- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01682122
Częstotliwość i trwałość szerokiego ciśnienia tętna w populacji noworodków
7 września 2012 zaktualizowane przez: Philip Roth, MD, PhD, Staten Island University Hospital
Ocena częstotliwości i trwałości szerokiego ciśnienia tętna w populacji noworodków
Szerokie ciśnienie tętna często występuje w normalnej populacji noworodków urodzonych o czasie.
Badanie to oceni częstotliwość i utrzymywanie się szerokiego ciśnienia tętna w populacji noworodków.
Wykorzystanie projektu badania prospektywnego w żłobkach dla noworodków i żłobków obserwacyjnych SIUH, North site.
Zdrowym noworodkom w wieku od 0 do 72 godzin będzie mierzone ciśnienie krwi metodą oscylometryczną.
Dane te zapewnią wgląd w to, czy obecność szerokiego ciśnienia tętna u zdrowych noworodków uzasadnia dalszą ocenę układu sercowo-naczyniowego
Przegląd badań
Status
Nieznany
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
196
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Staten Island, New York, Stany Zjednoczone, 10305
- Staten Island University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Nie starszy niż 3 dni (DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Zdrowe noworodki w żłobkach zwykłych i obserwacyjnych w wieku od 0 do 72 godzin.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niemowlęta w wieku ciążowym > lub = 35 tygodni i masie urodzeniowej > 2500 g, które są stabilne hemodynamicznie, nie mają nieprawidłowości krążeniowo-oddechowych i nie mają objawów posocznicy. Jeżeli posiew krwi został pobrany ze względu na obecność matczynych czynników ryzyka (np. gorączka matki, przedłużające się pęknięcie błon płodowych), pacjentki będą włączone tylko w przypadku ujemnego wyniku posiewu krwi, a w przypadku antybiotykoterapii śródporodowej dodatkowe badania krwi (CBC z rozmazem, CRP) również mieszczą się w normie
Kryteria wyłączenia:
- Niemowlęta w wieku ciążowym < 35 tygodni lub z urodzeniową masą ciała < 2500 g oraz z objawami posocznicy noworodków potwierdzonej posiewem lub podejrzewanej klinicznie.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Noworodki
Zdrowe noworodki w żłobkach zwykłych i obserwacyjnych w wieku od 0 do 72 godzin.
Niemowlęta w wieku ciążowym > lub = 35 tygodni i masie urodzeniowej > 2500 g, które są stabilne hemodynamicznie, nie mają nieprawidłowości krążeniowo-oddechowych i nie mają objawów posocznicy.
Jeżeli posiew krwi został pobrany ze względu na obecność matczynych czynników ryzyka (np.
gorączka matki, przedłużające się pęknięcie błon płodowych), pacjentki będą włączone tylko w przypadku ujemnego wyniku posiewu krwi, a w przypadku antybiotykoterapii śródporodowej dodatkowe badania krwi (CBC z rozmazem, CRP) również mieszczą się w normie
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
częstości występowania szerokiego tętna u zdrowego noworodka
Ramy czasowe: 15 minut dziennie
|
Niniejsze badanie określi częstość występowania szerokiego tętna u zdrowych noworodków w pierwszych dniach życia.
|
15 minut dziennie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2012
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 sierpnia 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 września 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 września 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
10 września 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 września 2012
Ostatnia weryfikacja
1 września 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- SIUH12-037 (INNY: Staten Island University Hospital - IRB)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ciśnienie krwi
-
Hangzhou Agile Groups Network Technology Co., Ltd.ZakończonyNiedokrwistość | Stan skóry | Zespół niedoboru Qi-BloodChiny