum antibiotikum kezelés esetén a kiegészítő vérvizsgálatok (CBC differenciál, CRP) is a normál tartományon belül vannak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
széles pulzusnyomás előfordulása egészséges újszülötteknél
Időkeret: Napi 15 perc
|
Ez a tanulmány meghatározza a széles pulzusnyomás előfordulását egészséges újszülött csecsemőknél életük első napjaiban.
|
Napi 15 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. augusztus 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2013. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. szeptember 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Első közzététel (BECSLÉS)
2012. szeptember 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2012. szeptember 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. szeptember 7.
Utolsó ellenőrzés
2012. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- SIUH12-037 (EGYÉB: Staten Island University Hospital - IRB)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .