Frecuencia y persistencia de la presión de pulso amplia en la población neonatal
7 de septiembre de 2012 actualizado por: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Evaluación de la Frecuencia y Persistencia de la Presión de Pulso Amplio en la Población Neonatal
La presión de pulso amplia está frecuentemente presente en la población neonatal normal a término.
Este estudio evaluará la frecuencia y persistencia de la presión de pulso amplia en la población neonatal.
Utilizando un diseño de estudio prospectivo en las salas de recién nacido Regular y de Observación del SIUH, sede Norte.
A los recién nacidos sanos que tengan entre 0 y 72 horas de edad se les medirá la presión arterial con el método oscilométrico.
Estos datos ofrecerán información sobre si la presencia de una presión de pulso amplia en recién nacidos por lo demás sanos justifica una evaluación cardiovascular adicional.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
196
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New York
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Staten Island, New York, Estados Unidos, 10305
- Staten Island University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 3 días (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Recién nacidos sanos en salas de lactancia Regulares y de Observación que tengan entre 0-72 hrs de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacidos con edad gestacional > o = 35 semanas y peso al nacer > 2500 g, hemodinámicamente estables, sin anomalías cardiorrespiratorias y sin evidencia de sepsis. Si se extrajo un hemocultivo debido a la presencia de factores de riesgo maternos (p. fiebre materna, ruptura prolongada de membranas), los pacientes serán incluidos solo si el resultado del hemocultivo es negativo y en caso de tratamiento antibiótico intraparto, los análisis de sangre auxiliares (CBC con diferencial, CRP) también están dentro del rango normal
Criterio de exclusión:
- Recién nacidos con edad gestacional < 35 semanas o peso al nacer < 2500 g y con evidencia de sepsis neonatal ya sea confirmada por cultivo o sospechada clínicamente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Recién nacidos
Recién nacidos sanos en salas de lactancia Regulares y de Observación que tengan entre 0-72 hrs de edad.
Recién nacidos con edad gestacional > o = 35 semanas y peso al nacer > 2500 g, hemodinámicamente estables, sin anomalías cardiorrespiratorias y sin evidencia de sepsis.
Si se extrajo un hemocultivo debido a la presencia de factores de riesgo maternos (p.
fiebre materna, ruptura prolongada de membranas), los pacientes serán incluidos solo si el resultado del hemocultivo es negativo y en caso de tratamiento antibiótico intraparto, los análisis de sangre auxiliares (CBC con diferencial, CRP) también están dentro del rango normal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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incidencia de presiones de pulso amplias en recién nacidos sanos
Periodo de tiempo: 15 minutos al día
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Este estudio determinará la incidencia de presiones de pulso amplias en recién nacidos sanos durante los primeros días de vida.
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15 minutos al día
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de agosto de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de septiembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
10 de septiembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de septiembre de 2012
Última verificación
1 de septiembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- SIUH12-037 (OTRO: Staten Island University Hospital - IRB)
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